Britská studie perkutánní stimulace tibiálního nervu u pacientů s fekální inkontinencí (CONFIDeNT)

K fekální inkontinenci dochází, když člověk vyměšuje výkaly (stolice) bez obvyklé kontroly. Je to úzkostný stav, který je ve skutečnosti velmi častý, i když nedostatečně hlášený kvůli rozpakům. Mírnější příznaky mohou být zvládnuty léčbou, jako je změna stravy, léky a rekvalifikace střev, ale mnoho pacientů se stále uchyluje k chirurgickému zákroku ke zlepšení příznaků. Ačkoli existuje několik operací k léčbě inkontinence, např. ti, jejichž cílem je opravit poškozené svaly análního svěrače, je nyní jasné, že tyto často mají špatné výsledky.

Dvě relativně nové léčby nazývané stimulace sakrálního nervu (SNS) a perkutánní stimulace tibiálního nervu (PTNS) zahrnují vysílání pulsů elektřiny do nervů ovládajících střevo a svaly řitního otvoru (anální svěrač).

SNS to dělá tak, že vloží elektrody do dolní části zad těsně nad ocasní kost a připojí je k implantovanému elektrickému stimulátoru, který je uložen v hýždích a funguje trochu jako kardiostimulátor. SNS je poměrně dobře zavedená léčba ve specializovaných centrech, která se používá již přes 10 let. Studiemi se ukázalo, že je úspěšná u fekální inkontinence a dosahuje určitého zlepšení alespoň u tří čtvrtin pacientů. V Evropě se tento postup rychle stává první léčbou nabízenou v případě, že nechirurgická léčba selže. Nicméně SNS není zázračný lék pro všechny, vyžaduje 2 operace s potenciálními komplikacemi a drahým vybavením (přibližně > 10 000 GBP).

PTNS je novější léčba, která zahrnuje elektrickou stimulaci nervu v kotníku pomocí velmi malé jehly jako ambulantní pacient (trochu jako akupunktura). To vysílá signály zpět do oblasti páteře, aby se pokusily zlepšit příznaky fekální inkontinence. Protože se jedná o novější léčbu, bylo provedeno méně studií, které by kvantifikovaly její úspěšnost, ale první výsledky PTNS naznačují, že může být stejně dobrá jako SNS. Pokud je to pravda, je to velmi důležité, protože je mnohem méně invazivní a podstatně levnější než SNS (zařízení 500 GBP na pacienta).

Tento projekt poprvé určí, jak efektivní je PTNS v léčbě pacientů s fekální inkontinencí, a to srovnáním s falešnou stimulací. Tato studie je správně navrženou klinickou studií s 212 pacienty v nejméně 14 britských specializovaných centrech. Výsledky této studie povedou k přímým přínosům pro pacienty a NHS.