Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto da melhoria de WASH nas escolas sobre a ausência, diarreia e infecção por helmintos no Laos PDR

2 de maio de 2019 atualizado por: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Medindo o Impacto de WASH nas Escolas na República Democrática Popular do Laos

Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto de um programa escolar de água, saneamento e higiene nos resultados educacionais e de saúde de crianças em idade escolar na província de Saravane, Laos. A intervenção incluirá um abastecimento de água melhorado (furo), um bloco de saneamento que inclui três latrinas com descarga de água da chuva para ser usada para descarga e um mictório, e pias para lavar as mãos com sabão. A escola também receberá uma instalação para lavagem de mãos em grupo (tubo grande onde muitas crianças podem lavar as mãos ao mesmo tempo. O Fundo Internacional de Emergência para Crianças das Nações Unidas (UNICEF) também fornecerá educação para mudança de comportamento. Nosso principal resultado de interesse é a ausência do aluno, que será medida longitudinalmente usando a lista de chamada nos dias de visitas às escolas. Os resultados secundários incluem ausência autorreferida, diarreia e infecção respiratória de uma seleção aleatória de alunos. Os investigadores também monitorarão a fidelidade da intervenção e avaliarão as condições da escola e os comportamentos de higiene e lavagem das mãos dos alunos usando observação estruturada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora limitadas, as pesquisas sugerem que as melhorias na água, saneamento e higiene (WASH) nas escolas são capazes de reduzir a ausência dos alunos de 35 a 42%. No entanto, poucos estudos avaliaram rigorosamente o impacto das melhorias abrangentes de WASH nas Escolas (WinS) sobre o absenteísmo dos alunos; até o momento, nenhuma pesquisa sobre o impacto do WinS foi realizada no Laos PDR. Este estudo usará a coleta de dados longitudinais para quantificar o impacto do programa WinS da UNICEF na aprendizagem e saúde dos alunos na República Popular Democrática do Laos (Lao PDR).

As atividades de pesquisa serão realizadas na Província de Saravane, Laos PDR. As escolas são elegíveis se forem escolas primárias, não construídas pela comunidade (CBC) e sem instalações de WASH. Um total de 136 escolas serão selecionadas aleatoriamente de um grupo de todas as escolas elegíveis e designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou de comparação (68 escolas cada). Os diretores das escolas selecionadas serão contatados e informados sobre os procedimentos antes do início do estudo e fornecerão permissão para conduzir o estudo em suas escolas, se assim o desejarem. Em cada escola, os investigadores selecionarão aleatoriamente até 60 alunos da 1ª à 5ª série. A equipe de pesquisa abordará alunos selecionados na escola para solicitar consentimento oral informado para participação. O processo de consentimento informado e a coleta de dados serão conduzidos por enumeradores locais treinados no idioma de preferência da criança, o laosiano, ou em um dialeto local. O consentimento oral em vez do escrito foi escolhido devido às capacidades variadas de alfabetização e para limitar a papelada que identifica os participantes. A renúncia do consentimento dos pais para entrevistas com os alunos foi garantida pelo Ministério da Educação e Esportes. Em cada escola, os diretores das escolas serão solicitados a assinar in loco parentis ("no lugar dos pais") em nome dos alunos participantes.

A coleta de dados ocorrerá em cada escola uma vez a cada seis a oito semanas durante até três anos letivos. Os investigadores conduzirão observações escolares e uma entrevista com o diretor da escola sobre as condições da escola, observações do comportamento de lavar as mãos das crianças e uma revisão dos dados agregados de registros acadêmicos de toda a escola, incluindo a porcentagem de crianças que obtiveram uma média de aprovação, avançando para a próxima aula e desistências. Nenhuma dessas atividades escolares coleta dados pessoais ou identificadores. A coleta de dados com os alunos será feita com os mesmos alunos a cada seis a oito semanas e envolverá uma entrevista de cinco minutos perguntando sobre ausência recente, sintomas de diarréia ou doença respiratória, idade e série. Alunos selecionados em um subconjunto de escolas serão submetidos a testes de cognição, atenção e hidratação. Alunos selecionados em um subconjunto da escola fornecerão uma amostra de fezes para análises de infecção por helmintos antes da desparasitação em toda a escola. A coleta de dados também ocorrerá na residência de alunos selecionados em um subconjunto de escolas. Os investigadores conduzirão uma pesquisa domiciliar uma vez no início de cada ano letivo para avaliar o alcance do acesso doméstico a WASH entre os alunos nas escolas selecionadas para o estudo.

