신경내분비 악성종양 평가를 위한 18F-MFBG 영상

포함 기준:

1단계:

• 적격 환자에는 조직학적으로 입증된 신경내분비 종양(부신경절종, PHEO 또는 폐 또는 GI 시스템의 잘 분화된 NET) 또는 NB가 있는 환자가 포함됩니다. NB가 있는 환자의 진단은 국제 기준, 즉 조직병리학 또는 골수 침범에 따라야 합니다. 환자는 5세 이상이어야 하며 진정 없이 PET 스캔을 받을 수 있어야 합니다.
• 모든 환자는 프로토콜에 등록할 때 MIBG-avid 질병 및 MIBG 스캔에서 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 16세 초과 환자의 경우 카르노프스키 척도에서 ≥60, 16세 미만 환자의 경우 란스키 척도에서 60 초과 수행 상태.
• 심장, 폐, 위장 및 신경학적 독성은 모두 2등급 이하이어야 합니다.

확장 코호트:

• NB 진단을 받은 환자(국제 기준, 즉 조직병리학 또는 골수 침범에 따름)
• 환자는 진정 없이 PET 스캔을 받을 수 있어야 합니다.

• 환자는 이전에 MIBG-avid 질병이 있었고 프로토콜에 등록할 때 MIBG 스캔에서 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.

  • 중간 치료 없이 MFBG 4주 이내에 MIBG 스캔이 가능한 경우 MIBG 스캔은 반복되지 않습니다.
  • 이전 MIBG 스캔이 MFBG의 >4주 이상인 경우 MIBG 스캔은 MFBG의 1주(전 또는 후) 이내에 수행됩니다.
• 16세 초과 환자의 경우 Karnofsky 척도에서 ≥60, 16세 미만 환자의 경우 Lansky 척도에서 60 초과 수행 상태.
• 심장, 폐, 위장 및 신경학적 독성은 모두 2등급 이하이어야 합니다.
• 18F-MFBG에 의해 양성 병변이 검출된 환자는 PI 또는 연구 조사자의 재량에 따라 반복 영상 스캔에 적합할 수 있습니다.

제외 기준:

• 2등급 이상의 심장, 폐, 소화기 및 신경학적 독성을 포함한 주요 장기 독성.
• 항생제로 통제되지 않는 심각한 활동성 감염.
• PET 스캔을 받을 수 없거나 원하지 않는 경우
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 환자는 지난 3년 동안 알려진 NE 종양 이외의 전이 가능성이 있는 활동성 악성 종양을 가지고 있습니다.
• 환자는 이전 123I-MIBG 스캔과 18F-MFBG 투여 사이에 화학 요법 또는 방사선 요법(평가할 수 없는 부위에 국소 방사선 요법이 허용됨)을 받지 않아야 합니다.
• 표준 치료 절차를 위해 마취를 아직 시행하지 않은 마취가 필요한 환자.