非浸潤性乳管がん患者の診断におけるMRIと遺伝子発現
2025年12月17日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
上皮内乳管癌（DCIS）における磁気共鳴画像法（MRI）およびマルチパラメータ遺伝子発現アッセイの前向き研究
この臨床試験では、乳管の外に広がっていない乳管内の異常細胞を有する患者の診断における磁気共鳴画像法 (MRI) および遺伝子発現を研究しています。
MRI は、コンピューターに接続された電波と強力な磁石を使用して、体内の領域の詳細な画像を作成します。
MRI は、乳がん患者の発見と診断に役立つ場合があります。
また、医師が治療に対する患者の反応を予測し、最善の治療を計画するのにも役立ちます。
遺伝子研究は、医師が治療の結果と病気の再発リスクを予測するのに役立つ可能性があります。
遺伝子研究を伴う MRI の実施は、非浸潤性乳癌患者の最善の治療法を決定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 標準的な画像検査 (マンモグラフィ +/- 超音波検査) および身体検査 (a) に基づいて乳房温存候補であると判断されたコア針生検で診断された非浸潤性乳管癌 (DCIS) 患者の割合を推定すること (a) 段階的に乳房切除術に移行する1 MRI 所見に基づく、および (b) ステップ 2 の最終外科的処置として乳房切除術を受けた患者。
副次的な目的:
I. ベースラインの臨床共変量（腫瘍グレード、壊死、組織型、マンモグラフィ病変サイズなど）、MRI の形態学的および動態的特徴、および DCIS スコアの間の関係を評価する。
Ⅱ． DCIS 患者の疾患評価の範囲における MRI の診断精度を評価すること。
III. MRI後の切除が不十分なために再手術が必要な患者の割合を推定すること。
IV. 広範囲の局所切除を最初に試みた後、腫瘍のない切除断端が不十分 (< 2 mm)、またはその他の理由で乳房切除術に進む患者の割合を推定すること。
V. 手術前に MRI で評価され、放射線療法なしの広範囲局所切除術で治療された DCIS の女性における 5 年および 10 年同側性乳房イベント (in situ および侵襲的) 率 (IBE) を推定する (DCIS スコアが低い場合) ）または放射線療法（中～高の DCIS スコアがある場合）。
Ⅵ． 治療目標と懸念に一致する治療を受ける DCIS の女性の割合を推定すること。
VII. 意思決定の自律性の好みが意思決定への関与の認識レベルと一致した DCIS の女性の割合を推定すること。
VIII. 知識スコアと意思決定プロセスを使用して意思決定の質を評価する。 IX. 意思決定の自律性の好みと意思決定への関与の知覚レベルとの間の一致を評価するために、手術後の最初の訪問での意思決定満足度の独立した予測因子としての知識と意思決定プロセスのスコア。
X. 患者から報告された結果と疾患固有の共変量の関係、および治療後の生活の質を評価すること。
XI. 受けた治療の予測因子としての疾患状態、診断検査結果、および外科医の推奨の役割を評価すること。
ⅩⅡ． Testing Morbidities Index (TMI) によって測定された両側マンモグラフィと MRI の患者報告による診断検査負担を比較すること。
概要：
ステップ1：
ARM A: 患者は手術前に MRI を受けます。 MRI に基づいて指示された場合、患者は追加の画像検査および/または生検を受ける。
ステップ 2: 患者は、MRI の結果に基づいて 2 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。
ARM B: 患者は乳房切除術を受けます。 患者はステップ 3 に登録しません。
ARM C: 患者は広範囲局所切除 +/- 再切除を受ける。 乳房切除術が必要な場合、患者はアーム B に乗り換えることができます。 手術中に採取された組織サンプルは、遺伝子解析検査を使用して DCIS スコアを計算するために使用されます。 その後、患者はステップ 3 に進むことができます。
ステップ 3: DCIS スコア テストの結果に基づいて、患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに割り当てられます。
ARM D (DCIS スコア < 39): 患者は指示に従って内分泌療法を受けます。
ARM E (DCIS スコア >= 39): 患者は指示に従って放射線療法と内分泌療法を受けます。
試験治療の完了後、患者は 6 か月ごとに 5 年間、その後 12 か月ごとに 5 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
368
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Marcos、California、アメリカ、92069
- Kaiser Permanente-San Marcos
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Connecticut
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Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
- Greenwich Hospital
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford Hospital
-
Meriden、Connecticut、アメリカ、06451
- Midstate Medical Center
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
Plainfield、Illinois、アメリカ、60585
- Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Avon、Indiana、アメリカ、46123
- IU Health West Hospital
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46544
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Kansas
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Medical Oncology LLC
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
- Hunterdon Medical Center
-
Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
- Virtua West Jersey Hospital Voorhees
-
-
New York
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
- Hope Women's Cancer Centers-Asheville
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Cancer Care of Western North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Christ Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Easton、Pennsylvania、アメリカ、18042
