Sikkerhet ved toremifen- og tamoksifenterapi hos premenopausale pasienter med operabel brystkreft (TTOS)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen ≥18 år, premenopausale
2. Histologisk bekreftet invasiv brystkreft ved kjernenålbiopsi, hormonreseptor positiv, definert som østrogenreseptor(ER)/progesteronreseptor(PR) positiv
3. Pasienter må ha fått standard lokal terapi: normalisert modifisert radikal mastektomi eller brystbevarende kirurgi med negativ margin og postkirurgisk strålebehandling. Pasienten bør fullføre adjuvant behandling i henhold til forholdene, inkludert adjuvant strålebehandling, neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.
4. Leukocytt ≥ 3*109/L; Blodplater ≥ 75*109/L; Serumglutamatoksaloacetat(AST/SGOT) eller serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase(ALT/SGPT) <2,5 ganger øvre grense for normalområdet (UNL) Serumkreatinin/blodurea-nitrogen(BUN) ≤ øvre normalgrense (UNL); Skriftlig informert samtykke i henhold til kravene i den lokale etiske komiteen.
5. Har Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) ytelsespoeng 0-2;

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk bekreftet hormonreseptor negativ.
2. Har fått neoadjuvant/adjuvant endokrin behandling.
3. Med metastatisk svulst.
4. Familiehistorie med endometriekreft eller eggstokkreft eller annen form for gynekologisk ondartet svulst.
5. Har allerede blitt oppdaget av ovarial abnormitet eller endometriefortykning ved transvaginal ultralyd.
6. Med noen av komplikasjoner som vil øke kjønnshormonnivået: hypofyseadenom, ovariesvulst, thymuskreft, etc.
7. Med noen av komplikasjoner som vil redusere kjønnshormonnivået: hypertyreose, hypotyreose, levercirrhose, alvorlig underernæring, Turners syndrom, kjønnshormonsyntetase-mangel, intrakraniell svulst, hypofyseatrofi, etc.
8. Ovarieablasjon eller undertrykkelse
9. Med alvorlig ikke-malign komorbiditet som vil påvirke langtidsoppfølgingen.
10. Med alvorlig leverdysfunksjon, Child-Pugh C.
11. Med alvorlig hjertedysfunksjon, New York Heart Association (NYHA) gradering III eller verre.
12. Kjent alvorlig overfølsomhet for alle medikamenter i denne studien;