神経内分泌悪性腫瘍の評価のための 18F-MFBG イメージング

包含基準:

フェーズ I:

• 適格な患者には、組織学的に証明された神経内分泌腫瘍（傍神経節腫、PHEO、または肺またはGI系の高分化NET）またはNBの患者が含まれます。 NBの患者は、診断は国際基準、すなわち組織病理学または骨髄の関与のいずれかに準拠している必要があります。 -患者は5歳以上で、鎮静なしでPETスキャンを受けることができなければなりません
• すべての患者は、プロトコルへの登録時に MIBG スキャンで MIBG 陽性疾患および評価可能な疾患を持っている必要があります。
• -16歳以上の患者のカルノフスキースケールで60以上、16歳未満の患者のランスキースケールで60以上のパフォーマンスステータス。
• 心臓、肺、胃腸、神経の毒性はすべてグレード 2 以下でなければなりません。

拡張コホート:

• -NBの診断を受けた患者（国際基準に従って、すなわち、組織病理学または骨髄の関与のいずれか）
• -患者は鎮静なしでPETスキャンを受けることができなければなりません

• -患者は、プロトコルへの登録時にMIBGスキャンで以前にMIBG-avid疾患および評価可能な疾患を持っている必要があります。

  • MIBG スキャンが MFBG の 4 週間以内に利用可能で、介入治療がない場合、MIBG スキャンは繰り返されません。
  • 以前の MIBG スキャンが MFBG の 4 週間を超えて利用可能な場合、MIBG スキャンは MFBG の 1 週間以内 (前または後) に行われます。
• -16歳以上の患者のカルノフスキースケールで60以上、16歳以下の患者のランスキースケールで60以上のパフォーマンスステータス。
• 心臓、肺、胃腸、神経の毒性はすべてグレード 2 以下でなければなりません。
• 18F-MFBG による病変検出が陽性の患者は、PI または治験責任医師の裁量により、繰り返しの画像スキャンに適格な場合があります。

除外基準:

• グレード2以上の心臓、肺、胃腸および神経毒性を含む主要な臓器毒性。
• 抗生物質によって制御されていないアクティブな重篤な感染症。
• PETスキャンを受けることができない、または受けたくない
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -患者は、過去3年間、既知のNE腫瘍以外の転移の可能性のある活動的な悪性腫瘍を持っています。
• 患者は、以前の 123I-MIBG スキャンと 18F-MFBG 投与の間に化学療法または放射線療法 (評価不能な部位への局所放射線療法が許可されている) を受けるべきではありません。
• 麻酔が必要な患者で、標準治療のための麻酔をまだ受けていない患者。