Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forbedret WASH i skoler på fravær, diarré og helminth-infektion i Laos PDR

2. maj 2019 opdateret af: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Måling af virkningen af ​​WASH i skoler i Laos Demokratiske Folkerepublik

Efterforskerne vil udføre et klynge-randomiseret forsøg for at vurdere indvirkningen af ​​et skolebaseret vand-, sanitets- og hygiejneprogram på sundhed og uddannelsesresultater for skolebørn i Saravane-provinsen, Laos. Indgrebet vil omfatte en forbedret vandforsyning (borehul), en sanitetsblok, der omfatter tre hældnings-latriner med regnvandsopsamling, der skal bruges til skylning og et urinal, og håndvaske til håndvask med sæbe. Skolen får også et anlæg til gruppehåndvask (stort rør, hvor mange børn kan vaske hænder på én gang. FN's Internationale Børnenødfond (UNICEF) vil desuden tilbyde undervisning i adfærdsændringer. Vores vigtigste resultat af interesse er elevfravær, som vil blive målt i længderetningen ved hjælp af navneopkald på dage med skolebesøg. Sekundære resultater omfatter selvrapporteret fravær, diarré og luftvejsinfektion hos et tilfældigt udvalg af elever. Efterforskerne vil også overvåge interventionens troværdighed og vurdere skoleforhold og elevhygiejne og adfærd ved at vaske hænder ved hjælp af struktureret observation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det er begrænset, tyder forskning på, at skolebaserede forbedringer af vand, sanitet og hygiejne (WASH) er i stand til at reducere elevernes fravær fra 35-42 %. Men få undersøgelser har nøje evalueret virkningen af ​​omfattende forbedringer af WASH in Schools (WinS) på elevfravær; til dato er der ikke udført forskning i virkningen af ​​WinS i Laos PDR. Denne undersøgelse vil bruge longitudinel dataindsamling til at kvantificere virkningen af ​​UNICEFs WinS-program på elevernes læring og sundhed i Laos Folkedemokratiske Republik (Laos PDR).

Forskningsaktiviteter vil finde sted Saravane-provinsen, Laos PDR. Skoler er berettigede, hvis de er en primær, ikke-Community-Built Construction (CBC) skole og mangler WASH faciliteter. I alt 136 skoler vil blive tilfældigt udvalgt fra en pulje af alle berettigede skoler og tilfældigt tildelt enten interventions- eller sammenligningsgruppen (68 skoler hver). Lederne for de udvalgte skoler vil blive kontaktet og informeret om procedurer inden studiets start, og de vil give tilladelse til at gennemføre undersøgelsen på deres skoler, hvis de ønsker det. På hver skole vil efterforskerne tilfældigt udvælge op til 60 elever i klasse 1-5. Forskningspersonale vil henvende sig til udvalgte elever på skolen for at anmode om informeret mundtligt samtykke til deltagelse. Den informerede samtykkeproces og dataindsamlingen vil blive udført af lokale trænede tællere på barnets foretrukne sprog laotisk eller en lokal dialekt. Mundtlig snarere end skriftlig godkendelse blev valgt på grund af varierede læsefærdigheder og for at begrænse papirarbejde, der identificerer deltagere. Der er sikret afkald på forældresamtykke til elevsamtaler fra Undervisnings- og Idrætsministeriet. På hver skole vil skolelederne blive bedt om at underskrive loco parentis ("på forældrenes sted") på vegne af elevdeltagerne.

Dataindsamlingen vil finde sted på hver skole hver sjette til ottende uge i op til tre skoleår. Efterforskerne vil foretage skoleobservationer og et interview med skolelederen om skoleforhold, observationer af børns håndvaskadfærd og en gennemgang af aggregerede skoledækkende akademiske data, herunder procentdelen af ​​børn, der opnår et bestået gennemsnit, går videre til næste klasse, og frafald. Ingen af ​​disse skoleaktiviteter indsamler personlige data eller identifikatorer. Dataindsamling med elever vil blive foretaget med de samme elever hver sjette til ottende uge og vil indebære et fem minutters interview med spørgsmål om nyligt fravær, symptomer på diarré eller luftvejssygdomme, alder og karakter. Udvalgte elever i en undergruppe af skoler vil gennemgå test for kognition, opmærksomhed og hydrering. Udvalgte elever i en undergruppe af skolen vil give en afføringsprøve til analyser af helminth-infektion forud for ormebehandling i hele skolen. Dataindsamling vil også finde sted i husstanden af ​​udvalgte elever i en undergruppe af skoler. Efterforskerne vil gennemføre en husstandsundersøgelse én gang i begyndelsen af ​​hvert skoleår for at vurdere rækkevidden af ​​husstands-WASH-adgang blandt elever på udvalgte skoler.

