緊急治療室の外傷患者と低体温症: ReadyHeat® 対脱脂綿ブランケット
2016年11月26日 更新者：Timo Iden、University Hospital Schleswig-Holstein
緊急治療室における外傷患者と低体温症: 自己加温 ReadyHeat® ブランケットと従来のコットン ウール ブランケットの試行
低体温症は、外傷を受けた患者によく見られる問題であり、凝固障害、創傷感染率の増加、患者全体の不快感などの重篤な合併症を引き起こします。
したがって、研究者は、低体温症の予防と治療に対する効果に関して、現在使用されている脱脂綿ブランケットに対して新しい自己加温 ReadyHeat® ブランケット デバイスをテストします。
調査の概要
詳細な説明
低体温症は、外傷を受けた患者によく見られる問題であり、凝固障害、創傷感染率の増加、患者全体の不快感などの重篤な合併症を引き起こします。
したがって、研究者は、低体温症の予防と治療に対する効果の観点から、現在使用されている脱脂綿ブランケットに対して、新しい自己加温 (発熱反応による) ReadyHeat® ブランケット デバイスをテストします。
深部体温測定の「ゴールド スタンダード」である肺動脈カテーテルは侵襲性が高く、緊急治療室の患者集団には適していないため、深部体温は舌下センサーによって測定されます。
ブランケットの使用はランダム化されます。
体温は、緊急治療室への入院時、治療の 15 分、30 分、45 分後、および患者を次のケアユニット (ICU、IMC、手術室など) に引き渡す直前に測定されます。
治療時間が予想よりも短い場合、測定は可能な限り最新の時点で停止します。
緊急治療室への入院が完了すると、毛布が患者に適用され、介入のためにのみ持ち上げられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-緊急治療室から入院した多発外傷患者を含む、すべての重症度段階の18歳以上の外傷患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -入院前の心停止または入院時の進行中のCPR後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ReadyHeat®ブランケット
ReadyHeat® ブランケットで患者を温める
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患者の加温に ReadyHeat® ブランケットを使用
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アクティブコンパレータ：脱脂綿毛布
脱脂綿毛布で患者を温める
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患者の加温に脱脂綿毛布を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急治療室での治療終了時の深部体温
時間枠：患者を次のケアユニット (ICU、手術室など) に引き渡すとき、ほとんどの場合、平均時間枠 < 60 分が維持されます。
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緊急治療室での治療が完了した後に測定された深部体温。
イメージング。
ほとんどの場合、平均時間枠 < 60 分が維持されます。
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患者を次のケアユニット (ICU、手術室など) に引き渡すとき、ほとんどの場合、平均時間枠 < 60 分が維持されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急治療室での治療中の深部体温
時間枠：検温：入場、15分後、30分後、45分後
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緊急治療室への入院後、および治療開始から 15、30、および 45 分後に測定された深部体温
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検温：入場、15分後、30分後、45分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jan Höcker, M.D.、Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Curry N, Davis PW. What's new in resuscitation strategies for the patient with multiple trauma? Injury. 2012 Jul;43(7):1021-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.014. Epub 2012 Apr 7.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Kapan M, Onder A, Oguz A, Taskesen F, Aliosmanoglu I, Gul M, Tacyildiz I. The effective risk factors on mortality in patients undergoing damage control surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Jun;17(12):1681-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月26日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。