Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zlepšeného WASH ve školách na absenci, průjem a helmintovou infekci v Lao PDR

2. května 2019 aktualizováno: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Měření dopadu WASH ve školách v Laoské lidově demokratické republice

Vyšetřovatelé provedou skupinově randomizovanou studii k posouzení dopadu školního programu zaměřeného na vodu, hygienu a hygienu na zdravotní a vzdělávací výsledky školních dětí v provincii Saravane v Laosu. Zásah bude zahrnovat zlepšení zásobování vodou (vrt), sanitární blok, který zahrnuje tři splachovací latríny se zachycováním dešťové vody pro splachování a pisoár a výlevky na mytí rukou mýdlem. Škola také získá zařízení pro skupinové mytí rukou (velká trubka, kde si může umýt ruce více dětí najednou. Mezinárodní dětský fond OSN pro mimořádné události (UNICEF) bude navíc poskytovat vzdělávání o změně chování. Naším klíčovým výstupem, který nás zajímá, je absence žáků, která bude měřena longitudinálně pomocí hlášení ve dnech návštěv škol. Sekundární výstupy zahrnují samostatně nahlášenou absenci, průjem a respirační infekci náhodného výběru studentů. Vyšetřovatelé budou také sledovat věrnost zásahu a pomocí strukturovaného pozorování posoudí školní podmínky a chování žáků v oblasti hygieny a mytí rukou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli jsou omezené, výzkum naznačuje, že zlepšení školní vody, hygieny a hygieny (WASH) může snížit absenci žáků z 35–42 %. Jen málo studií však důsledně vyhodnotilo dopad zlepšení komplexního WASH ve školách (WinS) na absenci žáků; do dnešního dne nebyl v Lao PDR proveden žádný výzkum dopadu WinS. Tato studie bude využívat longitudinální sběr dat ke kvantifikaci dopadu programu UNICEF WinS na učení a zdraví žáků v Laoské lidově demokratické republice (Lao PDR).

Výzkumné aktivity budou probíhat v provincii Saravane, Lao PDR. Školy jsou způsobilé, pokud se jedná o základní školu, která není postavena v komunitě (CBC) a postrádají zařízení WASH. Celkem 136 škol bude náhodně vybráno ze skupiny všech způsobilých škol a náhodně rozděleno do intervenční nebo srovnávací skupiny (každá 68 škol). Ředitelé vybraných škol budou kontaktováni a informováni o postupech před zahájením studia a v případě, že se tak rozhodnou, poskytnou povolení ke studiu na svých školách. V každé škole vyšetřovatelé náhodně vyberou až 60 žáků v 1. až 5. ročníku. Výzkumní pracovníci osloví vybrané žáky školy s žádostí o informovaný ústní souhlas s účastí. Proces informovaného souhlasu a sběr dat provedou místní vyškolení sčítači v laoštině nebo místním dialektu, který dítě preferuje. Ústní spíše než písemný souhlas byl zvolen kvůli různým schopnostem gramotnosti a kvůli omezení papírování, které identifikuje účastníky. Ministerstvo školství a tělovýchovy zajistilo zproštění souhlasu rodičů k pohovorům se žáky. Na každé škole budou ředitelé škol vyzváni, aby se jménem žáků-účastníků podepisovali in loco parentis („místo rodiče“).

Sběr dat bude na každé škole probíhat jednou za šest až osm týdnů po dobu až tří školních let. Vyšetřovatelé provedou školní pozorování a rozhovor s ředitelem školy o podmínkách ve škole, pozorováních chování dětí při mytí rukou a přezkoumání souhrnných údajů o školních záznamech z celé školy včetně procenta dětí, které dosáhly průměrného úspěšnosti, postoupily do další třídy a výpadky. Žádná z těchto školních aktivit neshromažďuje osobní údaje ani identifikátory. Sběr dat se žáky bude probíhat se stejnými žáky každých šest až osm týdnů a bude zahrnovat pětiminutový rozhovor s dotazem na nedávnou nepřítomnost, příznaky průjmu nebo respiračního onemocnění, věk a ročník. Vybraní žáci v podskupině škol podstoupí testy kognice, pozornosti a hydratace. Vybraní žáci v podskupině školy před celoškolním odčervením poskytnou vzorek stolice pro analýzu helmintové infekce. Sběr dat bude také probíhat v domácnostech vybraných žáků v podskupině škol. Vyšetřovatelé jednou na začátku každého školního roku provedou průzkum v domácnostech, aby posoudili rozsah přístupu k MYTÍ v domácnostech mezi žáky vybraných škol.