- Easton Hospital
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Adams Cancer Center
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
- Phoenixville Hospital
-
Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
- Pottstown Memorial Medical Center
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Medical Center
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17405
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- Roger Williams Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Wisconsin
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステップ1への登録：
-患者は病理学的に確認された片側性乳管癌の診断を受けており、登録から4か月以内にコア針生検によって得られた微小浸潤性または浸潤性疾患の証拠がない;外科的切除によって診断された患者は適格ではありません。同時性両側性疾患の患者は適格ではありません。 -同期両側性疾患（すなわち、同期DCISまたは浸潤癌）の患者は適格ではありません
- 患者は、米国癌合同委員会（AJCC）AJCC癌病期分類マニュアル、第7版、2009年の癌病期分類データフォームから適応された臨床病期分類基準に従って、登録前に病期分類されます。注: 一貫性を保つために、AJCC 7th Edition は、試験登録期間全体を通じて引き続き使用されます。
- 必要な研究には、6か月以内の両側スクリーニングマンモグラムと、登録前3か月以内の影響を受けた乳房の診断マンモグラムが含まれます
- -患者は以前に同側の浸潤性乳がんまたはDCISを持っていてはなりません
- 患者は乳癌（BRCA）遺伝子に既知の有害な変異を持ってはなりません
- -患者は、乳癌予防のためのホルモン療法（すなわち、タモキシフェン、ラロキシフェン、および/またはアロマターゼ阻害剤）を受けていてはなりません DCISを記録する生検から3か月以内
- -患者は、登録前6か月以内に癌の化学療法の既往があってはなりません
- -現在のDCISに対する放射線療法の使用を妨げる乳房放射線療法の前歴はありません
患者は、MRIを受け、造影剤ガドリニウムを受け取るのに適していると判断されなければなりません（除外は続きます）：
- 治療不可能な閉所恐怖症の病歴はありません。
- 体内に金属製の物体または埋め込まれた医療機器が存在しない (すなわち、心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、手術用クリップ、人工装具、人工心臓、鋼部品を含む弁、金属片、破片、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラント);
- 鎌状赤血球症の病歴はありません。
- 造影剤の静脈内投与は禁忌ではありません。
- ガドリニウムに対する既知のアレルギー様反応、または米国放射線学会 (ACR) によって定義された 1 つまたは複数のアレルゲンに対する中等度または重度のアレルギー反応はありません。施設のポリシーおよび/またはACRガイダンスで定義されているように、前治療を受ける意思がある場合、患者は適格である可能性があります。
- -糸球体濾過率（GFR）<30 mL / min / 1.73によって決定されるように、腎不全と一致する所見はありません m^2 は、登録前 28 日以内に取得された血清クレアチニン レベルに基づいています。
- MRI テーブルで許容される重量よりも低い重量。
- -登録前の6か月以内に乳房の以前のMRIがない
- 患者は、臨床検査とマンモグラフィーに基づいて乳房温存療法（BCT）の対象となる必要があります。超音波検査を実施する場合、所見は BCT の適格性と一致している必要があります。
- 患者は、複数の腫瘍摘出術を受ける予定の多中心性疾患にかかってはなりません。単一の手術ベッドに含まれる可能性のある多発性疾患が適格です
女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。妊娠の可能性があるすべての女性は、妊娠を除外するために、登録前 3 週間以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。出産の可能性のある女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。
- -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
- 自然に閉経後 24 か月連続していない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
- 出産の可能性のある女性は、受け入れられた効果的な避妊方法を使用するか、研究に参加している間は性交を控えるよう強く勧められなければなりません。
- ステップ 2 への登録:
- ステップ 1 で MRI が実施されており、必要に応じて追加の画像検査と生検が実施されている
- 臨床医/患者は、患者が広範囲局所切除術または乳房切除術に進むかどうかについて決定を下しました
- ステップ 3 への登録:
- 患者の最近の手術は、再切除の有無にかかわらず広範囲の局所切除であり、乳房温存手術で明確な (>= 2 mm) マージンが得られ、病理学は純粋な DCIS を示しています。浸潤がんまたは微小浸潤を伴う DCIS の患者は、ステップ 3 では登録されませんが、臨床転帰については追跡されます。
- Genomic Health によって切除組織に対して実施された OncotypeDX 乳癌アッセイからの DCIS スコアの OncotypeDX 患者レポートは、サイトによって Rave 電子症例報告フォーム (eCRF) にアップロードされました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームA（MRI）
患者は手術前にMRI検査を受けます。
MRI に基づいて指示された場合、患者は追加の画像検査および/または生検を受ける。
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相関研究
補助研究
他の名前：
MRIを受ける
他の名前：
相関研究
他の名前：
|
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実験的：腕B（乳房切除術）
患者は乳房切除術を受ける。
患者はステップ 3 に登録しません。
|
相関研究
補助研究
他の名前：
相関研究
他の名前：
乳房切除を受ける
|
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実験的：アームC（広範囲局所切除）
患者は広範囲局所切除 +/- 再切除を受ける。
乳房切除術が必要な場合、患者はアーム B に乗り換えることができます。
手術中に採取された組織サンプルは、遺伝子解析検査を使用して DCIS スコアを計算するために使用されます。
