Безопасность терапии торемифеном и тамоксифеном у пациенток в пременопаузе с операбельным раком молочной железы (TTOS)

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте ≥18 лет, в пременопаузе
2. Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы с помощью толстоигольной биопсии, положительный гормональный рецептор, определяемый как положительный рецептор эстрогена (ER) / рецептор прогестерона (PR)
3. Пациенты должны были получить стандартную местную терапию: нормализованную модифицированную радикальную мастэктомию или органосохраняющую операцию с отрицательным краем и послеоперационную лучевую терапию. Пациент должен пройти адъювантную терапию в соответствии с условиями, включая адъювантную лучевую терапию, неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
4. Лейкоциты ≥ 3*109/л; Тромбоциты ≥ 75*109/л; Глутамат-оксалоацетат сыворотки (АСТ/SGOT) или сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза (ALT/SGPT) <в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВНЛ) Креатинин сыворотки/азот мочевины крови (АМК) ≤ верхней границы нормы (ВНЛ); Письменное информированное согласие в соответствии с требованиями местного комитета по этике.
5. Имеет балл эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2;

Критерий исключения:

1. Гистологически подтвержденный гормональный рецептор отрицательный.
2. Получали неоадъювантную/адъювантную эндокринную терапию.
3. С метастатической опухолью.
4. Семейный анамнез рака эндометрия или рака яичников или любого другого вида гинекологической злокачественной опухоли.
5. Уже были обнаружены аномалии яичников или утолщение эндометрия с помощью трансвагинального УЗИ.
6. При любом из осложнений, повышающих уровень половых гормонов: аденома гипофиза, опухоль яичников, рак вилочковой железы и др.
7. При любом из осложнений, которые будут снижать уровень половых гормонов: гипертиреоз, гипотиреоз, цирроз печени, тяжелая недостаточность питания, синдром Тернера, недостаточность синтетазы половых гормонов, внутричерепная опухоль, атрофия гипофиза и др.
8. Абляция или подавление яичников
9. С тяжелой незлокачественной сопутствующей патологией, которая повлияет на долгосрочное наблюдение.
10. При тяжелой печеночной дисфункции Чайлд-Пью С.
11. С тяжелой сердечной дисфункцией, Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) класс III или хуже.
12. Известная тяжелая гиперчувствительность к любым препаратам в этом исследовании;