PET 与 [89Zr]-Df-IAb2M 和 [111In]-Capromab Pendetide 在前列腺癌前前列腺切除术检测中的比较

纳入标准：

患者必须满足下列所有入组标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 签署的、经 IRB 批准的书面知情同意书
• 新诊断为经活检证实的前列腺癌的患者，经过标准诊断评估（例如 胸部 X 光、CT 扫描或 MRI）盆腔淋巴结转移的高危人群。

• 高风险定义为：

  • 格里森评分 ≥ 8 或
  • PSA > 10 或 Gleason 4+3
  • PSA > 20 纳克/毫升或
  • T3a
• 计划进行 [111In]-capromap pendetide 扫描的患者或在筛选访视后 28 天内进行过近期 [111In]-capromap pendetide 扫描或愿意接受 [111In]-capromab pendetide 扫描的患者
• Karnofsky 性能状态 ≥ 60
• 至少6个月的预期寿命
• 有任何其他恶性肿瘤病史（原位癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）的患者必须在三年内无病。

• 可接受的肝功能：

  • 对于患有吉尔伯特病的患者，胆红素≤正常上限的 1.5 倍或 <3 x ULN
  • AST (SGOT)、ALT (SGPT) 和碱性磷酸酶≤正常上限的 2.5 倍（如果存在肝转移，则允许≤ 5 x ULN）

• 可接受的肾功能：

  • 血清肌酐在正常范围内，或
  • 计算的肌酐清除率 ≥ 60 mL/min/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。

• 可接受的血液学状态：

  • 粒细胞≥1500个细胞/mm3
  • 血小板计数 ≥ 150,000 (plt/mm3)
  • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
• 对于有生育潜力的男性，在研究期间使用有效的避孕方法

排除标准：

如果满足下列任何标准，患者将被排除在外：

• 纽约心脏协会 III 级或 IV 级，心脏病，过去 6 个月内的心肌梗塞
• 不稳定的心律失常，或心电图上有缺血证据
• 活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗
• 前列腺癌的放疗、手术、化疗或研究性治疗。
• 不愿意或不能遵守本协议中要求的程序
• 已知感染 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
• 研究者和/或申办者认为可能影响方案目标的严重非恶性疾病（例如，肾积水、肝功能衰竭或其他病症）
• 上一个 [111In]-capromab pendetide 图像测试