- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02342860
라오스의 결석, 설사 및 연충 감염에 대한 학교의 개선된 WASH의 영향
라오스 인민 민주 공화국의 학교에서 WASH의 영향 측정
연구 개요
상세 설명
제한적이긴 하지만 연구에 따르면 학교 기반의 물, 위생 및 개인위생(WASH) 개선으로 결석 학생을 35-42%로 줄일 수 있습니다. 그러나 포괄적인 WASH in Schools(WinS) 개선이 학생 결석에 미치는 영향을 엄격하게 평가한 연구는 거의 없습니다. 현재까지 Lao PDR에서 WinS의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 라오스 인민 민주 공화국(Lao PDR)의 학생 학습 및 건강에 대한 UNICEF의 WinS 프로그램의 영향을 정량화하기 위해 종적 데이터 수집을 사용할 것입니다.
연구 활동은 Lao PDR의 Saravane Province에서 진행됩니다. 해당 학교는 초등학교 비 CBC(Community-Built Construction) 학교이고 WASH 시설이 부족한 경우 자격이 있습니다. 총 136개 학교가 적격한 모든 학교 풀에서 무작위로 선택되어 중재 또는 비교 그룹(각각 68개 학교)에 무작위로 배정됩니다. 선택된 학교의 책임자는 연구가 시작되기 전에 절차에 대해 연락을 받고 통보를 받으며, 원하는 경우 자신의 학교에서 연구를 수행할 수 있도록 허가를 제공합니다. 각 학교에서 조사관은 1-5학년에서 최대 60명의 학생을 무작위로 선택합니다. 연구 직원은 참여에 대한 구두 동의를 요청하기 위해 학교에서 선택된 학생들에게 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의 절차 및 데이터 수집은 아동이 선호하는 라오스어 또는 현지 방언으로 현지 교육을 받은 계수원이 수행합니다. 서면 동의가 아닌 구두 동의는 다양한 문해력과 참가자를 식별하는 서류 작업을 제한하기 때문에 선택되었습니다. 교육체육부로부터 학생 인터뷰에 대한 학부모 동의 면제를 확보했습니다. 각 학교에서 학교 책임자는 학생 참가자를 대신하여 loco parentis("부모 대신")에 서명해야 합니다.
데이터 수집은 각 학교에서 최대 3년 동안 6-8주에 한 번씩 이루어집니다. 조사관은 학교 상황, 어린이의 손 씻기 행동 관찰, 합격 평균을 받은 어린이의 비율, 다음 수업으로의 진급, 그리고 탈락. 이러한 학교 활동은 개인 데이터나 식별자를 수집하지 않습니다. 학생들과의 데이터 수집은 6주에서 8주마다 동일한 학생들과 함께 수행되며 최근 결석, 설사 또는 호흡기 질환의 증상, 연령 및 학년에 대해 묻는 5분 인터뷰가 수반됩니다. 일부 학교의 일부 학생들은 인지, 주의력 및 수분 공급에 대한 테스트를 받게 됩니다. 학교의 하위 집합에서 선택된 학생은 학교 차원의 구충제 이전에 연충 감염 분석을 위한 대변 샘플을 제공할 것입니다. 데이터 수집은 일부 학교의 특정 학생 가정에서도 이루어집니다. 조사관은 연구 대상 학교의 학생들 사이에서 가구 WASH 액세스 범위를 평가하기 위해 매 학년도 초에 한 번 가구 조사를 실시할 것입니다.
모든 데이터 수집은 학교 또는 가정에서 이루어지며 훈련된 현지 조사원이 수행하며 암호로 보호되는 모바일 데이터 수집 장치에 저장됩니다. 데이터는 암호로 보호된 서버에 업로드되며 개인 식별 정보가 아닌 학생 식별 정보가 포함됩니다. 열거자는 신원을 학생 이름과 연결하는 별도의 양식을 유지하며 이는 기밀로 유지됩니다. 향후 학교 WASH 프로젝트에 정보를 제공할 일반 지식에 대한 기여 외에 직접적인 이점은 없습니다. 학생들이 약간의 수업 시간을 놓치는 것 외에는 참여에 따른 위험이 없으며 수업 외 시간을 최소화하기 위해 많은 노력을 기울일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
학교는 연구에 포함될 자격이 있으려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam 및 Samoui 지구에 위치
- 비 커뮤니티 기반 건설(CBC) 학교
- 초등학교
- 기능적 WASH 시설 부족
- 단지의 일부인 경우 단지 내 다른 학교는 이미 연구에 참여하도록 선택되지 않았습니다.
학생이 연구에 포함될 자격이 되려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 선택한 학교의 3-5학년
- 연구 동의 절차 이해 및 대응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WASH in Schools(WinS) 프로그램
개입 그룹의 학교는 유니세프/외교통상부(DFAT)가 지원하는 WinS 프로그램을 받게 되며 여기에는 새로운 물 공급, 화장실 3개(남학생, 여학생, 장애인용) 및 손씻기 시설이 포함됩니다.
또한 행동 변화 교육도 포함될 것입니다.
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개입 그룹은 다음 개입 패키지로 구성된 UNICEF/DFAT 지원 WinS 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 학교는 추가 WinS 프로그래밍을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생 결석
기간: 20개월
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점호, 교사 기록 검토, 학생 자가 보고를 통해 측정한 학생 결석률
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20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생의 학력(학교/교사 기록 검토를 통해 측정)
기간: 20개월
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학교/교사 기록 검토를 통해 등록, 감소, 진행 및 성과를 측정합니다.
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20개월
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학생 건강 달성도(학생 자가 보고를 통해 측정)
기간: 20개월
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설사, 호흡기 감염 및 결막염은 학생 자가 보고를 통해 측정됩니다. 수화는 소변 비중 분석을 통해 측정됩니다. 기생충 유병률 및 감염 강도는 대변 샘플 분석을 통해 측정됩니다.
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20개월
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행동 변화(손 씻기 행동 및 WASH 시설 사용의 프록시 지표는 구조화된 관찰을 사용하여 측정됨)
기간: 20개월
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손 씻기 행동 및 WASH 시설 사용의 프록시 지표는 구조화된 관찰을 사용하여 측정됩니다. 가정 및 학교 WASH 시설 사용은 학생 자체 보고를 통해 측정됩니다.
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20개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chard AN, Freeman MC. Design, Intervention Fidelity, and Behavioral Outcomes of a School-Based Water, Sanitation, and Hygiene Cluster-Randomized Trial in Laos. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 22;15(4):570. doi: 10.3390/ijerph15040570.
- Chard AN, Levy K, Baker KK, Tsai K, Chang HH, Thongpaseuth V, Sistrunk JR, Freeman MC. Environmental and spatial determinants of enteric pathogen infection in rural Lao People's Democratic Republic: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Apr 8;14(4):e0008180. doi: 10.1371/journal.pntd.0008180. eCollection 2020 Apr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00076404
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