Sikkerhed ved toremifen- og tamoxifen-terapi hos præmenopausale patienter med operabel brystkræft (TTOS)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen ≥18 år, præmenopausale
2. Histologisk bekræftet invasiv brystkræft ved kernenålebiopsi, hormonal receptor positiv, defineret som østrogenreceptor(ER)/progesteronreceptor(PR) positiv
3. Patienter skal have modtaget standard lokal terapi: normaliseret modificeret radikal mastektomi eller brystbevarende kirurgi med negativ margin og post-kirurgisk strålebehandling. Patienten skal fuldføre adjuverende behandling i henhold til betingelserne, herunder adjuverende strålebehandling, neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi.
4. Leukocyt ≥ 3*109/L; Blodplader ≥ 75*109/L; Serumglutamatoxaloacetat(AST/SGOT) eller serumglutaminsyre-pyrodruevintransaminase(ALT/SGPT) <2,5 gange øvre grænse for normalområdet (UNL) Serumkreatinin/blodurinstofnitrogen(BUN) ≤ øvre grænse for normalområdet (UNL); Skriftligt informeret samtykke i henhold til kravene i den lokale etiske komité.
5. Har Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) præstationsscore 0-2;

Ekskluderingskriterier:

1. Histologisk bekræftet hormonreceptor negativ.
2. Har modtaget neoadjuverende/adjuverende endokrin behandling.
3. Med metastatisk tumor.
4. Familiehistorie med endometriecancer eller ovariecancer eller enhver anden form for gynækologisk malign tumor.
5. Er allerede blevet opdaget af ovarie abnormitet eller endometriefortykkelse ved transvaginal ultralyd.
6. Med nogen af ​​komplikationer, der vil øge kønshormonniveauet: hypofyseadenom, ovarietumor, thymuskræft, osv.
7. Med nogen af ​​de komplikationer, der vil nedsætte kønshormonniveauet: hyperthyroidisme, hypothyroidisme, levercirrhose, alvorlig underernæring, Turners syndrom, kønshormonsyntetase-mangel, intrakraniel tumor, hypofyseatrofi, osv.
8. Ovarieablation eller suppression
9. Med svær ikke-malign comorbiditet, der vil påvirke langsigtet opfølgning.
10. Med alvorlig leverdysfunktion, Child-Pugh C.
11. Med alvorlig hjertedysfunktion, New York Heart Association (NYHA) graduering III eller værre.
12. Kendt alvorlig overfølsomhed over for alle lægemidler i denne undersøgelse;