Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbedret WASH i skoler på fravær, diaré og helminthinfeksjon i Lao PDR

2. mai 2019 oppdatert av: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Måling av effekten av WASH i skoler i Laos demokratiske republikk

Etterforskerne vil gjennomføre en klynge-randomisert studie for å vurdere virkningen av et skolebasert vann-, sanitær- og hygieneprogram på helse og utdanningsresultater til skolebarn i Saravane-provinsen, Laos. Inngrepet vil omfatte en forbedret vannforsyning (borehull), en sanitærblokk som inkluderer tre helle-spylingslatriner med regnvannsoppsamling som skal brukes til spyling og urinal, og vasker for håndvask med såpe. Skolen får også et anlegg for gruppehåndvask (stort rør hvor mange barn kan vaske hender på en gang. United Nations International Children's Emergency Fund (UNICEF) vil i tillegg gi opplæring i atferdsendring. Vårt viktigste resultat av interesse er elevfravær, som vil bli målt i lengderetningen ved hjelp av navneoppkall på dager med skolebesøk. Sekundære utfall inkluderer selvrapportert fravær, diaré og luftveisinfeksjon hos et tilfeldig utvalg elever. Etterforskerne vil også overvåke intervensjonens troverdighet og vurdere skoleforhold og elevhygiene og håndvaskatferd ved hjelp av strukturert observasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er begrenset, tyder forskning på at skolebaserte forbedringer av vann, sanitæranlegg og hygiene (WASH) er i stand til å redusere elevfraværet fra 35-42 %. Imidlertid har få studier grundig evaluert effekten av omfattende forbedringer av WASH in Schools (WinS) på elevfravær; til dags dato har ingen forskning på virkningen av WinS blitt utført i Laos PDR. Denne studien vil bruke longitudinell datainnsamling for å kvantifisere virkningen av UNICEFs WinS-program på elevers læring og helse i Laos demokratiske republikk (Laos PDR).

Forskningsaktiviteter vil finne sted Saravane-provinsen, Laos PDR. Skoler er kvalifisert hvis de er en primær, ikke-Community-Built Construction (CBC) skole, og mangler WASH-fasiliteter. Totalt 136 skoler vil bli tilfeldig valgt fra en pool av alle kvalifiserte skoler, og tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller sammenligningsgruppen (68 skoler hver). Styremedlemmer ved de utvalgte skolene vil bli kontaktet og informert om prosedyrer før studiestart, og de vil gi tillatelse til å gjennomføre studiet ved skolene deres hvis de ønsker det. Ved hver skole vil etterforskerne tilfeldig velge ut opptil 60 elever i klasse 1-5. Forskningsansatte vil henvende seg til utvalgte elever på skolen for å be om informert muntlig samtykke for deltakelse. Den informerte samtykkeprosessen og datainnsamlingen vil bli utført av lokale opplærte tellere på barnets foretrukne språk laotisk eller en lokal dialekt. Muntlig snarere enn skriftlig samtykke ble valgt på grunn av varierte leseferdigheter og for å begrense papirarbeid som identifiserer deltakere. Det er sikret frafall av foreldresamtykke til elevsamtaler fra Kunnskapsdepartementet. Ved hver skole vil skoleledere bli bedt om å logge på loco parentis ("på foreldrenes sted") på vegne av elevdeltakerne.

Datainnsamling vil finne sted ved hver skole en gang hver sjette til åtte uke i inntil tre skoleår. Etterforskerne vil gjennomføre skoleobservasjoner og et intervju med skoledirektøren om skoleforhold, observasjoner av håndvaskadferd av barn, og en gjennomgang av aggregerte akademiske data fra hele skolen, inkludert prosentandelen av barn som oppnår et bestått gjennomsnitt, går videre til neste klasse, og frafall. Ingen av disse skoleaktivitetene samler inn personopplysninger eller identifikatorer. Datainnsamling med elever vil bli gjort med de samme elevene hver sjette til åttende uke og vil innebære et fem minutters intervju med spørsmål om nylig fravær, symptomer på diaré eller luftveissykdom, alder og karakter. Utvalgte elever i en undergruppe av skoler vil gjennomgå testing for kognisjon, oppmerksomhet og hydrering. Utvalgte elever i en undergruppe av skolen vil gi en avføringsprøve for analyser av helminthinfeksjon før avlusing på hele skolen. Datainnsamling vil også finne sted i husstanden til utvalgte elever i en undergruppe av skoler. Etterforskerne vil gjennomføre en husholdningsundersøkelse én gang i begynnelsen av hvert skoleår for å vurdere omfanget av husholdnings-WASH-tilgang blant elever på utvalgte skoler.

