수술 가능한 유방암이 있는 폐경 전 환자에서 토레미펜과 타목시펜 요법의 안전성 (TTOS)

포함 기준:

1. 18세 이상, 폐경 전 여성
2. 코어 바늘 생검에 의해 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암, 호르몬 수용체 양성, 에스트로겐 수용체(ER)/프로게스테론 수용체(PR) 양성으로 정의됨
3. 환자는 표준 국소 치료를 받아야 합니다: 정상화된 수정 근치 유방 절제술 또는 음의 마진을 사용한 유방 보존 수술 및 수술 후 방사선 요법. 환자는 조건에 따라 보조 방사선 요법, 선행 보조 또는 보조 화학 요법을 포함한 보조 요법을 완료해야 합니다.
4. 백혈구 ≥ 3*109/L; 혈소판 ≥ 75*109/L; 혈청 glutamate oxaloacetate(AST/SGOT) 또는 혈청 glutamic-pyruvic transaminase(ALT/SGPT) < 정상 상한(UNL) 범위의 2.5배 혈청 크레아티닌/혈액 요소질소(BUN) ≤ 정상 상한(UNL) 범위; 지역 윤리 위원회 요건에 따른 서면 동의서.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성능 점수가 0-2입니다.

제외 기준:

1. 조직학적으로 확인된 호르몬 수용체 음성.
2. 선행/보조 내분비 요법을 받은 적이 있습니다.
3. 전이성 종양.
4. 자궁내막암, 난소암 또는 기타 부인과 악성 종양의 가족력.
5. 경질 초음파에 의해 이미 난소 이상 또는 자궁 내막 비후가 감지되었습니다.
6. 성 호르몬 수치를 증가시키는 합병증: 뇌하수체 선종, 난소 종양, 흉선암 등
7. 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 간경변증, 심한 영양실조, 터너증후군, 성호르몬합성효소결핍증, 두개내종양, 뇌하수체위축증 등 성호르몬 수치를 저하시키는 합병증이 있는 경우
8. 난소 절제 또는 억제
9. 장기적인 후속 조치에 영향을 미칠 심각한 비악성 동반이환이 있는 경우.
10. 심한 간기능 장애가 있는 Child-Pugh C.
11. 중증 심장 기능 장애가 있는 경우 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 III 이상.
12. 이 연구에서 알려진 모든 약물에 대한 심각한 과민성;