- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02342860
O impacto da melhoria de WASH nas escolas sobre a ausência, diarreia e infecção por helmintos no Laos PDR
Medindo o Impacto de WASH nas Escolas na República Democrática Popular do Laos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora limitadas, as pesquisas sugerem que as melhorias na água, saneamento e higiene (WASH) nas escolas são capazes de reduzir a ausência dos alunos de 35 a 42%. No entanto, poucos estudos avaliaram rigorosamente o impacto das melhorias abrangentes de WASH nas Escolas (WinS) sobre o absenteísmo dos alunos; até o momento, nenhuma pesquisa sobre o impacto do WinS foi realizada no Laos PDR. Este estudo usará a coleta de dados longitudinais para quantificar o impacto do programa WinS da UNICEF na aprendizagem e saúde dos alunos na República Popular Democrática do Laos (Lao PDR).
As atividades de pesquisa serão realizadas na Província de Saravane, Laos PDR. As escolas são elegíveis se forem escolas primárias, não construídas pela comunidade (CBC) e sem instalações de WASH. Um total de 136 escolas serão selecionadas aleatoriamente de um grupo de todas as escolas elegíveis e designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou de comparação (68 escolas cada). Os diretores das escolas selecionadas serão contatados e informados sobre os procedimentos antes do início do estudo e fornecerão permissão para conduzir o estudo em suas escolas, se assim o desejarem. Em cada escola, os investigadores selecionarão aleatoriamente até 60 alunos da 1ª à 5ª série. A equipe de pesquisa abordará alunos selecionados na escola para solicitar consentimento oral informado para participação. O processo de consentimento informado e a coleta de dados serão conduzidos por enumeradores locais treinados no idioma de preferência da criança, o laosiano, ou em um dialeto local. O consentimento oral em vez do escrito foi escolhido devido às capacidades variadas de alfabetização e para limitar a papelada que identifica os participantes. A renúncia do consentimento dos pais para entrevistas com os alunos foi garantida pelo Ministério da Educação e Esportes. Em cada escola, os diretores das escolas serão solicitados a assinar in loco parentis ("no lugar dos pais") em nome dos alunos participantes.
A coleta de dados ocorrerá em cada escola uma vez a cada seis a oito semanas durante até três anos letivos. Os investigadores conduzirão observações escolares e uma entrevista com o diretor da escola sobre as condições da escola, observações do comportamento de lavar as mãos das crianças e uma revisão dos dados agregados de registros acadêmicos de toda a escola, incluindo a porcentagem de crianças que obtiveram uma média de aprovação, avançando para a próxima aula e desistências. Nenhuma dessas atividades escolares coleta dados pessoais ou identificadores. A coleta de dados com os alunos será feita com os mesmos alunos a cada seis a oito semanas e envolverá uma entrevista de cinco minutos perguntando sobre ausência recente, sintomas de diarréia ou doença respiratória, idade e série. Alunos selecionados em um subconjunto de escolas serão submetidos a testes de cognição, atenção e hidratação. Alunos selecionados em um subconjunto da escola fornecerão uma amostra de fezes para análises de infecção por helmintos antes da desparasitação em toda a escola. A coleta de dados também ocorrerá na residência de alunos selecionados em um subconjunto de escolas. Os investigadores conduzirão uma pesquisa domiciliar uma vez no início de cada ano letivo para avaliar o alcance do acesso doméstico a WASH entre os alunos nas escolas selecionadas para o estudo.
Toda a coleta de dados ocorrerá na escola ou na residência, será conduzida por enumeradores locais treinados e será armazenada em dispositivos móveis de coleta de dados protegidos por senha. Os dados serão enviados para um servidor protegido por senha e não conterão informações de identificação pessoal, mas sim a identificação do aluno. Os recenseadores manterão um formulário separado que relaciona as identificações com os nomes dos alunos, que serão mantidos em sigilo. Não há benefícios diretos além da contribuição para o conhecimento geral que informará futuros projetos escolares de WASH. Não há riscos para a participação além de uma pequena quantidade de tempo de aula perdido pelos alunos, e grandes esforços serão feitos para minimizar o tempo fora da aula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
As escolas devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão no estudo:
- Localizado nos distritos de Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam e Samoui
- Escola de construção não baseada na comunidade (CBC)
- Escola primária
- Falta de instalações WASH funcionais
- Se fizer parte de um complexo, nenhuma outra escola do complexo já foi selecionada para participar do estudo.
Os alunos devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão no estudo:
- 3ª a 5ª séries nas escolas selecionadas do estudo
- Compreender e responder ao processo de consentimento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa WASH nas Escolas (WinS)
As escolas do grupo de intervenção receberão o programa WinS, apoiado pelo UNICEF/Departamento de Relações Exteriores e Comércio (DFAT), que inclui um novo abastecimento de água, 3 latrinas (meninos, meninas, deficientes) e instalações para lavar as mãos.
Também incluirá educação para mudança de comportamento.
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O grupo de intervenção receberá o programa WinS apoiado pelo UNICEF/DFAT, que consiste no seguinte pacote de intervenção:
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Sem intervenção: Ao controle
As escolas do grupo de controle não receberão nenhuma programação WinS adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absenteísmo dos alunos
Prazo: 20 meses
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Taxas de absenteísmo dos alunos da escola, medidas por meio de chamada, revisão dos registros dos professores e auto-relato do aluno
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20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho educacional do aluno (medido por meio da revisão dos registros da escola/professor)
Prazo: 20 meses
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Matrícula, atrito, progressão e desempenho serão medidos por meio da revisão dos registros da escola/professor
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20 meses
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Conquista da saúde do aluno (medida por auto-relato do aluno)
Prazo: 20 meses
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Diarréia, infecção respiratória e conjuntivite serão medidos por auto-relato do aluno; a hidratação será mensurada através da análise da gravidade específica da urina; prevalência de helmintos e intensidade da infecção serão medidos através da análise de amostras de fezes
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20 meses
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Mudança de comportamento (o comportamento de lavar as mãos e os indicadores substitutos do uso da instalação WASH serão medidos usando observação estruturada)
Prazo: 20 meses
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O comportamento de lavar as mãos e os indicadores substitutos do uso da instalação WASH serão medidos usando observação estruturada; o uso de instalações de WASH em casa e na escola será medido por meio de auto-relato do aluno
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chard AN, Freeman MC. Design, Intervention Fidelity, and Behavioral Outcomes of a School-Based Water, Sanitation, and Hygiene Cluster-Randomized Trial in Laos. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 22;15(4):570. doi: 10.3390/ijerph15040570.
- Chard AN, Levy K, Baker KK, Tsai K, Chang HH, Thongpaseuth V, Sistrunk JR, Freeman MC. Environmental and spatial determinants of enteric pathogen infection in rural Lao People's Democratic Republic: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Apr 8;14(4):e0008180. doi: 10.1371/journal.pntd.0008180. eCollection 2020 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076404
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