Veiligheid van therapie met toremifen en tamoxifen bij premenopauzale patiënten met operabele borstkanker (TTOS)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van ≥18 jaar, premenopauzaal
2. Histologisch bevestigde invasieve borstkanker door kernnaaldbiopsie, hormoonreceptor positief, gedefinieerd als oestrogeenreceptor(ER)/progesteronreceptor(PR) positief
3. Patiënten moeten standaard lokale therapie hebben gekregen: genormaliseerde gemodificeerde radicale mastectomie of borstsparende operatie met negatieve marge en postoperatieve radiotherapie. De patiënt dient adjuvante therapie af te ronden volgens de voorwaarden, waaronder adjuvante radiotherapie, neoadjuvante of adjuvante chemotherapie.
4. Leukocyten ≥ 3*109/L; Bloedplaatjes ≥ 75*109/L; Serum glutamaat oxaloacetaat (AST/SGOT) of serum glutamine-pyruvaattransaminase (ALT/SGPT) <2,5 keer de bovengrens van normaal (UNL) bereik Serumcreatinine/bloedureumstikstof (BUN) ≤ bovengrens van normaal (UNL) bereik; Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de vereisten van de lokale ethische commissie.
5. Heeft Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore 0-2;

Uitsluitingscriteria:

1. Histologisch bevestigde hormonale receptor negatief.
2. Neoadjuvante/adjuvante endocriene therapie hebben gekregen.
3. Met uitgezaaide tumor.
4. Familiegeschiedenis van endometriumkanker of eierstokkanker of een andere vorm van gynaecologische kwaadaardige tumor.
5. Er is al een ovariumafwijking of verdikking van het endometrium vastgesteld door middel van transvaginale echografie.
6. Met een van de complicaties die het geslachtshormoonniveau verhogen: hypofyse-adenoom, eierstoktumor, thymuskanker, enz.
7. Met een van de complicaties die het geslachtshormoonniveau verlagen: hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, levercirrose, ernstige ondervoeding, het syndroom van Turner, geslachtshormoonsynthetasedeficiëntie, intracraniale tumor, hypofyse-atrofie, enz.
8. Eierstokablatie of -onderdrukking
9. Met ernstige niet-kwaadaardige comorbiditeit die de follow-up op lange termijn zal beïnvloeden.
10. Met ernstige leverfunctiestoornis, heeft Child-Pugh C.
11. Met ernstige cardiale disfunctie, New York Heart Association (NYHA) graad III of slechter.
12. Bekende ernstige overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen in deze studie;