その後、患者はステップ 3 に進むことができます。
|
相関研究
補助研究
他の名前：
相関研究
他の名前：
広範囲の局所切除を受ける
|
|
実験的：D群（内分泌療法）
患者は指示に従って内分泌療法を受ける。
|
相関研究
補助研究
他の名前：
相関研究
他の名前：
内分泌療法を受ける
他の名前：
|
|
実験的：アームE（放射線治療、内分泌治療）
患者は指示に従って放射線療法と内分泌療法を受けます。
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相関研究
補助研究
他の名前：
放射線治療を受ける
他の名前：
内分泌療法を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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標準的な画像検査と身体検査に基づいて乳房温存候補であると判断され、MRI所見に基づいてステップ1で乳房切除術に移行する患者の割合
時間枠：-MRI後（研究登録後30日以内）、および手術前
|
-MRI後（研究登録後30日以内）、および手術前
|
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標準的な画像検査と身体検査に基づいて乳房温存候補であると判断され、ステップ 2 の最終手術として乳房切除術を受ける患者の割合
時間枠：術後12ヶ月まで
|
術後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DCIS スコアに関連する要因
時間枠：手術後 (DCIS スコアは手術標本から決定されます)
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ベースラインの臨床共変量（腫瘍グレード、壊死、組織型、マンモグラフィ病変サイズ）、MRIの形態学的および動態的特徴、およびDCISスコア間の関係が評価されます。
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手術後 (DCIS スコアは手術標本から決定されます)
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DCIS 患者の疾患評価範囲における MRI の診断精度
時間枠：術後12ヶ月まで
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術後12ヶ月まで
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MRI後の切除が不十分で再手術が必要な患者の割合
時間枠：術後12ヶ月まで
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両側 95% ウィルソン信頼区間が導出されます。
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術後12ヶ月まで
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広範な局所切除を最初に試みた後、腫瘍のない切除断端が不十分（< 2mm）またはその他の理由で乳房切除術に進む患者の割合
時間枠：術後12ヶ月まで
|
両側 95% ウィルソン信頼区間が導出されます。
このコホートにおけるコンバージョンの全体的な確率に加えて、推定値はコンバージョンの理由によって階層化されます。
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術後12ヶ月まで
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IBEレート
時間枠：5年で
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RTで治療するように割り当てられた患者とRTで治療されていない患者の同側乳房イベントまでの時間について、Kaplan-Meier曲線が導き出されます。
ポイント推定値と 95% 両側信頼区間が作成されます。
|
5年で
|
|
IBEレート
時間枠：10年で
|
RTで治療するように割り当てられた患者とRTで治療されていない患者の同側乳房イベントまでの時間について、Kaplan-Meier曲線が導き出されます。
ポイント推定値と 95% 両側信頼区間が作成されます。
|
10年で
|
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治療の目標と懸念に一致する治療を受ける女性の割合
時間枠：術後24ヶ月まで
|
一致したケアを受けた患者の割合が計算され、95% ウィルソン信頼区間も導出されます。
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術後24ヶ月まで
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意思決定の自律性の好みが、意思決定への関与の知覚レベルと一致した女性の割合
時間枠：術前相談後5日以内
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一致は、意思決定の自律性の選好 (患者ベース、共有、外科医ベース) と意思決定関与の知覚レベル (患者ベース、共有、外科医ベース) の間の正確な一致として定義されます。カテゴリ。
一致した患者の割合は、サンプルに対して計算されます。
さらに、グループ全体の一致度は、カッパ分析を使用して決定されます。
|
術前相談後5日以内
|
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知識スコアと意思決定プロセス スコアの複合体を使用して評価される意思決定の質
時間枠：術前相談後5日以内
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知識スコアを計算するために、知識アンケートの正解ごとにポイントが割り当てられ、未回答の場合は 0 ポイントが割り当てられます。
項目の少なくとも半分を完了したすべての患者について合計スコアが計算され、0 ～ 100% の範囲でスケーリングされます。
意思決定プロセスのスコアを計算するために、「はい」または「かなり/ある程度」の回答ごとにポイントが割り当てられます。
合計は 0 ～ 100% の範囲でスケーリングされます。
2 つのスコアの平均が結果の尺度として使用されます。
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術前相談後5日以内
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意思決定満足度の独立した予測因子としての意思決定の自律性の選好と、意思決定への関与、知識、および意思決定プロセスのスコアの知覚レベルとの間の一致の役割
時間枠：術後の最初の来院時に実施される質問票によって評価される
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応答変数が意思決定の満足度になる線形回帰モデリングが使用されます。
独立変数は、意思決定の自律性の好みと意思決定への関与の知覚レベル、知識スコア、および意思決定プロセスのスコアとの間の一致の指標となります。
予測因子間の双方向の相互作用も調べます。
|
術後の最初の来院時に実施される質問票によって評価される
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)10 機器を使用して測定された、患者報告の生活の質
