Essai britannique de stimulation percutanée du nerf tibial chez des patients souffrant d'incontinence fécale (CONFIDeNT)

L'incontinence fécale survient lorsqu'une personne évacue des matières fécales (selles) sans le contrôle habituel. C'est une condition pénible qui est en fait très courante bien que sous-déclarée en raison de la gêne. Des symptômes plus légers peuvent être gérés par des traitements tels que des changements alimentaires, des médicaments et une rééducation intestinale, mais de nombreux patients ont encore recours à la chirurgie pour améliorer les symptômes. Bien que plusieurs opérations existent pour traiter l'incontinence, par ex. ceux visant à réparer les muscles du sphincter anal endommagés, il est maintenant clair que ceux-ci ont souvent de mauvais résultats.

Deux traitements relativement nouveaux appelés stimulation du nerf sacré (SNS) et stimulation percutanée du nerf tibial (PTNS) consistent à envoyer des impulsions électriques aux nerfs contrôlant l'intestin et les muscles de l'anus (sphincter anal).

SNS le fait en insérant des électrodes dans le bas du dos juste au-dessus du coccyx et en les connectant à un stimulateur électrique implanté qui est enterré dans la fesse et agit un peu comme un stimulateur cardiaque. Le SNS est un traitement relativement bien implanté dans les centres spécialisés, utilisé depuis plus de 10 ans. Il a été démontré dans des études qu'il était efficace pour l'incontinence fécale, obtenant une certaine amélioration chez au moins les trois quarts des patients. En Europe, cette procédure devient rapidement le premier traitement proposé en cas d'échec des traitements non chirurgicaux. Néanmoins, le SNS n'est pas un remède miracle pour tous, nécessitant 2 opérations, avec des complications potentielles et un équipement coûteux (> 10 000 £ environ).

Le PTNS est un traitement plus récent, qui consiste à stimuler électriquement un nerf à la cheville, à l'aide d'une très petite aiguille, en ambulatoire (un peu comme l'acupuncture). Cela renvoie des signaux à la région de la colonne vertébrale pour essayer d'améliorer les symptômes de l'incontinence fécale. Comme il s'agit d'un traitement plus récent, moins d'études ont été réalisées pour quantifier son efficacité, mais les premiers résultats du PTNS suggèrent qu'il pourrait être aussi efficace que le SNS. Si c'est vrai, c'est très important car c'est beaucoup moins invasif et considérablement moins cher que le SNS (équipement 500 £ par patient).

Ce projet déterminera pour la première fois l'efficacité du PTNS dans le traitement des patients souffrant d'incontinence fécale, en le comparant à une simulation (fausse stimulation). Cette étude est un essai clinique correctement conçu de 212 patients dans au moins 14 centres spécialisés au Royaume-Uni. Les résultats de cet essai conduiront à des avantages directs pour les patients et le NHS.