カルシフェジオール (Hy.D 25 SD/S) とビタミン D3 が虚弱高齢者集団の筋力に及ぼす影響 (D-Fit)

包含基準:

• 25(OH)D レベル 20 ～ 50 nmol/L。
• 65歳以上。
• 物理的に虚弱（フリードらによって設計された基準に基づく、虚弱前または虚弱）（30）。 脆弱性は、次の基準の 1 つ以上が存在する臨床的症候群として定義されます: 意図しない体重減少 (過去 1 年間で 4.5 kg)、自己申告による疲労 (CES-D アンケート)、衰弱 (握力)、遅い歩行速度と低い身体活動 (ミネソタ州アンケート)。 これらの基準の詳細については、6.3.2 章で説明します。
• 体格指数が 18.5 から 35 kg/m2 の間。
• 膝伸展強度テストの実施を含む、プロトコルを遵守する意欲と能力。

除外基準:

• 病気:

  • 吸収不良症候群: 知られている腸の吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患;
  • 血清カルシウム濃度を高める可能性のある疾患：サルコイドーシス、リンパ腫、過去10年間の腎臓結石、原発性副甲状腺機能亢進症;
  • カルシウム代謝の異常な指標、制御されていない低カルシウム血症;
  • 診断された腎不全;
  • がんと診断された;現在診断中または治療中の方。
• 高カルシウム血症：アルブミンが 2.6 nmol/L を超えるように調整された血清カルシウム。
• 薬: ビタミン D 代謝の妨害とビタミン D 補給 (ビスフォスフォネート、PTH 治療、結核、抗てんかん)。
• -被験者ができない（医学的に必要/アドバイスされた場合）、または研究中のビタミンD含有サプリメントの使用をやめたくない。
• （予想される）日光への露出の増加（例： 日当たりの良いリゾートへの旅行）介入期間中。
• -患者は、週に21杯以上のアルコール飲料として定義されるアルコール含有製品を大量に消費します。
• -研究措置に影響を与える可能性のある計画された手術（入院期間と回復期間を考慮）。
• 別の臨床試験への参加。