Toda a coleta de dados ocorrerá na escola ou na residência, será conduzida por enumeradores locais treinados e será armazenada em dispositivos móveis de coleta de dados protegidos por senha. Os dados serão enviados para um servidor protegido por senha e não conterão informações de identificação pessoal, mas sim a identificação do aluno. Os recenseadores manterão um formulário separado que relaciona as identificações com os nomes dos alunos, que serão mantidos em sigilo. Não há benefícios diretos além da contribuição para o conhecimento geral que informará futuros projetos escolares de WASH. Não há riscos para a participação além de uma pequena quantidade de tempo de aula perdido pelos alunos, e grandes esforços serão feitos para minimizar o tempo fora da aula.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8873

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

As escolas devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão no estudo:

  • Localizado nos distritos de Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam e Samoui
  • Escola de construção não baseada na comunidade (CBC)
  • Escola primária
  • Falta de instalações WASH funcionais
  • Se fizer parte de um complexo, nenhuma outra escola do complexo já foi selecionada para participar do estudo.

Os alunos devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão no estudo:

  • 3ª a 5ª séries nas escolas selecionadas do estudo
  • Compreender e responder ao processo de consentimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa WASH nas Escolas (WinS)
As escolas do grupo de intervenção receberão o programa WinS, apoiado pelo UNICEF/Departamento de Relações Exteriores e Comércio (DFAT), que inclui um novo abastecimento de água, 3 latrinas (meninos, meninas, deficientes) e instalações para lavar as mãos. Também incluirá educação para mudança de comportamento.

O grupo de intervenção receberá o programa WinS apoiado pelo UNICEF/DFAT, que consiste no seguinte pacote de intervenção:

  • Hardware: sistema de abastecimento de água, estação de lavagem de mãos para lavagem de mãos em grupo e banheiros separados por gênero com uma instalação acessível a alunos com deficiência física;
  • Software: formação em operações e manutenção (O&M) para professores, formação em higiene e pacote básico de higiene.
Sem intervenção: Ao controle
As escolas do grupo de controle não receberão nenhuma programação WinS adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absenteísmo dos alunos
Prazo: 20 meses
Taxas de absenteísmo dos alunos da escola, medidas por meio de chamada, revisão dos registros dos professores e auto-relato do aluno
20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho educacional do aluno (medido por meio da revisão dos registros da escola/professor)
Prazo: 20 meses
Matrícula, atrito, progressão e desempenho serão medidos por meio da revisão dos registros da escola/professor
20 meses
Conquista da saúde do aluno (medida por auto-relato do aluno)
Prazo: 20 meses
Diarréia, infecção respiratória e conjuntivite serão medidos por auto-relato do aluno; a hidratação será mensurada através da análise da gravidade específica da urina; prevalência de helmintos e intensidade da infecção serão medidos através da análise de amostras de fezes
20 meses
Mudança de comportamento (o comportamento de lavar as mãos e os indicadores substitutos do uso da instalação WASH serão medidos usando observação estruturada)
Prazo: 20 meses
O comportamento de lavar as mãos e os indicadores substitutos do uso da instalação WASH serão medidos usando observação estruturada; o uso de instalações de WASH em casa e na escola será medido por meio de auto-relato do aluno
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00076404

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever