Innocuité du traitement par le torémifène et le tamoxifène chez les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein opérable (TTOS)

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de ≥ 18 ans, préménopausées
2. Cancer du sein invasif confirmé histologiquement par biopsie au trocart, positif pour les récepteurs hormonaux, défini comme positif pour le récepteur des œstrogènes (ER)/récepteur de la progestérone (PR)
3. Les patientes doivent avoir reçu un traitement local standard : mastectomie radicale modifiée normalisée ou chirurgie conservatrice du sein avec marge négative et radiothérapie post-chirurgicale. Le patient doit terminer le traitement adjuvant selon les conditions, y compris la radiothérapie adjuvante, la chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
4. Leucocyte ≥ 3*109/L ; Plaquettes ≥ 75*109/L ; Oxaloacétate de glutamate sérique (AST/SGOT) ou transaminase glutamique-pyruvique sérique (ALT/SGPT) < 2,5 fois la limite supérieure de la plage normale (UNL) Créatinine sérique/azote uréique sanguin (BUN) ≤ limite supérieure de la plage normale (UNL) ; Consentement éclairé écrit conformément aux exigences du comité d'éthique local.
5. A un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 2 ;

Critère d'exclusion:

1. Récepteur hormonal négatif confirmé histologiquement.
2. Avoir reçu une hormonothérapie néoadjuvante/adjuvante.
3. Avec tumeur métastatique.
4. Antécédents familiaux de cancer de l'endomètre ou de cancer de l'ovaire ou de tout autre type de tumeur maligne gynécologique.
5. Ont déjà été détectées une anomalie ovarienne ou un épaississement de l'endomètre par échographie transvaginale.
6. Avec l'une des complications qui augmenteront le niveau d'hormones sexuelles : adénome hypophysaire, tumeur ovarienne, cancer thymique, etc.
7. Avec l'une des complications qui diminueront le niveau d'hormones sexuelles : hyperthyroïdie, hypothyroïdie, cirrhose du foie, malnutrition sévère, syndrome de Turner, déficit en hormone sexuelle synthétase, tumeur intracrânienne, atrophie pituitaire, etc.
8. Ablation ou suppression ovarienne
9. Avec une comorbidité grave non maligne qui influencera le suivi à long terme.
10. Avec un dysfonctionnement hépatique sévère, Child-Pugh C.
11. Avec un dysfonctionnement cardiaque sévère, New York Heart Association (NYHA) de grade III ou pire.
12. Hypersensibilité sévère connue à l'un des médicaments de cette étude ;