Британские испытания чрескожной стимуляции большеберцового нерва у пациентов с недержанием кала (CONFIDeNT)

Недержание кала возникает, когда человек выпускает фекалии (стул) без обычного контроля. Это неприятное состояние, которое на самом деле очень распространено, хотя и занижено из-за смущения. С более легкими симптомами можно справиться с помощью таких методов лечения, как изменение диеты, прием лекарств и переподготовка кишечника, но многие пациенты по-прежнему прибегают к хирургическому вмешательству для улучшения симптомов. Хотя существует несколько операций для лечения недержания мочи, например. те, которые стремятся восстановить поврежденные мышцы анального сфинктера, теперь ясно, что они часто дают плохие результаты.

Два относительно новых метода лечения, называемые стимуляцией крестцового нерва (СНС) и чрескожной стимуляцией большеберцового нерва (ПТНС), включают в себя посылку электрических импульсов на нервы, контролирующие кишечник и мышцы ануса (анальный сфинктер).

SNS делает это, вставляя электроды в нижнюю часть спины чуть выше копчика и соединяя их с имплантированным электростимулятором, который вживляется в ягодицу и действует как кардиостимулятор. СНС — относительно хорошо зарекомендовавший себя метод лечения в специализированных центрах, который используется уже более 10 лет. В исследованиях было показано, что он эффективен при недержании кала, достигая некоторого улучшения по крайней мере у трех четвертей пациентов. В Европе эта процедура быстро становится первой процедурой, предлагаемой при неэффективности нехирургического лечения. Тем не менее, SNS не является чудодейственным средством для всех, требующим 2 операций, с потенциальными осложнениями и дорогостоящим оборудованием (примерно> 10 000 фунтов стерлингов).

PTNS — это более новое лечение, которое включает в себя электрическую стимуляцию нерва на лодыжке с помощью очень маленькой иглы в амбулаторных условиях (немного похоже на иглоукалывание). Это посылает сигналы обратно в область позвоночника, чтобы попытаться улучшить симптомы недержания кала. Поскольку это более новое лечение, было проведено меньше исследований для количественной оценки его эффективности, но ранние результаты ПТНС позволяют предположить, что оно может быть столь же эффективным, как и СНС. Если это так, то это очень важно, потому что это гораздо менее инвазивно и значительно дешевле, чем SNS (оборудование 500 фунтов стерлингов на пациента).

Этот проект впервые определит, насколько эффективен PTNS в лечении пациентов с недержанием кала, сравнив его с имитацией (ложной стимуляцией). Это исследование представляет собой должным образом спланированное клиническое испытание с участием 212 пациентов как минимум в 14 специализированных центрах Великобритании. Результаты этого исследования принесут непосредственную пользу пациентам и NHS.