Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulepszonego MYCIA w szkołach na absencję, biegunkę i infekcję robaczycą w Lao PDR

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Pomiar wpływu WASH w szkołach w Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, aby ocenić wpływ szkolnego programu dotyczącego wody, urządzeń sanitarnych i higieny na zdrowie i wyniki edukacyjne dzieci w wieku szkolnym w prowincji Saravane w Laosie. Interwencja obejmie poprawę zaopatrzenia w wodę (odwiert), blok sanitarny, w skład którego wchodzą trzy spłukiwane latryny z gromadzeniem wody deszczowej do spłukiwania i pisuar oraz umywalki do mycia rąk mydłem. Szkoła otrzyma również punkt do grupowego mycia rąk (duża rura, w której wiele dzieci może jednocześnie umyć ręce. Międzynarodowy Fundusz Narodów Zjednoczonych ds. Pomocy Dzieciom (UNICEF) dodatkowo zapewni edukację dotyczącą zmiany zachowań. Naszym kluczowym wynikiem zainteresowania jest nieobecność uczniów, która będzie mierzona wzdłużnie za pomocą imiennych dni wizyt w szkołach. Drugorzędne wyniki obejmują samozgłoszoną nieobecność, biegunkę i infekcję dróg oddechowych u losowo wybranej grupy uczniów. Śledczy będą również monitorować wierność interwencji i oceniać warunki panujące w szkole oraz zachowanie uczniów w zakresie higieny i mycia rąk za pomocą ustrukturyzowanej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że choć ograniczone, ulepszenia w zakresie wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH) w szkołach są w stanie zmniejszyć absencję uczniów z 35-42%. Jednak niewiele badań dokładnie oceniło wpływ kompleksowych ulepszeń programu WASH in Schools (WinS) na absencję uczniów; do tej pory nie przeprowadzono badań nad wpływem WinS w Lao PDR. W tym badaniu wykorzystamy gromadzenie danych podłużnych do ilościowego określenia wpływu programu WinS UNICEF-u na naukę i zdrowie uczniów w Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej (Lao PDR).

Działania badawcze będą miały miejsce w prowincji Saravane, Lao PDR. Szkoły kwalifikują się, jeśli są szkołami podstawowymi, które nie są zbudowane przez wspólnotę (CBC) i nie posiadają obiektów WASH. Łącznie 136 szkół zostanie losowo wybranych z puli wszystkich kwalifikujących się szkół i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub porównawczej (po 68 szkół w każdej). Dyrektorzy wybranych szkół zostaną poinformowani o procedurach przed rozpoczęciem badania, a jeśli wyrażą taką wolę, wyrażą zgodę na przeprowadzenie badania w swoich szkołach. W każdej szkole śledczy wybiorą losowo do 60 uczniów z klas 1-5. Pracownicy naukowi zwrócą się do wybranych uczniów w szkole z prośbą o świadomą ustną zgodę na udział. Proces świadomej zgody i gromadzenie danych będą prowadzone przez lokalnych przeszkolonych rachmistrzów w preferowanym przez dziecko języku laotańskim lub lokalnym dialekcie. Wybrano ustną, a nie pisemną zgodę ze względu na zróżnicowane umiejętności czytania i pisania oraz ograniczenie formalności identyfikujących uczestników. Ministerstwo Edukacji i Sportu uzyskało zgodę rodziców na wywiady z uczniami. W każdej szkole dyrektorzy szkół zostaną poproszeni o złożenie podpisu in loco parentis („w miejsce rodzica”) w imieniu uczniów-uczestników.

Zbieranie danych będzie odbywać się w każdej szkole raz na sześć do ośmiu tygodni przez okres do trzech lat szkolnych. Śledczy przeprowadzą obserwacje szkoły i wywiad z dyrektorem szkoły na temat warunków panujących w szkole, obserwacji zachowania dzieci w zakresie mycia rąk oraz przeglądu zbiorczych danych szkolnych, w tym odsetka dzieci, które uzyskały średnią pozytywną, przeszły do ​​następnej klasy oraz wypadki. Żadne z tych zajęć szkolnych nie gromadzi danych osobowych ani identyfikatorów. Zbieranie danych z uczniami będzie odbywać się z tymi samymi uczniami co sześć do ośmiu tygodni i będzie obejmowało pięciominutowy wywiad z pytaniem o niedawną nieobecność, objawy biegunki lub choroby układu oddechowego, wiek i klasę. Wybrani uczniowie w podzbiorze szkół zostaną poddani testom pod kątem zdolności poznawczych, uwagi i nawodnienia. Wybrani uczniowie w pewnej podgrupie szkoły dostarczą próbkę kału do analizy zakażenia robakami pasożytniczymi przed ogólnoszkolnym odrobaczeniem. Gromadzenie danych będzie również odbywać się w gospodarstwach domowych wybranych uczniów w podzbiorze szkół. Badacze przeprowadzą jednorazową ankietę gospodarstw domowych na początku każdego roku szkolnego, aby ocenić zasięg domowego dostępu do MYCIA wśród uczniów wybranych szkół objętych badaniem.

