Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förbättrad WASH i skolor på frånvaro, diarré och helminthinfektion i Laos PDR

2 maj 2019 uppdaterad av: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Mätning av effekten av WASH i skolor i Laos demokratiska republik

Utredarna kommer att genomföra en klusterrandomiserad studie för att bedöma effekten av ett skolbaserat vatten-, sanitets- och hygienprogram på hälsa och utbildningsresultat för skolbarn i Saravane-provinsen, Laos. Insatsen kommer att omfatta en förbättrad vattenförsörjning (borrhål), ett sanitetsblock som inkluderar tre hällspolningslatriner med regnvattenupptagning som ska användas för spolning och en urinoar, och handfat för handtvätt med tvål. Skolan får även en anläggning för grupphandtvätt (stort rör där många barn kan tvätta händerna samtidigt. FN:s internationella nödfond för barn (UNICEF) kommer dessutom att tillhandahålla utbildning om beteendeförändringar. Vårt viktigaste resultat av intresse är elevfrånvaro, som kommer att mätas longitudinellt med hjälp av upprop på dagar med skolbesök. Sekundära resultat inkluderar självrapporterad frånvaro, diarré och luftvägsinfektion hos ett slumpmässigt urval av elever. Utredarna kommer också att övervaka insatsens trohet och bedöma skolförhållandena och elevernas sanitet och beteenden för handtvätt med hjälp av strukturerad observation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om den är begränsad, tyder forskning på att förbättringar av vatten, sanitet och hygien (WASH) i skolan kan minska elevernas frånvaro från 35-42 %. Men få studier har noggrant utvärderat effekten av omfattande förbättringar av WASH in Schools (WinS) på elevers frånvaro; Hittills har ingen forskning om inverkan av WinS utförts i Laos PDR. Denna studie kommer att använda longitudinell datainsamling för att kvantifiera effekten av UNICEF:s WinS-program på elevers lärande och hälsa i Laos demokratiska republik (Laos PDR).

Forskningsaktiviteter kommer att äga rum Saravane-provinsen, Laos PDR. Skolor är berättigade om de är en primär, icke-Community-Built Construction (CBC) skola och saknar WASH-faciliteter. Totalt 136 skolor kommer att väljas slumpmässigt från en pool av alla berättigade skolor, och slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller jämförelsegruppen (68 skolor vardera). Direktörer för de utvalda skolorna kommer att kontaktas och informeras om tillvägagångssätt innan studiens start, och de kommer att ge tillstånd att genomföra studien på sina skolor om de så önskar. På varje skola kommer utredarna slumpmässigt välja upp till 60 elever i årskurs 1-5. Forskarpersonal kommer att kontakta utvalda elever i skolan för att begära informerat muntligt samtycke för deltagande. Den informerade samtyckesprocessen och datainsamlingen kommer att utföras av lokalt utbildade uppräknare på barnets föredragna språk laotiska eller en lokal dialekt. Muntligt i stället för skriftligt samtycke valdes på grund av varierande läskunnighet och för att begränsa pappersarbete som identifierar deltagare. Ett avstående från föräldrarnas samtycke till elevintervjuer har säkrats från undervisnings- och idrottsministeriet. På varje skola kommer skoldirektörerna att uppmanas att skriva på loco parentis ("på förälderns plats") för elevdeltagarnas vägnar.

Datainsamling kommer att ske på varje skola en gång var sjätte till åttonde vecka under upp till tre läsår. Utredarna kommer att genomföra skolobservationer och en intervju med skolchefen om skolförhållandena, observationer av barns handtvättbeteende och en granskning av samlade akademiska data från hela skolan inklusive andelen barn som uppnår ett godkänt medelvärde, går vidare till nästa klass, och avhopp. Ingen av dessa skolaktiviteter samlar in personuppgifter eller identifierare. Datainsamling med elever kommer att göras med samma elever var sjätte till åttonde vecka och kommer att innebära en fem minuters intervju med frågor om nyligen frånvaro, symtom på diarré eller luftvägssjukdom, ålder och betyg. Utvalda elever i en undergrupp av skolor kommer att genomgå tester för kognition, uppmärksamhet och vätskebalans. Utvalda elever i en delmängd av skolan kommer att ge ett avföringsprov för analyser av helmintinfektion före avmaskning i hela skolan. Datainsamling kommer också att ske hos utvalda elevers hushåll i en delmängd av skolor. Utredarna kommer att genomföra en hushållsundersökning en gång i början av varje läsår för att bedöma utbudet av hushålls-WASH-tillgång bland elever i utvalda skolor.

