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L'impatto del miglioramento del WASH nelle scuole su assenza, diarrea e infezione da elminti in Laos

2 maggio 2019 aggiornato da: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Misurare l'impatto di WASH nelle scuole nella Repubblica democratica popolare del Laos

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo per valutare l'impatto di un programma scolastico di acqua, servizi igienico-sanitari e igiene sui risultati sanitari ed educativi dei bambini in età scolare nella provincia di Saravane, in Laos. L'intervento comprenderà un miglioramento dell'approvvigionamento idrico (pozzo trivellato), un blocco sanitario che comprende tre latrine a getto d'acqua con raccolta dell'acqua piovana da utilizzare per lo sciacquone e un orinatoio, e lavandini per lavarsi le mani con il sapone. La scuola riceverà anche una struttura per il lavaggio delle mani di gruppo (grande tubo dove molti bambini possono lavarsi le mani contemporaneamente. Il Fondo internazionale di emergenza per l'infanzia delle Nazioni Unite (UNICEF) fornirà inoltre educazione al cambiamento del comportamento. Il nostro principale risultato di interesse è l'assenza degli alunni, che sarà misurata longitudinalmente utilizzando l'appello nei giorni delle visite scolastiche. Gli esiti secondari includono assenze autodichiarate, diarrea e infezione respiratoria di una selezione casuale di studenti. Gli investigatori monitoreranno anche la fedeltà dell'intervento e valuteranno le condizioni scolastiche e i comportamenti igienico-sanitari degli alunni e il lavaggio delle mani utilizzando l'osservazione strutturata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene limitati, la ricerca suggerisce che i miglioramenti dell'acqua, dei servizi igienico-sanitari e dell'igiene (WASH) nelle scuole sono in grado di ridurre l'assenza degli alunni dal 35 al 42%. Tuttavia, pochi studi hanno valutato rigorosamente l'impatto dei miglioramenti completi di WASH in Schools (WinS) sull'assenteismo degli alunni; ad oggi, nessuna ricerca sull'impatto di WinS è stata condotta in Laos. Questo studio utilizzerà la raccolta di dati longitudinali per quantificare l'impatto del programma WinS dell'UNICEF sull'apprendimento e la salute degli alunni nella Repubblica democratica popolare del Laos (Laos).

Le attività di ricerca si svolgeranno nella provincia di Saravane, Laos. Le scuole sono ammissibili se sono una scuola primaria, non comunitaria (CBC) e prive di strutture WASH. Un totale di 136 scuole saranno selezionate casualmente da un pool di tutte le scuole ammissibili e assegnate casualmente al gruppo di intervento o di confronto (68 scuole ciascuna). I direttori delle scuole selezionate saranno contattati e informati sulle procedure prima dell'inizio dello studio e, se lo desiderano, forniranno il permesso di condurre lo studio presso le loro scuole. In ogni scuola gli investigatori selezioneranno casualmente fino a 60 alunni nelle classi 1-5. Il personale di ricerca contatterà gli alunni selezionati a scuola per richiedere il consenso orale informato per la partecipazione. Il processo di consenso informato e la raccolta dei dati saranno condotti da enumeratori locali addestrati nella lingua preferita del bambino, il laotiano o in un dialetto locale. Il consenso orale piuttosto che scritto è stato scelto a causa delle diverse capacità di alfabetizzazione e per limitare le scartoffie che identificano i partecipanti. Una rinuncia al consenso dei genitori per i colloqui con gli alunni è stata ottenuta dal Ministero dell'Istruzione e dello Sport. In ogni scuola, i dirigenti scolastici saranno invitati a firmare in loco parentis ("al posto del genitore") a nome degli alunni partecipanti.

La raccolta dei dati avverrà in ciascuna scuola una volta ogni sei-otto settimane per la durata massima di tre anni scolastici. Gli investigatori condurranno osservazioni scolastiche e un'intervista con il direttore della scuola sulle condizioni scolastiche, osservazioni sul comportamento di lavaggio delle mani dei bambini e una revisione dei dati aggregati sui record accademici a livello scolastico, inclusa la percentuale di bambini che ottengono una media positiva, avanzano alla classe successiva e abbandoni. Nessuna di queste attività scolastiche raccoglie dati personali o identificativi. La raccolta dei dati con gli alunni verrà effettuata con gli stessi alunni ogni sei-otto settimane e comporterà un'intervista di cinque minuti che chiede informazioni su assenze recenti, sintomi di diarrea o malattie respiratorie, età e grado. Gli alunni selezionati in un sottoinsieme di scuole saranno sottoposti a test per la cognizione, l'attenzione e l'idratazione. Gli alunni selezionati in un sottogruppo della scuola forniranno un campione di feci per le analisi dell'infezione da elminti prima della sverminazione a livello scolastico. La raccolta dei dati avverrà anche presso la famiglia di alunni selezionati in un sottoinsieme di scuole. Gli investigatori condurranno un'indagine sulle famiglie una volta all'inizio di ogni anno scolastico per valutare la gamma di accesso WASH domestico tra gli alunni nelle scuole selezionate per lo studio.

