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Die Auswirkung von verbessertem WASH in Schulen auf Abwesenheit, Durchfall und Helmintheninfektion in der PDR Laos

2. Mai 2019 aktualisiert von: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Messung der Auswirkungen von WASH in Schulen in der Demokratischen Volksrepublik Laos

Die Forscher werden eine Cluster-randomisierte Studie durchführen, um die Auswirkungen eines schulbasierten Wasser-, Sanitär- und Hygieneprogramms auf die Gesundheit und den Bildungserfolg von Schulkindern in der Provinz Saravane, Laos, zu bewerten. Die Intervention umfasst eine verbesserte Wasserversorgung (Bohrloch), einen Sanitärblock mit drei Spüllatrinen mit Regenwassernutzung zum Spülen und einem Urinal sowie Waschbecken zum Händewaschen mit Seife. Die Schule erhält auch eine Einrichtung zum gemeinsamen Händewaschen (großes Rohr, in dem viele Kinder gleichzeitig die Hände waschen können. Der Internationale Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) wird zusätzlich Schulungen zur Verhaltensänderung anbieten. Unser wichtigstes Ergebnis von Interesse ist die Abwesenheit von Schülern, die im Längsschnitt anhand von Appellen an Tagen mit Schulbesuchen gemessen wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören selbstberichtete Abwesenheit, Durchfall und Atemwegsinfektionen einer zufälligen Auswahl von Schülern. Die Ermittler werden auch die Genauigkeit der Intervention überwachen und die Schulbedingungen sowie das Hygiene- und Händewaschverhalten der Schüler durch strukturierte Beobachtung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl begrenzt, deutet die Forschung darauf hin, dass schulbasierte Wasser-, Sanitär- und Hygieneverbesserungen (WASH) in der Lage sind, die Abwesenheit von Schülern um 35-42% zu reduzieren. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen umfassender WASH in Schools (WinS)-Verbesserungen auf die Fehlzeiten von Schülern rigoros bewertet; Bisher wurden in der PDR Laos keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von WinS durchgeführt. Diese Studie wird Längsschnittdatenerhebungen verwenden, um die Auswirkungen des WinS-Programms von UNICEF auf das Lernen und die Gesundheit von Schülern in der Demokratischen Volksrepublik Laos (PDR Laos) zu quantifizieren.

Die Forschungsaktivitäten werden in der Provinz Saravane, Laos, durchgeführt. Schulen sind förderfähig, wenn es sich um eine Grundschule handelt, die nicht von der Gemeinschaft gebaut wurde (CBC) und keine WASH-Einrichtungen hat. Insgesamt 136 Schulen werden nach dem Zufallsprinzip aus einem Pool aller in Frage kommenden Schulen ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Vergleichsgruppe (jeweils 68 Schulen) zugeordnet. Die Direktoren der ausgewählten Schulen werden vor Beginn der Studie kontaktiert und über die Verfahren informiert, und sie erteilen die Erlaubnis, die Studie an ihren Schulen durchzuführen, wenn sie dies wünschen. An jeder Schule werden die Ermittler bis zu 60 Schüler der Klassen 1-5 nach dem Zufallsprinzip auswählen. Das Forschungspersonal wird sich an ausgewählte Schüler in der Schule wenden, um eine informierte mündliche Zustimmung zur Teilnahme zu erbitten. Der informierte Zustimmungsprozess und die Datenerhebung werden von lokal ausgebildeten Zählern in der bevorzugten Sprache des Kindes, Laotisch oder einem lokalen Dialekt, durchgeführt. Aufgrund unterschiedlicher Lese- und Schreibfähigkeiten und um den Papierkram zur Identifizierung der Teilnehmer einzuschränken, wurde die mündliche statt der schriftlichen Zustimmung gewählt. Ein Verzicht auf die elterliche Zustimmung für Schülerinterviews wurde vom Ministerium für Bildung und Sport eingeholt. An jeder Schule werden die Schuldirektoren gebeten, im Namen der teilnehmenden Schüler in loco parentis ("anstelle der Eltern") zu unterzeichnen.

Die Datenerhebung findet an jeder Schule alle sechs bis acht Wochen für die Dauer von bis zu drei Schuljahren statt. Die Ermittler werden Schulbeobachtungen und ein Interview mit dem Schuldirektor über die Schulbedingungen, Beobachtungen des Händewaschverhaltens von Kindern und eine Überprüfung der aggregierten schulweiten akademischen Aufzeichnungsdaten durchführen, einschließlich des Prozentsatzes der Kinder, die einen bestandenen Durchschnitt erreichen, in die nächste Klasse aufsteigen und Ausfälle. Keine dieser Schulaktivitäten erfasst personenbezogene Daten oder Identifikatoren. Die Datenerhebung mit den Schülern wird alle sechs bis acht Wochen mit denselben Schülern durchgeführt und umfasst ein fünfminütiges Interview, in dem nach kürzlicher Abwesenheit, Symptomen von Durchfall oder Atemwegserkrankungen, Alter und Klasse gefragt wird. Ausgewählte Schüler in einer Untergruppe von Schulen werden Tests auf Kognition, Aufmerksamkeit und Flüssigkeitszufuhr unterzogen. Ausgewählte Schüler in einer Untergruppe der Schule stellen vor der schulweiten Entwurmung eine Stuhlprobe zur Analyse der Helmintheninfektion zur Verfügung. Die Datenerhebung findet auch im Haushalt ausgewählter Schüler in einer Untergruppe von Schulen statt. Die Ermittler werden einmal zu Beginn jedes Schuljahres eine Haushaltsumfrage durchführen, um die Reichweite des Haushalts-WASH-Zugangs unter Schülern in ausgewählten Schulen zu bewerten.

Die gesamte Datenerfassung erfolgt in der Schule oder im Haushalt, wird von geschulten lokalen Auswertern durchgeführt und auf passwortgeschützten mobilen Datenerfassungsgeräten gespeichert. Die Daten werden auf einen passwortgeschützten Server hochgeladen und enthalten keine personenbezogenen Daten, sondern eine Schüleridentifikation . Zähler führen ein separates Formular, das Identifikationen mit Namen von Schülern verknüpft, die vertraulich behandelt werden. Es gibt keine direkten Vorteile außer dem Beitrag zum Allgemeinwissen, das zukünftige Schul-WASH-Projekte beeinflussen wird. Es bestehen keine Risiken für die Teilnahme, abgesehen von einer geringen Unterrichtsausfallzeit der Schüler, und es werden große Anstrengungen unternommen, um die Zeit außerhalb des Unterrichts so gering wie möglich zu halten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8873

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Schulen müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  • Gelegen in den Distrikten Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam und Samoui
  • Non-Community-Based Construction (CBC) Schule
  • Grundschule
  • Fehlende funktionale WASH-Einrichtungen
  • Wenn sie Teil eines Komplexes sind, wurden noch keine anderen Schulen des Komplexes für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.

Die Schüler müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  • Klassen 3-5 in Studien ausgewählten Schulen
  • Verstehen und reagieren Sie auf den Studienzustimmungsprozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WASH in Schools (WinS)-Programm
Schulen in der Interventionsgruppe erhalten das von UNICEF/Department of Foreign Affairs and Trade (DFAT) unterstützte WinS-Programm, das eine neue Wasserversorgung, 3 Latrinen (Jungen, Mädchen, Behinderte) und Handwascheinrichtungen umfasst. Dazu gehört auch die Erziehung zur Verhaltensänderung.

Die Interventionsgruppe erhält das von UNICEF/DFAT unterstützte WinS-Programm, das aus folgendem Interventionspaket besteht:

  • Hardware: Wasserversorgungssystem, Handwaschstation für gemeinsames Händewaschen und geschlechtergetrennte Toiletten mit einer barrierefreien Einrichtung;
  • Software: Betriebs- und Wartungsschulung (O&M) für Lehrer, Hygieneschulung und grundlegendes Hygienepaket.
Kein Eingriff: Kontrolle
Schulen in der Kontrollgruppe erhalten keine zusätzliche WinS-Programmierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlzeiten der Schüler
Zeitfenster: 20 Monate
Fehlzeiten der Schüler von der Schule, gemessen durch Appell, Überprüfung der Lehrerunterlagen und Schülerselbstauskunft
20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildungsstand der Schüler (gemessen durch Überprüfung der Schul-/Lehreraufzeichnungen)
Zeitfenster: 20 Monate
Einschreibung, Abgang, Fortschritt und Leistung werden durch Überprüfung der Schul-/Lehrerunterlagen gemessen
20 Monate
Gesundheitszustand der Schüler (gemessen anhand der Selbstauskunft der Schüler)
Zeitfenster: 20 Monate
Durchfall, Infektionen der Atemwege und Konjunktivitis werden anhand des Selbstberichts der Schüler gemessen; Hydratation wird durch Analyse des spezifischen Gewichts des Urins gemessen; Helminthenprävalenz und Infektionsintensität werden durch Analyse von Stuhlproben gemessen
20 Monate
Verhaltensänderung (Händewaschverhalten und Proxy-Indikatoren der WASH-Einrichtungsnutzung werden durch strukturierte Beobachtung gemessen)
Zeitfenster: 20 Monate
Das Händewaschverhalten und Proxy-Indikatoren für die Nutzung von WASH-Einrichtungen werden durch strukturierte Beobachtung gemessen; Die Nutzung der WASH-Einrichtungen in Haushalten und Schulen wird anhand der Selbstauskunft der Schüler gemessen
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00076404

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WASH in Schools (WinS)-Programm

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