Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumepatienter og hypotermi på skadestuen: ReadyHeat® versus bomuldstæppe

26. november 2016 opdateret af: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Traumepatienter og hypotermi på skadestuen: et forsøg mellem selvopvarmende ReadyHeat® tæppe og traditionelt bomuldstæppe

Hypotermi er et almindeligt problem hos traumatiserede patienter, der blandt andet fører til alvorlige komplikationer såsom nedsat koagulation, øget frekvens af sårinfektioner og generelt ubehag hos patienter. Derfor tester efterforskerne den nye selvopvarmende ReadyHeat® tæppeenhed mod det aktuelt brugte bomuldstæppe med hensyn til effekter på forebyggelse og behandling af hypotermi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotermi er et almindeligt problem hos traumatiserede patienter, der blandt andet fører til alvorlige komplikationer såsom nedsat koagulation, øget frekvens af sårinfektioner og generelt ubehag hos patienter. Derfor tester efterforskerne den nye selvopvarmende (via en eksoterm reaktion) ReadyHeat® tæppeenhed mod det aktuelt brugte bomuldstæppe med hensyn til effekter på forebyggelse og behandling af hypotermi. Nær kropskernetemperatur måles af en sublingual sensor, da "guldstandarden" for kropskernetemperaturmåling - pulmonalarteriekateteret - er for invasiv og ikke egnet til denne gruppe af patienter i skadestuen. Tæppebrug vil blive randomiseret. Temperaturen måles ved indlæggelse på skadestuen, efter 15, 30 og 45 minutters behandling samt lige før aflevering af patienten til næste plejeenhed (ICU, IMC, operationsstue etc.). Hvis behandlingstiden er kortere end forventet, stopper målingen på det senest mulige tidspunkt. Tæpper vil blive lagt på patienten, når indlæggelsen på skadestuen er afsluttet, og vil kun blive løftet for indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Traumepatienter ≥ 18 år af alle sværhedsgrader inklusive polytraumatiserede patienter indlagt gennem skadestuen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter efter præhospitalt hjertestop eller igangværende HLR på indlæggelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ReadyHeat® tæppe
Patientopvarmning med ReadyHeat® tæppe
Enhed: ReadyHeat® tæppe
Brug af ReadyHeat® tæppe til patientopvarmning
Aktiv komparator: Bomuldstæppe
Tålmodig opvarmning med vattæppe
Enhed: Bomuldstæppe
Brug af vattæppe til patientopvarmning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropskernetemperatur ved afslutning af afsluttet skadestuebehandling
Tidsramme: Ved overdragelse af patienten til næste plejeenhed (ICU, operationsstue etc.) opretholdes i de fleste tilfælde en gennemsnitlig tidsramme < 60 min.
Kropskernetemperatur taget efter afsluttet skadestuebehandling inkl. billeddannelse. I de fleste tilfælde opretholdes en gennemsnitlig tidsramme < 60 min.
Ved overdragelse af patienten til næste plejeenhed (ICU, operationsstue etc.) opretholdes i de fleste tilfælde en gennemsnitlig tidsramme < 60 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropskernetemperatur under skadestuebehandling
Tidsramme: Temperaturmåling: Indlæggelse, efter 15, 30, 45 minutter
Kropskernetemperatur taget efter skadestueindlæggelse og 15, 30 og 45 minutter efter behandlingsstart
Temperaturmåling: Indlæggelse, efter 15, 30, 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ReadyHeat

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner