UK forsøg med perkutan tibial nervestimulation hos patienter med fækal inkontinens (CONFIDeNT)

Fækal inkontinens opstår, når en person passerer fæces (afføring) uden den sædvanlige kontrol. Det er en foruroligende tilstand, der faktisk er meget almindelig, selvom den er underrapporteret på grund af forlegenhed. Mildere symptomer kan håndteres af behandlinger som kostomlægning, medicin og genoptræning af tarmen, men mange patienter tyr stadig til operation for at forbedre symptomerne. Selvom der findes flere operationer til behandling af inkontinens, f.eks. dem, der sigter mod at reparere beskadigede analsfinktermuskler, er det nu klart, at disse ofte har dårlige resultater.

To relativt nye behandlinger kaldet sakral nervestimulation (SNS) og perkutan tibial nervestimulation (PTNS) involverer at sende pulser af elektricitet til de nerver, der kontrollerer tarmen og musklerne i anus (anal lukkemuskel).

Det gør SNS ved at indsætte elektroder i lænden lige over halebenet og forbinde dem med en indopereret elektrisk stimulator, som ligger begravet i balden og fungerer lidt som en pacemaker. SNS er en relativt veletableret behandling på specialcentre, som har været anvendt i over 10 år. Det har vist sig i undersøgelser at være vellykket for fækal inkontinens, der opnår en vis forbedring hos mindst tre fjerdedele af patienterne. I Europa er denne procedure hurtigt ved at blive den første behandling, der tilbydes, når ikke-kirurgiske behandlinger mislykkes. Ikke desto mindre er SNS ikke en mirakelkur for alle, der kræver 2 operationer, med potentielle komplikationer og dyrt udstyr (ca. 10.000 £).

PTNS er en nyere behandling, som går ud på elektrisk stimulering af en nerve ved anklen, ved hjælp af en meget lille nål, som ambulant (lidt ligesom akupunktur). Dette sender signaler tilbage til rygsøjlen for at forsøge at forbedre symptomer på fækal inkontinens. Da dette er en nyere behandling, er der udført færre undersøgelser for at kvantificere, hvor vellykket den er, men tidlige resultater af PTNS tyder på, at den kan være lige så god som SNS. Hvis dette er sandt, er dette meget vigtigt, fordi det er meget mindre invasivt og betydeligt billigere end SNS (udstyr £500 pr. patient).

Dette projekt vil for første gang afgøre, hvor effektiv PTNS er i behandlingen af ​​patienter med fækal inkontinens, ved at sammenligne det med sham (falsk stimulering). Denne undersøgelse er et korrekt designet klinisk forsøg med 212 patienter i mindst 14 britiske specialcentre. Resultaterne af dette forsøg vil føre til direkte fordele for patienter og NHS.