18F-MFBG 成像评估神经内分泌恶性肿瘤

纳入标准：

第一阶段：

• 符合条件的患者包括经组织学证实的神经内分泌肿瘤（副神经节瘤、PHEO 或分化良好的肺或 GI 系统 NET）或 NB 患者。 患有 NB 的患者，诊断必须符合国际标准，即组织病理学或骨髓受累。 患者必须年满 5 岁并且能够在不镇静的情况下进行 PET 扫描
• 所有患者在注册协议时必须患有 MIBG 亲和性疾病和 MIBG 扫描可评估的疾病。
• 对于 >16 岁的患者，Karnofsky 量表的表现状态≥60，对于 <16 岁的患者，Lansky 量表的表现状态 >60。
• 心脏、肺、胃肠道和神经系统毒性均≤2级。

扩展队列：

• 诊断为 NB 的患者（根据国际标准，即组织病理学或骨髓受累）
• 患者必须能够在不镇静的情况下进行 PET 扫描

• 患者必须在注册协议时患有 MIBG 亲和性疾病和 MIBG 扫描可评估的疾病。

  • 如果在 MFBG 后 4 周内可以进行 MIBG 扫描，并且没有干预治疗，则不会重复进行 MIBG 扫描。
  • 如果之前的 MIBG 扫描可用 > 4 周的 MFBG，MIBG 扫描将在 MFBG 的一周内（之前或之后）完成。
• 对于年龄 >16 岁的患者，Karnofsky 量表的表现状态≥60，对于 ≤16 岁的患者，Lansky 量表的表现状态 >60。
• 心脏、肺、胃肠道和神经系统毒性均≤2级。
• 根据 PI 或研究调查员的判断，18F-MFBG 检测到阳性病变的患者可能有资格进行重复成像扫描。

排除标准：

• 主要器官毒性包括2级以上的心脏、肺、胃肠道和神经系统毒性。
• 不受抗生素控制的活动性严重感染。
• 无法或不愿接受 PET 扫描
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 患者在过去 3 年内患有除已知 NE 肿瘤以外的具有转移潜能的活动性恶性肿瘤。
• 在之前的 123I-MIBG 扫描和 18F-MFBG 给药之间，患者不应接受过化疗或放疗（允许对不可评估的部位进行局部放疗）。
• 需要麻醉但尚未接受标准护理程序麻醉的患者。