UK Trial van percutane tibiale zenuwstimulatie bij patiënten met fecale incontinentie (CONFIDeNT)

Fecale incontinentie treedt op wanneer een persoon ontlasting (ontlasting) passeert zonder de gebruikelijke controle. Het is een verontrustende aandoening die eigenlijk heel gewoon is, hoewel er vanwege schaamte te weinig over wordt gerapporteerd. Mildere symptomen kunnen worden beheerd door behandelingen zoals verandering van dieet, medicijnen en herscholing van de darmen, maar veel patiënten nemen nog steeds hun toevlucht tot een operatie om de symptomen te verbeteren. Hoewel er verschillende operaties bestaan ​​om incontinentie te behandelen, b.v. degenen die beschadigde anale sluitspieren willen herstellen, is het nu duidelijk dat deze vaak slechte resultaten hebben.

Twee relatief nieuwe behandelingen, sacrale zenuwstimulatie (SNS) en percutane tibiale zenuwstimulatie (PTNS) genoemd, omvatten het sturen van elektrische pulsen naar de zenuwen die de darm en spieren van de anus (anale sluitspier) beheersen.

SNS doet dit door elektroden in de onderrug net boven het stuitje te plaatsen en ze te verbinden met een geïmplanteerde elektrische stimulator die in de bil is begraven en een beetje werkt als een pacemaker. SNS is een relatief gevestigde behandeling in gespecialiseerde centra, die al meer dan 10 jaar wordt gebruikt. In onderzoeken is aangetoond dat het succesvol is bij fecale incontinentie en bij ten minste driekwart van de patiënten enige verbetering bereikt. In Europa wordt deze procedure snel de eerste behandeling die wordt aangeboden wanneer niet-chirurgische behandelingen falen. Desalniettemin is SNS geen wondermiddel voor iedereen, waarvoor 2 operaties nodig zijn, met mogelijke complicaties en dure apparatuur (ongeveer £ 10.000).

PTNS is een nieuwere behandeling, waarbij een zenuw bij de enkel elektrisch wordt gestimuleerd met behulp van een zeer kleine naald, als een poliklinische patiënt (een beetje zoals acupunctuur). Dit stuurt signalen terug naar het gebied van de wervelkolom om de symptomen van fecale incontinentie te verbeteren. Aangezien dit een nieuwere behandeling is, zijn er minder onderzoeken uitgevoerd om te kwantificeren hoe succesvol het is, maar vroege resultaten van PTNS suggereren dat het net zo goed kan zijn als SNS. Als dit waar is, is dit erg belangrijk omdat het veel minder invasief en aanzienlijk goedkoper is dan SNS (apparatuur £ 500 per patiënt).

Dit project zal voor het eerst bepalen hoe effectief PTNS is bij de behandeling van patiënten met fecale incontinentie, door het te vergelijken met sham (schijnstimulatie). Deze studie is een goed opgezette klinische studie met 212 patiënten in ten minste 14 gespecialiseerde centra in het VK. De resultaten van deze proef zullen leiden tot directe voordelen voor patiënten en de NHS.