Säkerhet för behandling med toremifen och tamoxifen hos premenopausala patienter med opererbar bröstcancer (TTOS)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern ≥18 år, premenopausala
2. Histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer genom kärnnålsbiopsi, hormonreceptorpositiv, definierad som östrogenreceptor(ER)/progesteronreceptor(PR)positiv
3. Patienterna måste ha fått lokal standardbehandling: normaliserad modifierad radikal mastektomi eller bröstbevarande operation med negativ marginal och postoperativ strålbehandling. Patienten ska fullfölja adjuvant behandling i enlighet med tillstånden, inklusive adjuvant strålbehandling, neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi.
4. Leukocyt > 3*109/L; Blodplättar ≥ 75*109/L; Serumglutamatoxaloacetat(AST/SGOT) eller serumglutamin-pyrodruvtransaminas(ALT/SGPT) <2,5 gånger övre gränsvärde för normal (UNL) intervall Serumkreatinin/blodureakväve(BUN) ≤ övre gräns för normal (UNL) intervall; Skriftligt informerat samtycke enligt den lokala etiska kommitténs krav.
5. Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsresultat 0-2;

Exklusions kriterier:

1. Histologiskt bekräftad hormonreceptornegativ.
2. Har fått neoadjuvant/adjuvant endokrin behandling.
3. Med metastaserande tumör.
4. Familjehistoria av endometriecancer eller äggstockscancer eller någon annan typ av gynekologisk maligna tumör.
5. Har redan upptäckt avvikelser i äggstockarna eller förtjockning av endometriet genom transvaginalt ultraljud.
6. Med någon av komplikationer som kommer att öka könshormonnivån: hypofysadenom, äggstockstumör, tymuscancer, etc.
7. Med någon av komplikationer som kommer att minska könshormonnivån: hypertyreos, hypotyreos, levercirros, allvarlig undernäring, Turners syndrom, könshormonsyntetasbrist, intrakraniell tumör, hypofysatrofi, etc.
8. Ovarial ablation eller suppression
9. Med svår icke-malign samsjuklighet som kommer att påverka långtidsuppföljningen.
10. Med allvarlig leverdysfunktion, Child-Pugh C.
11. Med allvarlig hjärtdysfunktion, New York Heart Association (NYHA) grad III eller värre.
12. Känd allvarlig överkänslighet mot något läkemedel i denna studie;