All datainnsamling vil skje på skolen eller i husholdningen, vil bli utført av trente lokale tellere, og vil bli lagret på passordbeskyttede mobile datainnsamlingsenheter. Data vil bli lastet opp til en passordbeskyttet server og vil ikke inneholde personlig identifiserende informasjon, men heller en elevidentifikasjon. Tellere vil opprettholde et eget skjema som kobler identifikasjon med navn på elever, som vil bli holdt konfidensielt. Det er ingen direkte fordeler annet enn bidrag til generell kunnskap som vil informere fremtidige skoleWASH-prosjekter. Det er ingen risiko for deltakelse annet enn en liten mengde time som elever går glipp av, og det vil bli gjort en stor innsats for å minimere tiden utenfor timen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8873

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Skoler må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert for inkludering i studien:

  • Ligger i distriktene Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam og Samoui
  • Ikke-samfunnsbasert konstruksjonsskole (CBC).
  • Grunnskole
  • Mangler funksjonelle WASH fasiliteter
  • Hvis en del av et kompleks, har ingen andre skoler i komplekset allerede blitt valgt ut til å delta i studien.

Elever må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert for inkludering i studiet:

  • 3-5 klassetrinn i studie utvalgte skoler
  • Forstå og svare på studiesamtykkeprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WASH in Schools (WinS) program
Skoler i intervensjonsgruppen vil motta det UNICEF/Department of Foreign Affairs and Trade (DFAT)-støttet WinS-program som inkluderer en ny vannforsyning, 3 latriner (gutter, jenter, funksjonshemmede) og fasiliteter for håndvask. Det vil også inkludere opplæring i atferdsendring.

Intervensjonsgruppen vil motta det UNICEF/DFAT-støttede WinS-programmet, som består av følgende intervensjonspakke:

  • Maskinvare: vannforsyningssystem, håndvaskstasjon for gruppehåndvask og kjønnsdelte toaletter med ett anlegg tilgjengelig for studenter med fysiske funksjonshemninger;
  • Programvare: opplæring i drift og vedlikehold (O&M) for lærere, hygieneopplæring og grunnleggende hygienepakke.
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler i kontrollgruppen vil ikke motta ytterligere WinS-programmering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevfravær
Tidsramme: 20 måneder
Antall elever fravær fra skolen, målt ved navneoppringning, gjennomgang av lærerjournaler og egenrapportering av elever
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevens utdanningsoppnåelse (målt gjennom gjennomgang av skole-/lærerjournaler)
Tidsramme: 20 måneder
Påmelding, avgang, progresjon og prestasjoner vil bli målt gjennom gjennomgang av skole-/lærerposter
20 måneder
Elevhelseoppnåelse (målt gjennom elevens egenrapportering)
Tidsramme: 20 måneder
Diaré, luftveisinfeksjon og konjunktivitt vil bli målt gjennom selvrapportering av pupiller; hydrering vil bli målt gjennom analyse av urin egenvekt; helminthprevalens og infeksjonsintensitet vil bli målt gjennom analyse av avføringsprøver
20 måneder
Atferdsendring (Håndvaskatferd og proxy-indikatorer for bruk av WASH-anlegget vil bli målt ved hjelp av strukturert observasjon)
Tidsramme: 20 måneder
Håndvaskadferd og proxy-indikatorer for bruk av WASH-anlegget vil bli målt ved hjelp av strukturert observasjon; husholdnings- og skolebruk av WASH-anlegget vil bli målt gjennom elevens egenrapportering
20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00076404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WASH in Schools (WinS) program

3
Abonnere