All datainsamling kommer att ske på skolan eller i hushållet, kommer att utföras av utbildade lokala räknare och kommer att lagras på lösenordsskyddade mobila datainsamlingsenheter. Data kommer att laddas upp till en lösenordsskyddad server och kommer inte att innehålla personlig identifieringsinformation, utan snarare en elevidentifiering. Uppräknare kommer att upprätthålla ett separat formulär som kopplar identifiering med namn på elever, vilket kommer att hållas konfidentiellt. Det finns inga direkta fördelar annat än bidrag till allmän kunskap som kommer att informera framtida skolWASH-projekt. Det finns inga risker för deltagandet förutom en liten del lektionstid som eleverna missar, och stora ansträngningar kommer att göras för att minimera tiden utanför klassen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8873

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Skolor måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till inkludering i studien:

  • Beläget i distrikten Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam och Samoui
  • Skola för icke-gemenskapsbaserad konstruktion (CBC).
  • Grundskola
  • Saknar funktionella tvättmöjligheter
  • Om en del av ett komplex har inga andra skolor i komplexet redan valts ut att delta i studien.

Elever måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till inkludering i studien:

  • Årskurs 3-5 i studera utvalda skolor
  • Förstå och svara på studiesamtyckesprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WASH in Schools (WinS) program
Skolorna i interventionsgruppen kommer att ta emot WinS-programmet som stöds av UNICEF/Utrikesdepartementet (DFAT), som inkluderar en ny vattenförsörjning, 3 latriner (pojkar, flickor, handikappade) och anläggningar för handtvätt. Det kommer också att omfatta utbildning om beteendeförändringar.

Insatsgruppen kommer att få det UNICEF/DFAT-stödda WinS-programmet, som består av följande interventionspaket:

  • Hårdvara: vattenförsörjningssystem, handtvättstation för grupphandtvätt och könsuppdelade toaletter med en anläggning tillgänglig för elever med fysiska funktionshinder;
  • Programvara: drift och underhåll (O&M) utbildning för lärare, hygienutbildning och grundläggande hygienpaket.
Inget ingripande: Kontrollera
Skolor i kontrollgruppen får ingen ytterligare WinS-programmering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elevfrånvaro
Tidsram: 20 månader
Antal elevers frånvaro från skolan, mätt genom namnupprop, granskning av lärarregister och elevens självrapportering
20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elevers utbildningsnivå (mätt genom granskning av skolans/lärarens register)
Tidsram: 20 månader
Inskrivning, avgång, progression och prestationer kommer att mätas genom granskning av skolans/lärarens register
20 månader
Elevhälsa (mätt genom elevens självrapportering)
Tidsram: 20 månader
Diarré, luftvägsinfektion och konjunktivit kommer att mätas genom pupillsjälvrapportering; hydrering kommer att mätas genom analys av urinspecifik vikt; helmintprevalens och infektionsintensitet kommer att mätas genom analys av avföringsprover
20 månader
Beteendeförändring (Handtvättbeteende och proxyindikatorer för användning av WASH-anläggning kommer att mätas med hjälp av strukturerad observation)
Tidsram: 20 månader
Handtvättbeteende och proxyindikatorer för användning av WASH-anläggningen kommer att mätas med hjälp av strukturerad observation; hushålls- och skolanvändningen av WASH-anläggningen kommer att mätas genom elevens självrapportering
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00076404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hygien

Kliniska prövningar på WASH in Schools (WinS) program

3
Prenumerera