Bezpieczeństwo terapii toremifenem i tamoksyfenem u pacjentek przed menopauzą z operacyjnym rakiem piersi (TTOS)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku ≥18 lat, przed menopauzą
2. Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi za pomocą biopsji gruboigłowej, dodatni receptor hormonalny, zdefiniowany jako dodatni receptor estrogenowy (ER)/receptor progesteronowy (PR)
3. Pacjentki musiały otrzymać standardową terapię miejscową: znormalizowaną zmodyfikowaną radykalną mastektomię lub operację oszczędzającą pierś z ujemnym marginesem oraz radioterapię pooperacyjną. Pacjent powinien zakończyć leczenie uzupełniające zgodnie z warunkami, w tym uzupełniającą radioterapię, neoadjuwantową lub uzupełniającą chemioterapię.
4. leukocyty ≥ 3*109/l; płytki krwi ≥ 75*109/l; szczawiooctan glutaminianu w surowicy (AST/SGOT) lub transaminaza glutaminowo-pirogronowa w surowicy (ALT/SGPT) <2,5-krotność górnej granicy normy (UNL) Stężenie kreatyniny/azotu mocznika we krwi (BUN) ≤ górnej granicy normy (UNL); Pisemna świadoma zgoda zgodnie z wymogami lokalnej komisji etycznej.
5. Ma ocenę wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;

Kryteria wyłączenia:

1. Potwierdzony histologicznie brak receptorów hormonalnych.
2. Otrzymał neoadjuwantową/adiuwantową terapię hormonalną.
3. Z guzem przerzutowym.
4. Historia rodzinna raka endometrium lub raka jajnika lub innego rodzaju złośliwego nowotworu ginekologicznego.
5. Zostały już wykryte nieprawidłowości jajników lub pogrubienie endometrium za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
6. Z jakimkolwiek powikłaniem, które zwiększy poziom hormonów płciowych: gruczolakiem przysadki, guzem jajnika, rakiem grasicy itp.
7. Przy jakichkolwiek powikłaniach powodujących obniżenie poziomu hormonów płciowych: nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, marskość wątroby, ciężkie niedożywienie, zespół Turnera, niedobór syntetazy hormonów płciowych, guz wewnątrzczaszkowy, zanik przysadki itp.
8. Ablacja lub supresja jajników
9. Z ciężkimi, niezłośliwymi chorobami współistniejącymi, które będą miały wpływ na długoterminową obserwację.
10. W przypadku ciężkiej dysfunkcji wątroby, Child-Pugh C.
11. Z ciężką dysfunkcją serca, stopień III lub gorszy według New York Heart Association (NYHA).
12. Znana ciężka nadwrażliwość na jakikolwiek lek w tym badaniu;