Estudo britânico de estimulação percutânea do nervo tibial em pacientes com incontinência fecal (CONFIDeNT)

A incontinência fecal ocorre quando uma pessoa defeca (fezes) sem o controle usual. É uma condição angustiante que é realmente muito comum, embora subnotificada por causa do constrangimento. Sintomas mais leves podem ser controlados por tratamentos como mudança na dieta, medicamentos e reeducação intestinal, mas muitos pacientes ainda recorrem à cirurgia para melhorar os sintomas. Embora existam várias operações para tratar a incontinência, e. aqueles que visam reparar os músculos do esfíncter anal danificados, agora está claro que eles geralmente têm resultados ruins.

Dois tratamentos relativamente novos chamados estimulação do nervo sacral (SNS) e estimulação percutânea do nervo tibial (PTNS) envolvem o envio de pulsos de eletricidade para os nervos que controlam o intestino e os músculos do ânus (esfíncter anal).

O SNS faz isso inserindo eletrodos na parte inferior das costas logo acima do cóccix e conectando-os a um estimulador elétrico implantado que é enterrado na nádega e age um pouco como um marca-passo cardíaco. SNS é um tratamento relativamente bem estabelecido em centros especializados, que tem sido usado por mais de 10 anos. Tem sido demonstrado em estudos para ser bem sucedido para incontinência fecal alcançando alguma melhora em pelo menos três quartos dos pacientes. Na Europa, esse procedimento está rapidamente se tornando o primeiro tratamento oferecido quando os tratamentos não cirúrgicos falham. No entanto, o SNS não é uma cura milagrosa para todos, exigindo 2 operações, com complicações potenciais e equipamentos caros (> £ 10.000 aproximadamente).

PTNS é um tratamento mais recente, que envolve a estimulação elétrica de um nervo no tornozelo, usando uma agulha muito pequena, como paciente ambulatorial (um pouco como a acupuntura). Isso envia sinais de volta para a região da coluna para tentar melhorar os sintomas de incontinência fecal. Uma vez que este é um tratamento mais recente, poucos estudos foram realizados para quantificar o seu sucesso, mas os primeiros resultados do PTNS sugerem que pode ser tão bom quanto o SNS. Se isso for verdade, isso é muito importante porque é muito menos invasivo e consideravelmente mais barato que o SNS (equipamento £ 500 por paciente).

Este projeto determinará pela primeira vez a eficácia do PTNS no tratamento de pacientes com incontinência fecal, comparando-o com a simulação (estimulação falsa). Este estudo é um ensaio clínico adequadamente projetado de 212 pacientes em pelo menos 14 centros especializados do Reino Unido. Os resultados deste estudo levarão a benefícios diretos para os pacientes e para o NHS.