Sicherheit der Therapie mit Toremifen und Tamoxifen bei prämenopausalen Patientinnen mit operablem Brustkrebs (TTOS)

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, prämenopausal
2. Histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs durch Kernnadelbiopsie, Hormonrezeptor-positiv, definiert als Östrogenrezeptor(ER)/Progesteronrezeptor(PR)-positiv
3. Die Patientinnen müssen eine lokale Standardtherapie erhalten haben: normalisierte modifizierte radikale Mastektomie oder brusterhaltende Operation mit negativem Rand und postoperative Strahlentherapie. Der Patient sollte die adjuvante Therapie entsprechend den Bedingungen abschließen, einschließlich adjuvanter Strahlentherapie, neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie.
4. Leukozyten ≥ 3*109/L; Blutplättchen ≥ 75*109/l; Serum-Glutamat-Oxalacetat (AST/SGOT) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT/SGPT) < 2,5-fache Obergrenze des Normalbereichs (UNL) Serum-Kreatinin/Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) ≤ Obergrenze des Normalbereichs (UNL); Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den Anforderungen der lokalen Ethikkommission.
5. Hat eine Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2;

Ausschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigter Hormonrezeptor negativ.
2. eine neoadjuvante/adjuvante endokrine Therapie erhalten haben.
3. Mit metastasiertem Tumor.
4. Familiengeschichte von Endometriumkrebs oder Eierstockkrebs oder jeder anderen Art von gynäkologischem bösartigem Tumor.
5. Es wurden bereits Eierstockanomalien oder Endometriumverdickungen durch transvaginalen Ultraschall festgestellt.
6. Bei Komplikationen, die den Sexualhormonspiegel erhöhen: Hypophysenadenom, Eierstocktumor, Thymuskrebs usw.
7. Bei allen Komplikationen, die den Sexualhormonspiegel senken: Hyperthyreose, Hypothyreose, Leberzirrhose, schwere Unterernährung, Turner-Syndrom, Mangel an Sexualhormonsynthetase, intrakranialer Tumor, Hypophysenatrophie usw.
8. Ovarielle Ablation oder Unterdrückung
9. Mit schwerer nicht-maligner Komorbidität, die die Langzeitnachsorge beeinflussen wird.
10. Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist Child-Pugh C.
11. Mit schwerer Herzfunktionsstörung, Grad III der New York Heart Association (NYHA) oder schlechter.
12. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Medikamente in dieser Studie;