Vliv kalcifediolu (Hy.D 25 SD/S) a vitaminu D3 na svalovou sílu u křehké starší populace (D-Fit)

Kritéria pro zařazení:

• Hladiny 25(OH)D 20-50 nmol/l.
• věk 65 let nebo starší.
• fyzicky křehké (předkřehké nebo křehké, na základě kritérií navržených Friedem a kol.) (30). Křehkost bude definována jako klinický syndrom, ve kterém je přítomno jedno nebo více z následujících kritérií: neúmyslný úbytek hmotnosti (4,5 kg za poslední rok), vyčerpanost sama o sobě (dotazník CES-D), slabost (síla úchopu), pomalá chůze rychlost a nízká fyzická aktivita (dotazník Minnesota). Více podrobností o těchto kritériích je popsáno v kapitole 6.3.2.
• index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 35 kg/m2.
• ochota a schopnost dodržet protokol, včetně provedení testu síly extenze kolene.

Kritéria vyloučení:

• Zdravotní onemocnění:

  • malabsorpční syndrom: známá střevní malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev;
  • onemocnění, která mohou zvýšit koncentraci vápníku v séru: sarkoidóza, lymfom, ledvinové kameny v posledních 10 letech, primární hyperparatyreóza;
  • abnormální ukazatele metabolismu vápníku, nekontrolovaná hypokalcémie;
  • diagnostikovaná renální insuficience;
  • diagnostikovaná rakovina; aktuálně diagnostikovaný nebo podstupující léčbu.
• Hyperkalcémie: sérový vápník upravený na albumin > 2,6 nmol/l.
• Medikace: zasahování do metabolismu vitaminu D a suplementace vitaminu D (bisfosfonáty, léčba PTH, tuberkulostatika, antiepileptika).
• Subjekt není schopen (pokud je to z lékařského hlediska nutné/doporučeno) nebo není ochoten přestat užívat doplňky obsahující vitamín D během studie.
• (Očekávané) zvýšení expozice slunečnímu záření (např. cestování do slunného letoviska) během období intervence.
• Pacient intenzivně konzumuje produkty obsahující alkohol definované jako více než > 21 nápojů alkoholických nápojů za týden.
• Plánovaná operace, která může ovlivnit opatření studie (s přihlédnutím k délce hospitalizace a rekonvalescence).
• Účast v jiné klinické studii.