便失禁患者における経皮的脛骨神経刺激の英国試験 (CONFIDeNT)

便失禁は、人が通常の制御なしに大便を排出するときに発生します。 恥ずかしさのために過小報告されていますが、実際には非常に一般的な悲惨な状態です. 軽度の症状は、食事の変更、薬物、腸の再訓練などの治療によって管理される可能性がありますが、多くの患者は依然として症状を改善するために手術に頼っています. 失禁を治療するためのいくつかの手術が存在します。 損傷した肛門括約筋を修復することを目的とするものは、しばしば悪い結果をもたらすことが明らかになっています.

仙骨神経刺激 (SNS) と経皮的脛骨神経刺激 (PTNS) と呼ばれる 2 つの比較的新しい治療法では、電気パルスを腸と肛門の筋肉 (肛門括約筋) を制御する神経に送ります。

SNS は、尾骨のすぐ上の腰に電極を挿入し、臀部に埋め込まれ、心臓のペースメーカーのように機能する埋め込み型の電気刺激装置に接続することによってこれを行います。 SNS は、10 年以上にわたって使用されている専門センターでの比較的確立された治療法です。 研究では、便失禁に効果があり、患者の少なくとも 4 分の 3 で改善が見られることが示されています。 ヨーロッパでは、この手術は、非外科的治療が失敗した場合に提供される最初の治療法になりつつあります. それにもかかわらず、SNS はすべての人にとって奇跡的な治療法ではなく、2 回の手術が必要であり、潜在的な合併症と高価な機器 (> 約 10,000 ポンド) を伴います。

PTNS は、非常に小さな針を使用して足首の神経を電気的に刺激する新しい治療法です (鍼治療に少し似ています)。 これにより、信号が脊椎領域に送り返され、便失禁の症状が改善されます。 これは新しい治療法であるため、成功の度合いを定量化するための研究はほとんど行われていませんが、PTNS の初期の結果は、SNS と同じくらい優れている可能性があることを示唆しています。 これが本当なら、侵襲性がはるかに低く、SNS よりもかなり安価であるため、これは非常に重要です (機器は患者 1 人あたり 500 ポンド)。

このプロジェクトは、PTNS が便失禁患者の治療にどの程度効果的であるかを、偽刺激 (偽の刺激) と比較することによって初めて決定します。 この研究は、少なくとも 14 の英国のスペシャリスト センターで 212 人の患者を対象に適切に設計された臨床試験です。 この試験の結果は、患者と NHS に直接的な利益をもたらします。