Wszystkie dane będą zbierane w szkole lub w gospodarstwie domowym, będą prowadzone przez przeszkolonych lokalnych rachmistrzów i będą przechowywane na chronionych hasłem mobilnych urządzeniach do gromadzenia danych. Dane zostaną przesłane na serwer chroniony hasłem i nie będą zawierać danych osobowych, a raczej identyfikator ucznia. Enumeratorzy będą utrzymywać osobny formularz łączący dane identyfikacyjne z nazwiskami uczniów, który będzie traktowany jako poufny. Nie ma żadnych bezpośrednich korzyści poza wkładem w wiedzę ogólną, która będzie stanowić podstawę przyszłych szkolnych projektów WASH. Uczestnictwo nie wiąże się z żadnymi zagrożeniami poza niewielką liczbą godzin lekcyjnych, które uczniowie opuszczają, i zostaną podjęte wielkie wysiłki, aby zminimalizować czas spędzany poza klasą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8873

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Szkoły muszą spełniać następujące kryteria, aby kwalifikować się do włączenia do badania:

  • Znajduje się w dystryktach Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam i Samoui
  • Szkoła budownictwa pozaspołecznościowego (CBC).
  • Szkoła Podstawowa
  • Brak funkcjonalnych urządzeń do mycia
  • Jeśli jest częścią kompleksu, żadne inne szkoły w kompleksie nie zostały już wybrane do udziału w badaniu.

Uczniowie muszą spełniać następujące kryteria, aby kwalifikować się do włączenia do badania:

  • Klasy 3-5 w wybranych szkołach
  • Zrozumieć i odpowiedzieć na proces zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program WASH w szkołach (WinS).
Szkoły w grupie interwencyjnej otrzymają wspierany przez UNICEF/Departament Spraw Zagranicznych i Handlu (DFAT) program WinS, który obejmuje nowe zaopatrzenie w wodę, 3 latryny (dla chłopców, dziewcząt, niepełnosprawnych) oraz urządzenia do mycia rąk. Obejmie również edukację dotyczącą zmiany zachowań.

Grupa interwencyjna otrzyma wspierany przez UNICEF/DFAT program WinS, który składa się z następującego pakietu interwencyjnego:

  • Sprzęt: system zaopatrzenia w wodę, stanowisko do mycia rąk do grupowego mycia rąk oraz toalety z segregacją płciową z jednym obiektem dostępnym dla uczniów niepełnosprawnych ruchowo;
  • Oprogramowanie: szkolenia z obsługi i konserwacji (O&M) dla nauczycieli, szkolenia z higieny oraz podstawowy pakiet higieniczny.
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnego dodatkowego oprogramowania WinS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieobecność ucznia
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Wskaźniki absencji uczniów w szkole, mierzone na podstawie apelu, przeglądu akt nauczycieli i samoopisu uczniów
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcia edukacyjne uczniów (mierzone na podstawie przeglądu dokumentacji szkoły/nauczyciela)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Rejestracja, utrata, postępy i wyniki będą mierzone poprzez przegląd dokumentacji szkoły/nauczyciela
20 miesięcy
Stan zdrowia uczniów (mierzony na podstawie samoopisu uczniów)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Biegunka, infekcja dróg oddechowych i zapalenie spojówek będą mierzone na podstawie samoopisu ucznia; nawodnienie będzie mierzone poprzez analizę ciężaru właściwego moczu; występowanie robaków pasożytniczych i intensywność infekcji będą mierzone poprzez analizę próbek kału
20 miesięcy
Zmiana zachowania (zachowania związane z myciem rąk i wskaźniki zastępcze korzystania z urządzeń WASH będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanej obserwacji)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Zachowania związane z myciem rąk i wskaźniki zastępcze korzystania z urządzeń WASH będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanej obserwacji; korzystanie z urządzeń WASH w gospodarstwie domowym i szkole będzie mierzone na podstawie samoopisu uczniów
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00076404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj