骨化二醇 (Hy.D 25 SD/S) 和维生素 D3 对体弱老年人群肌肉力量的影响 (D-Fit)

纳入标准：

• 25(OH)D 水平为 20-50 nmol/L。
• 65 岁或以上。
• 身体虚弱（虚弱前或虚弱，基于 Fried 等人设计的标准）(30)。 虚弱将被定义为一种临床综合征，其中存在一个或多个以下标准：体重意外减轻（过去一年 4.5 公斤）、自我报告的疲惫（CES-D 问卷）、虚弱（握力）、行走缓慢速度和低体力活动（明尼苏达问卷）。 有关这些标准的更多详细信息，请参阅第 6.3.2 章。
• 体重指数在 18.5 至 35 公斤/平方米之间。
• 遵守方案的意愿和能力，包括膝关节伸展强度测试的性能。

排除标准：

• 医疗疾病：

  • 吸收不良综合征：已知的肠道吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病；
  • 可能增加血钙浓度的疾病：结节病、淋巴瘤、近10年肾结石、原发性甲状旁腺功能亢进；
  • 钙代谢异常指标，不受控制的低钙血症;
  • 诊断为肾功能不全；
  • 确诊癌症；目前确诊或正在接受治疗。
• 高钙血症：根据> 2.6 nmol/L 的白蛋白校正的血清钙。
• 药物治疗：干扰维生素D代谢和补充维生素D（双膦酸盐、甲状旁腺素治疗、结核病、抗癫痫）。
• 受试者不能（在医学上必要/建议时）或不愿意在研究期间停止使用含维生素 D 的补充剂。
• （预期）增加暴露在阳光下（例如 在干预期间前往阳光明媚的度假胜地）。
• 患者大量饮用含酒精产品，定义为每周超过 21 杯酒精饮料。
• 可能影响研究措施的计划手术（考虑住院和康复的持续时间）。
• 参加另一项临床试验。