Tutta la raccolta dei dati avverrà a scuola oa casa, sarà condotta da enumeratori locali qualificati e sarà archiviata su dispositivi di raccolta dati mobili protetti da password. I dati verranno caricati su un server protetto da password e non conterranno informazioni di identificazione personale, ma piuttosto un'identificazione dell'alunno . Gli enumeratori manterranno un modulo separato che collega le identificazioni con i nomi degli alunni, che saranno mantenuti riservati. Non ci sono benefici diretti oltre al contributo alla conoscenza generale che informerà i futuri progetti WASH scolastici. Non ci sono rischi per la partecipazione se non una piccola quantità di ore di lezione perse dagli alunni e saranno compiuti grandi sforzi per ridurre al minimo il tempo al di fuori delle lezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8873

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Le scuole devono soddisfare i seguenti criteri per essere ammissibili all'inclusione nello studio:

  • Situato nei distretti di Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam e Samoui
  • Scuola di costruzione non comunitaria (CBC).
  • Scuola elementare
  • Mancano strutture di LAVAGGIO funzionali
  • Se parte di un plesso, nessun'altra scuola del plesso è già stata selezionata per partecipare allo studio.

Gli alunni devono soddisfare i seguenti criteri per essere ammessi allo studio:

  • Gradi 3-5 nelle scuole selezionate di studio
  • Comprendere e rispondere al processo di assenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma WASH nelle scuole (WinS).
Le scuole del gruppo di intervento riceveranno il programma WinS sostenuto dall'UNICEF/Dipartimento degli affari esteri e del commercio (DFAT) che include un nuovo approvvigionamento idrico, 3 latrine (ragazzi, ragazze, portatori di handicap) e strutture per il lavaggio delle mani. Comprenderà anche l'educazione al cambiamento del comportamento.

Il gruppo di intervento riceverà il programma WinS supportato dall'UNICEF/DFAT, che consiste nel seguente pacchetto di intervento:

  • Hardware: sistema di approvvigionamento idrico, stazione di lavaggio delle mani per il lavaggio delle mani di gruppo e servizi igienici separati per genere con una struttura accessibile agli studenti con disabilità fisiche;
  • Software: formazione su operazioni e manutenzione (O&M) per insegnanti, formazione sull'igiene e pacchetto di igiene di base.
Nessun intervento: Controllo
Le scuole nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna programmazione WinS aggiuntiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assenteismo degli alunni
Lasso di tempo: 20 mesi
Tassi di assenteismo degli alunni da scuola, misurati attraverso l'appello, la revisione dei registri degli insegnanti e l'autovalutazione degli alunni
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati scolastici degli alunni (misurati attraverso la revisione dei registri scolastici/insegnanti)
Lasso di tempo: 20 mesi
L'iscrizione, il logoramento, la progressione e le prestazioni saranno misurate attraverso la revisione dei registri della scuola/insegnante
20 mesi
Livello di salute degli alunni (misurato attraverso l'autovalutazione degli alunni)
Lasso di tempo: 20 mesi
Diarrea, infezione respiratoria e congiuntivite saranno misurate attraverso l'autovalutazione dell'alunno; l'idratazione sarà misurata attraverso l'analisi del peso specifico delle urine; la prevalenza elmintica e l'intensità dell'infezione saranno misurate attraverso l'analisi di campioni di feci
20 mesi
Modifica del comportamento (il comportamento di lavaggio delle mani e gli indicatori proxy dell'utilizzo della struttura WASH saranno misurati utilizzando l'osservazione strutturata)
Lasso di tempo: 20 mesi
Il comportamento di lavaggio delle mani e gli indicatori proxy dell'utilizzo della struttura WASH saranno misurati utilizzando l'osservazione strutturata; l'utilizzo delle strutture WASH domestiche e scolastiche sarà misurato attraverso l'autovalutazione degli alunni
20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00076404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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