Al dataindsamling vil finde sted på skolen eller i husstanden, vil blive udført af uddannede lokale tællere og vil blive lagret på adgangskodebeskyttede mobile dataindsamlingsenheder. Data vil blive uploadet til en adgangskodebeskyttet server og vil ikke indeholde personlige identifikationsoplysninger, men snarere en elevidentifikation. Tællere vil vedligeholde en separat formular, der forbinder identifikationer med navne på elever, som vil blive holdt fortroligt. Der er ingen direkte fordele udover bidrag til generel viden, der vil informere fremtidige skole-WASH-projekter. Der er ingen risici ved deltagelse ud over en lille mængde undervisningstid, som eleverne går glip af, og der vil blive gjort en stor indsats for at minimere tiden uden for undervisningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8873

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Skoler skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til optagelse i undersøgelsen:

  • Beliggende i distrikterne Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam og Samoui
  • Ikke-samfundsbaseret byggeri (CBC) skole
  • Folkeskole
  • Mangler funktionelle WASH faciliteter
  • Hvis en del af et kompleks, er ingen andre skoler i komplekset allerede blevet udvalgt til at deltage i undersøgelsen.

Elever skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til optagelse i undersøgelsen:

  • 3.-5. klassetrin på studieudvalgte skoler
  • Forstå og reagere på studiesamtykkeproces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WASH in Schools (WinS) program
Skoler i interventionsgruppen vil modtage det UNICEF/Department of Foreign Affairs and Trade (DFAT)-støttede WinS-program, der inkluderer en ny vandforsyning, 3 latriner (drenge, piger, handicappede) og håndvaskfaciliteter. Det vil også omfatte undervisning i adfærdsændring.

Interventionsgruppen modtager det UNICEF/DFAT-støttede WinS-program, som består af følgende interventionspakke:

  • Hardware: vandforsyningssystem, håndvaskestation til gruppehåndvask og kønsopdelte toiletter med én facilitet tilgængelig for studerende med fysiske handicap;
  • Software: Drift og vedligeholdelse (O&M) træning for lærere, hygiejnetræning og grundlæggende hygiejnepakke.
Ingen indgriben: Styring
Skoler i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere WinS-programmering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevfravær
Tidsramme: 20 måneder
Hyppigheder for elevers fravær fra skolen, målt ved navneopråb, gennemgang af lærernes journaler og elev-selvrapportering
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevers uddannelsesniveau (målt ved gennemgang af skole-/lærerjournaler)
Tidsramme: 20 måneder
Tilmelding, nedslidning, progression og præstationer vil blive målt gennem gennemgang af skole-/lærerjournaler
20 måneder
Elevsundhedsopnåelse (målt gennem elevens selvrapportering)
Tidsramme: 20 måneder
Diarré, luftvejsinfektion og conjunctivitis vil blive målt gennem selvrapportering af pupiller; hydrering vil blive målt gennem analyse af urinens vægtfylde; udbredelse af helminth og infektionsintensitet vil blive målt gennem analyse af afføringsprøver
20 måneder
Adfærdsændring (håndvask-adfærd og proxy-indikatorer for brug af WASH-faciliteten vil blive målt ved hjælp af struktureret observation)
Tidsramme: 20 måneder
Håndvaskadfærd og proxy-indikatorer for brug af WASH-faciliteter vil blive målt ved hjælp af struktureret observation; husstands- og skolebrug af WASH-faciliteter vil blive målt gennem elevens selvrapportering
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00076404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WASH in Schools (WinS) program

3
Abonner