전립선암 진단 전 전립선 절제술에서 PET와 [89Zr]-Df-IAb2M 및 [111In]-Capromab Pendetide의 비교

포함 기준:

환자는 등록을 위해 아래 나열된 모든 기준을 충족해야 합니다.

• 연령 ≥ 18세
• IRB가 ​​승인한 서면 동의서 서명
• 표준 진단 평가(예: 흉부 X-레이, CT 스캔 또는 MRI) 골반 림프절 전이 위험이 높은 사람.

• 고위험은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 글리슨 점수 ≥ 8 또는
  • PSA가 > 10인 글리슨 4+3 또는
  • PSA > 20ng/mL 또는
  • T3a
• [111In]-capromab pendetide 스캔이 예정되어 있거나 스크리닝 방문 28일 이내에 최근 [111In]-capromab pendetide 스캔을 받았거나 [111In]-capromab pendetide 스캔을 받을 의향이 있는 환자
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60
• 기대 수명 최소 6개월
• 이전에 다른 악성 종양(원위치 암, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외)의 병력이 있는 환자는 3년 동안 질병이 없어야 합니다.

• 허용 가능한 간 기능:

  • 길버트병 환자의 경우 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배 또는 < 3 x ULN
  • AST(SGOT), ALT(SGPT) 및 Alkaline phosphatase ≤ 정상 상한치의 2.5배(간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN 허용됨)

• 허용되는 신장 기능:

  • 정상 범위 내의 혈청 크레아티닌, 또는
  • 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.

• 허용되는 혈액학적 상태:

  • 과립구 ≥ 1500 세포/mm3
  • 혈소판 수 ≥ 150,000(plt/mm3)
  • 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 아이를 낳을 가능성이 있는 남성의 경우, 연구 기간 동안 효과적인 피임법 사용

제외 기준:

아래 나열된 기준 중 하나라도 충족되는 경우 환자는 항목에서 제외됩니다.

• New York Heart Association Class III 또는 IV, 심장병, 지난 6개월 이내의 심근경색
• 불안정한 부정맥 또는 ECG에서 허혈의 증거
• 전신 요법을 필요로 하는 활성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
• 전립선암에 대한 방사선 요법, 수술, 화학 요법 또는 연구 요법을 통한 치료.
• 이 프로토콜에서 요구하는 절차를 따르지 않거나 준수할 능력이 없음
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염
• 조사자 및/또는 의뢰자의 의견에 따라 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 심각한 비악성 질환(예: 수신증, 간부전 또는 기타 상태)
• 이전 [111In]-capromab pendetide 이미지 테스트