Calcifediol(Hy.D 25 SD/S)과 비타민 D3가 허약한 노인 인구의 근력에 미치는 영향 (D-Fit)

포함 기준:

• 25(OH)D 수준 20-50nmol/L.
• 65세 이상.
• 물리적으로 허약함(Fried et al.이 설계한 기준에 따라 pre-frail 또는 frail)(30). 노쇠는 다음 기준 중 하나 이상이 존재하는 임상 증후군으로 정의됩니다: 의도하지 않은 체중 감소(작년 4.5kg), 자가 보고된 탈진(CES-D 설문지), 약점(악력), 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동(미네소타 설문지). 이러한 기준에 대한 자세한 내용은 6.3.2장에 설명되어 있습니다.
• 18.5 ~ 35kg/m2 사이의 체질량 지수.
• 무릎 신전 근력 테스트 수행을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 의학적 질병:

  • 흡수장애 증후군: 공지된 장 흡수장애, 체강 질병, 염증성 장 질환;
  • 혈청 칼슘 농도를 증가시킬 수 있는 질병: 유육종증, 림프종, 지난 10년 동안의 신장 결석, 원발성 부갑상샘기능항진증;
  • 비정상적인 칼슘 대사 지표, 조절되지 않는 저칼슘혈증;
  • 진단된 신부전;
  • 진단된 암; 현재 진단을 받았거나 치료를 받고 있습니다.
• 고칼슘혈증: > 2.6nmol/L의 알부민에 대해 조정된 혈청 칼슘.
• 약물: 비타민 D 대사 및 비타민 D 보충 방해(비스포스포네이트, PTH 치료, 결핵, 항간질).
• 피험자는 연구 중에 비타민 D 함유 보충제의 사용을 중단할 수 없거나(의학적으로 필요하거나/권장되는 경우) 중단할 의사가 없습니다.
• (예상) 햇빛 노출 증가(예: 햇볕이 잘 드는 리조트로 이동) 개입 기간 동안.
• 환자는 주당 > 21잔 이상의 알코올 음료로 정의된 알코올 함유 제품을 과도하게 소비합니다.
• 연구 측정에 영향을 줄 수 있는 계획된 수술(입원 및 회복 기간 고려).
• 다른 임상 시험에 참여.