Veškerý sběr dat bude probíhat ve škole nebo v domácnosti, bude prováděn vyškolenými místními sčítači a bude uložen na heslem chráněných mobilních zařízeních pro sběr dat. Data budou nahrána na server chráněný heslem a nebudou obsahovat osobní identifikační údaje, ale identifikaci žáka. Sčítací komisaři budou udržovat samostatný formulář, který spojuje identifikace se jmény žáků, což bude důvěrné. Neexistují žádné přímé výhody kromě příspěvku k obecným znalostem, které budou základem budoucích školních WASH projektů. Neexistují žádná rizika pro účast kromě malého množství času, který žáci zameškají, a bude vynaloženo velké úsilí na minimalizaci času mimo vyučování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8873

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Aby školy mohly být zařazeny do studia, musí splňovat následující kritéria:

  • Nachází se v okresech Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam a Samoui
  • Škola stavebnictví mimo komunitu (CBC).
  • Základní škola
  • Chybí funkční WASH zařízení
  • Pokud se jedná o součást komplexu, žádné další školy v areálu již nebyly vybrány k účasti na studii.

Pro zařazení do studia musí žáci splňovat následující kritéria:

  • 3.-5. ročník ve vybraných školách
  • Pochopit a reagovat na proces souhlasu se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program WASH in Schools (WinS).
Školy v intervenční skupině obdrží program WinS podporovaný UNICEF/Department of Foreign Affairs and Trade (DFAT), který zahrnuje nový vodovod, 3 latríny (chlapci, dívky, handicapovaní) a zařízení na mytí rukou. Součástí bude i výchova ke změně chování.

Intervenční skupina obdrží program WinS podporovaný UNICEF/DFAT, který se skládá z následujícího intervenčního balíčku:

  • Technické vybavení: vodovod, mycí stanice pro skupinové mytí rukou a genderově segregované toalety s jedním zařízením přístupným pro studenty s tělesným postižením;
  • Software: školení provozu a údržby (O&M) pro učitele, školení hygieny a základní hygienický balíček.
Žádný zásah: Řízení
Školy v kontrolní skupině nedostanou žádné další programování WinS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence žáků
Časové okno: 20 měsíců
Míra absence žáků ve škole, měřená prostřednictvím jmenovitého volání, kontroly záznamů učitelů a vlastního hlášení žáků
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažené vzdělání žáků (měřeno kontrolou školních/učitelských záznamů)
Časové okno: 20 měsíců
Zápis, opotřebení, postup a výkon budou měřeny prostřednictvím kontroly školních/učitelských záznamů
20 měsíců
Dosažený zdravotní stav žáků (měřeno prostřednictvím sebehodnocení žáků)
Časové okno: 20 měsíců
Průjem, respirační infekce a konjunktivitida budou měřeny prostřednictvím vlastního hlášení žáka; hydratace bude měřena analýzou specifické hmotnosti moči; prevalence helmintů a intenzita infekce budou měřeny analýzou vzorků stolice
20 měsíců
Změna chování (chování při mytí rukou a proxy indikátory používání zařízení WASH budou měřeny pomocí strukturovaného pozorování)
Časové okno: 20 měsíců
Chování při mytí rukou a proxy indikátory používání zařízení WASH budou měřeny pomocí strukturovaného pozorování; Využití domácích a školních MYCÍCH zařízení bude měřeno prostřednictvím vlastního výkazu žáků
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00076404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit