前立腺切除術前の前立腺癌の検出における PET と [89Zr]-Df-IAb2M および [111In]-カプロマブ ペンデチドの比較

包含基準:

患者は、エントリーのために以下にリストされているすべての基準を満たす必要があります。

• 18歳以上
• -署名済み、書面による IRB 承認済みのインフォームド コンセント
• 生検で証明された前立腺癌と新たに診断された患者で、標準的な診断評価（例： 胸部 X 線、CT スキャンまたは MRI) を使用して、骨盤リンパ節転移のリスクが高い人。

• 高リスクの定義:

  • グリソンスコア≧​​8または
  • グリーソン 4+3 PSA > 10 または
  • PSA > 20 ng/mL または
  • T3a
• -[111In]-カプロマブペンデチドスキャンが予定されているか、スクリーニング訪問から28日以内に最近[111In]-カプロマブペンデチドスキャンを受けたか、[111In]-カプロマブペンデチドスキャンを受ける意思のある患者
• -カルノフスキーパフォーマンスステータスが60以上
• 少なくとも6か月の平均余命
• 別の悪性腫瘍（上皮内がん、基底細胞がんまたは扁平上皮皮膚がん以外）の既往歴のある患者は、3年間無病である必要があります。

• 許容可能な肝機能:

  • -ビリルビンが通常の上限の1.5倍以下、またはギルバート病患者のULNの3倍未満
  • -AST（SGOT）、ALT（SGPT）、およびアルカリホスファターゼが通常の上限の2.5倍以下（肝転移が存在する場合、ULNの5倍以下が許可されます）

• 許容可能な腎機能:

  • 正常範囲内の血清クレアチニン、または
  • 計算されたクレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。

• 許容可能な血液学的状態:

  • 顆粒球 ≥ 1500 細胞/mm3
  • 血小板数≧150,000 (plt/mm3)
  • ヘモグロビン≧9g/dL
• 出産の可能性のある男性の場合、研究中の効果的な避妊方法の使用

除外基準:

以下にリストされている基準のいずれかが満たされている場合、患者はエントリーから除外されます。

• -ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIV、心臓病、過去6か月以内の心筋梗塞
• 不安定な不整脈、または心電図上の虚血の証拠
• -全身療法を必要とする、活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症
• 前立腺がんに対する放射線療法、手術、化学療法、または治験療法による治療。
• -このプロトコルで必要な手順を遵守することを望まない、または遵守できない
• -HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の既知の感染
• 治験責任医師および/または治験依頼者の意見でプロトコルの目的を損なう可能性のある重篤な非悪性疾患 (例、水腎症、肝不全、またはその他の状態)
• 以前の [111In]-カプロマブ ペンデチド イメージ テスト