Storbritannias prøve av perkutan tibial nervestimulering hos pasienter med fekal inkontinens (CONFIDeNT)

Avføringsinkontinens oppstår når en person passerer avføring (avføring) uten vanlig kontroll. Det er en plagsom tilstand som faktisk er veldig vanlig selv om den er underrapportert på grunn av forlegenhet. Mildere symptomer kan håndteres av behandlinger som kostholdsendring, medikamenter og tarmtrening, men mange pasienter tyr fortsatt til kirurgi for å forbedre symptomene. Selv om det finnes flere operasjoner for å behandle inkontinens, f.eks. de som tar sikte på å reparere skadede analsfinktermuskler, er det nå klart at disse ofte har dårlige resultater.

To relativt nye behandlinger kalt sakral nervestimulering (SNS) og perkutan tibial nervestimulering (PTNS) involverer å sende pulser av elektrisitet til nervene som kontrollerer tarmen og musklene i anus (analsfinkteren).

SNS gjør dette ved å sette inn elektroder i korsryggen rett over halebeinet og koble dem til en implantert elektrisk stimulator som ligger nedgravd i baken og fungerer litt som en pacemaker. SNS er en relativt veletablert behandling i spesialistsentre, som har vært brukt i over 10 år. Det har vist seg i studier å være vellykket for fekal inkontinens å oppnå en viss forbedring hos minst tre fjerdedeler av pasientene. I Europa er denne prosedyren raskt i ferd med å bli den første behandlingen som tilbys når ikke-kirurgiske behandlinger mislykkes. Likevel er ikke SNS en mirakelkur for alle, som krever 2 operasjoner, med potensielle komplikasjoner og dyrt utstyr (ca. £10 000).

PTNS er en nyere behandling, som innebærer elektrisk stimulering av en nerve ved ankelen, ved hjelp av en veldig liten nål, som poliklinisk (litt som akupunktur). Dette sender signaler tilbake til ryggraden for å prøve å forbedre symptomene på fekal inkontinens. Siden dette er en nyere behandling, har det blitt utført færre studier for å kvantifisere hvor vellykket den er, men tidlige resultater av PTNS tyder på at den kan være like god som SNS. Hvis dette er sant, er dette veldig viktig fordi det er mye mindre invasivt og betydelig billigere enn SNS (utstyr £500 per pasient).

Dette prosjektet skal for første gang fastslå hvor effektiv PTNS er i behandlingen av pasienter med fekal inkontinens, ved å sammenligne det med sham (falsk stimulering). Denne studien er en riktig utformet klinisk studie med 212 pasienter i minst 14 britiske spesialistsentre. Resultatene av denne studien vil føre til direkte fordeler for pasienter og NHS.