- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02342860
El impacto de WASH mejorado en las escuelas sobre el ausentismo, la diarrea y la infección por helmintos en Lao PDR
Medición del impacto de WASH en las escuelas de la República Democrática Popular Lao
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque es limitada, la investigación sugiere que las mejoras en el agua, el saneamiento y la higiene (WASH, por sus siglas en inglés) en las escuelas son capaces de reducir el ausentismo de los alumnos del 35 al 42 %. Sin embargo, pocos estudios han evaluado rigurosamente el impacto de las mejoras integrales de WASH en las escuelas (WinS) en el ausentismo de los alumnos; hasta la fecha, no se ha realizado ninguna investigación sobre el impacto de WinS en Lao PDR. Este estudio utilizará la recopilación de datos longitudinales para cuantificar el impacto del programa WinS de UNICEF en el aprendizaje y la salud de los alumnos en la República Democrática Popular Lao (RDP Lao).
Las actividades de investigación se llevarán a cabo en la provincia de Saravane, República Democrática Popular Lao. Las escuelas son elegibles si son escuelas primarias, no construidas por la comunidad (CBC) y carecen de instalaciones WASH. Se seleccionará al azar un total de 136 escuelas de un grupo de todas las escuelas elegibles y se asignará al azar al grupo de intervención o de comparación (68 escuelas cada uno). Se contactará a los directores de las escuelas seleccionadas y se les informará sobre los procedimientos antes del inicio del estudio, y ellos otorgarán permiso para realizar el estudio en sus escuelas si así lo desean. En cada escuela, los investigadores seleccionarán al azar hasta 60 alumnos en los grados 1-5. El personal de investigación se acercará a los alumnos seleccionados en la escuela para solicitar su consentimiento oral informado para participar. El proceso de asentimiento informado y la recopilación de datos serán realizados por enumeradores locales capacitados en el idioma preferido del niño, el laosiano o un dialecto local. Se eligió el asentimiento oral en lugar del escrito debido a las variadas capacidades de alfabetización y para limitar el papeleo que identifica a los participantes. Se ha obtenido una exención del consentimiento de los padres para las entrevistas de alumnos del Ministerio de Educación y Deportes. En cada escuela, se pedirá a los directores escolares que firmen in loco parentis ("en el lugar de los padres") en nombre de los alumnos participantes.
La recopilación de datos se llevará a cabo en cada escuela una vez cada seis a ocho semanas durante un máximo de tres años escolares. Los investigadores realizarán observaciones escolares y una entrevista con el director de la escuela sobre las condiciones escolares, las observaciones del comportamiento de lavado de manos de los niños y una revisión de los datos agregados del expediente académico de toda la escuela, incluido el porcentaje de niños que obtienen un promedio de aprobación, avanzan a la siguiente clase y abandonos Ninguna de estas actividades escolares recoge datos personales o identificadores. La recopilación de datos con los alumnos se realizará con los mismos alumnos cada seis u ocho semanas y supondrá una entrevista de cinco minutos preguntando sobre ausencias recientes, síntomas de diarrea o enfermedad respiratoria, edad y grado. Los alumnos seleccionados en un subconjunto de escuelas se someterán a pruebas de cognición, atención e hidratación. Los alumnos seleccionados en un subconjunto de la escuela proporcionarán una muestra de heces para análisis de infección por helmintos antes de la desparasitación en toda la escuela. La recopilación de datos también tendrá lugar en el hogar de alumnos seleccionados en un subconjunto de escuelas. Los investigadores realizarán una encuesta de hogares una vez al comienzo de cada año escolar para evaluar el rango de acceso a WASH en el hogar entre los alumnos de las escuelas seleccionadas del estudio.
Toda la recopilación de datos ocurrirá en la escuela o en el hogar, será realizada por enumeradores locales capacitados y se almacenará en dispositivos móviles de recopilación de datos protegidos con contraseña. Los datos se cargarán en un servidor protegido con contraseña y no contendrán información de identificación personal, sino una identificación del alumno. Los empadronadores mantendrán un formulario separado que vincula las identificaciones con los nombres de los alumnos, que se mantendrá confidencial. No hay beneficios directos aparte de la contribución al conocimiento general que informará futuros proyectos escolares de WASH. No hay riesgos para la participación más que una pequeña cantidad de tiempo de clase perdido por los alumnos, y se harán grandes esfuerzos para minimizar el tiempo fuera de clase.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Las escuelas deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en el estudio:
- Ubicado en los distritos de Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam y Samoui
- Escuela de construcción no comunitaria (CBC)
- Escuela primaria
- Falta de instalaciones WASH funcionales
- Si es parte de un complejo, ninguna otra escuela en el complejo ya ha sido seleccionada para participar en el estudio.
Los alumnos deben cumplir con los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en el estudio:
- Grados 3-5 en escuelas seleccionadas del estudio
- Comprender y responder al proceso de aprobación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa WASH en las Escuelas (WinS)
Las escuelas en el grupo de intervención recibirán el programa WinS apoyado por UNICEF/Departamento de Relaciones Exteriores y Comercio (DFAT) que incluye un nuevo suministro de agua, 3 letrinas (niños, niñas, discapacitados) e instalaciones para lavarse las manos.
También incluirá educación para el cambio de comportamiento.
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El grupo de intervención recibirá el programa WinS apoyado por UNICEF/DFAT, que consiste en el siguiente paquete de intervención:
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Sin intervención: Control
Las escuelas del grupo de control no recibirán programación WinS adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ausentismo estudiantil
Periodo de tiempo: 20 meses
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Tasas de ausentismo de los alumnos de la escuela, medidas a través de pasar lista, revisar los registros de los maestros y el autoinforme de los alumnos
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20 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Logro educativo del alumno (medido a través de la revisión de los registros de la escuela/maestro)
Periodo de tiempo: 20 meses
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La inscripción, el abandono, la progresión y el rendimiento se medirán mediante la revisión de los registros de la escuela/maestros.
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20 meses
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Logro de salud del alumno (medido a través del autoinforme del alumno)
Periodo de tiempo: 20 meses
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La diarrea, la infección respiratoria y la conjuntivitis se medirán a través del autoinforme del alumno; la hidratación se medirá mediante el análisis de la gravedad específica de la orina; la prevalencia de helmintos y la intensidad de la infección se medirán mediante el análisis de muestras de heces
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20 meses
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Cambio de comportamiento (el comportamiento de lavado de manos y los indicadores indirectos del uso de las instalaciones de WASH se medirán mediante la observación estructurada)
Periodo de tiempo: 20 meses
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El comportamiento de lavado de manos y los indicadores indirectos del uso de las instalaciones de WASH se medirán mediante la observación estructurada; El uso de las instalaciones de WASH en el hogar y la escuela se medirá a través del autoinforme de los alumnos.
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chard AN, Freeman MC. Design, Intervention Fidelity, and Behavioral Outcomes of a School-Based Water, Sanitation, and Hygiene Cluster-Randomized Trial in Laos. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 22;15(4):570. doi: 10.3390/ijerph15040570.
- Chard AN, Levy K, Baker KK, Tsai K, Chang HH, Thongpaseuth V, Sistrunk JR, Freeman MC. Environmental and spatial determinants of enteric pathogen infection in rural Lao People's Democratic Republic: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Apr 8;14(4):e0008180. doi: 10.1371/journal.pntd.0008180. eCollection 2020 Apr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076404
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