手術可能な乳がんの閉経前患者におけるトレミフェンおよびタモキシフェン療法の安全性 (TTOS)

包含基準:

1. 18歳以上、閉経前の女性
2. -コア針生検により組織学的に確認された浸潤性乳がん、ホルモン受容体陽性、エストロゲン受容体（ER）/プロゲステロン受容体（PR）陽性と定義
3. -患者は標準的な局所療法を受けている必要があります：正常化された修正された根治的乳房切除術または乳房温存手術（切除断端陰性）および手術後の放射線療法。 -患者は、補助放射線療法、ネオアジュバントまたは補助化学療法を含む条件に応じて補助療法を完了する必要があります。
4. 白血球 ≥ 3*109/L;血小板≧75*109/L;血清グルタミン酸オキサロ酢酸（AST/SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（ALT/SGPT）が正常範囲上限（UNL）の 2.5 倍未満 血清クレアチニン/血中尿素窒素（BUN）が正常範囲上限（UNL）以下。地元の倫理委員会の要件に従って書面によるインフォームド コンセント。
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス スコア 0 ～ 2 を持っています。

除外基準:

1. 組織学的に確認されたホルモン受容体陰性。
2. -ネオアジュバント/アジュバント内分泌療法を受けている。
3. 転移性腫瘍あり。
4. 子宮内膜がん、卵巣がん、またはその他の種類の婦人科悪性腫瘍の家族歴。
5. 経腟超音波検査で卵巣異常や子宮内膜肥厚が確認されている。
6. 下垂体腺腫、卵巣腫瘍、胸腺がんなど、性ホルモン値を上昇させる合併症がある方
7. 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、肝硬変、重度の栄養失調、ターナー症候群、性ホルモン合成酵素欠損症、頭蓋内腫瘍、脳下垂体萎縮症など、性ホルモンレベルを低下させる合併症がある方
8. 卵巣の切除または抑制
9. -長期のフォローアップに影響を与える重度の非悪性併存症を伴う。
10. 重度の肝機能障害を持つ Child-Pugh C.
11. 重度の心機能障害がある、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード III またはそれ以下。
12. -この研究のいずれかの薬物に対する既知の重度の過敏症;