Effekten av kalsifediol (Hy.D 25 SD/S) og vitamin D3 på muskelstyrke hos en skrøpelig eldre befolkning (D-Fit)

Inklusjonskriterier:

• 25(OH)D-nivåer 20-50 nmol/L.
• alder 65 eller eldre.
• fysisk skrøpelig (pre-skjør eller skrøpelig, basert på kriteriene utformet av Fried et al.) (30). Skrøpelighet vil bli definert som et klinisk syndrom der ett eller flere av følgende kriterier er til stede: utilsiktet vekttap (4,5 kg det siste året), selvrapportert utmattelse (CES-D spørreskjema), svakhet (grepsstyrke), sakte gange hastighet og lav fysisk aktivitet (Minnesota spørreskjema). Flere detaljer om disse kriteriene er beskrevet i kapittel 6.3.2.
• kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 35 kg/m2.
• vilje og evne til å overholde protokollen, inkludert utførelse av styrketesten for kneekstensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinsk sykdom:

  • malabsorpsjonssyndrom: kjent intestinal malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom;
  • sykdommer som kan øke serumkalsiumkonsentrasjonen: sarkoidose, lymfom, nyrestein de siste 10 årene, primær hyperparathyroidisme;
  • unormale indekser av kalsiummetabolisme, ukontrollert hypokalsemi;
  • diagnostisert nyresvikt;
  • diagnostisert kreft; diagnostisert eller under behandling.
• Hyperkalsemi: serumkalsium justert for albumin på > 2,6 nmol/L.
• Medisinering: forstyrrer vitamin D-metabolismen og vitamin D-tilskudd (bisfosfonat, PTH-behandling, tuberculostatica, anti-epileptika).
• Forsøkspersonen er ikke i stand til (når det er medisinsk nødvendig/ anbefalt) eller ikke villig til å stoppe bruken av vitamin D-holdige kosttilskudd under studien.
• (Forventet) økning i eksponering for sollys (f.eks. reiser til et solfylt feriested) i intervensjonsperioden.
• Pasienten inntar i stor grad alkoholholdige produkter definert som mer enn > 21 drinker alkoholholdige drikkevarer per uke.
• Planlagt operasjon som kan påvirke studietiltak (hensyntatt varighet av sykehusinnleggelse og restitusjon).
• Deltakelse i en annen klinisk studie.