時間枠：術後12ヶ月
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患者報告の結果と疾患固有の共変量の関係、および生活の質が評価されます。
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術後12ヶ月
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PROMIS10機器を使用して測定された、患者から報告された生活の質
時間枠：術後24ヶ月
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患者報告の結果と疾患固有の共変量の関係、および生活の質が評価されます。
|
術後24ヶ月
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受けた治療の予測因子としての疾患状態、診断検査結果、および外科医の推奨の役割
時間枠：術後24ヶ月まで
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応答変数が乳房切除術への転換の指標となるロジスティック回帰モデリングが使用されます (乳房切除術に対して)。
独立変数には、ベースラインでの疾患状態、MRI の結果、外科医の推奨、患者の意思決定への関与 (意思決定の自律性選好尺度など)、および治療に関する懸念 (7 項目のアンケートで測定) を記述する共変量が含まれます。
応答変数として、MRI 直後の乳房切除術への転換と、BCS 後の乳房切除術への転換について、別々の分析が行われます。
|
術後24ヶ月まで
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TMIによって測定された両側マンモグラム、MRI、および生検の患者報告による診断検査負担
時間枠：術前相談後5日以内
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マンモグラフィーと MRI の TMI スコアを比較するために、Wilcoxon の符号付き順位検定が使用されます。
二次分析では、回帰モデリングを使用して、2 つのモダリティの診断テスト負担に対する患者の認識に対する患者の特性の影響を調べます。
|
術前相談後5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Constance Lehman、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lehman CD, Gatsonis C, Romanoff J, Khan SA, Carlos R, Solin LJ, Badve S, McCaskill-Stevens W, Corsetti RL, Rahbar H, Spell DW, Blankstein KB, Han LK, Sabol JL, Bumberry JR, Gareen I, Snyder BS, Wagner LI, Miller KD, Sparano JA, Comstock C. Association of Magnetic Resonance Imaging and a 12-Gene Expression Assay With Breast Ductal Carcinoma In Situ Treatment. JAMA Oncol. 2019 Jul 1;5(7):1036-1042. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.6269.
- Khan SA, Romanoff J, Gatsonis C, Rahbar H, Carlos R, Badve S, Wright J, Corsetti RL, Lehman CD, Spell DW, Han LK, Bumberry JR, Gareen I, Snyder BS, Wagner LI, Miller KD, Comstock C, Sparano JA. Radiotherapy With a 12-Gene Expression Assay for Ductal Carcinoma In Situ: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2025 Oct 16:e254079. doi: 10.1001/jamaoncol.2025.4079. Online ahead of print.
- Dunsmore VJ, Snyder BS, Gareen IF, Lehman CD, Khan SA, Romanoff J, Gatsonis C, Corsetti RL, Rahbar H, Spell DW, Han LK, Bumberry JR, Miller KD, Sparano JA, Comstock C, Park E, Wagner LI, Carlos RC. Quality of Life Among Patients With Ductal Carcinoma In Situ. JAMA Netw Open. 2025 Jul 1;8(7):e2518887. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.18887.
- Slavkova KP, Kang R, Kazerouni AS, Biswas D, Belenky V, Chitalia R, Horng H, Hirano M, Xiao J, Corsetti RL, Javid SH, Spell DW, Wolff AC, Sparano JA, Khan SA, Comstock CE, Romanoff J, Gatsonis C, Lehman CD, Partridge SC, Steingrimsson J, Kontos D, Rahbar H. MRI-based Radiomic Features for Risk Stratification of Ductal Carcinoma in Situ in a Multicenter Setting (ECOG-ACRIN E4112 Trial). Radiology. 2025 Apr;315(1):e241628. doi: 10.1148/radiol.241628.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月25日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月27日
最初の投稿 (推定)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E4112 (その他の識別子：ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
- UG1CA189828 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA037403 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2014-01261 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ECOG-E4112 (その他の識別子：DCP)
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