Pacientes com trauma e hipotermia na sala de emergência: ReadyHeat® Versus Cobertor de lã de algodão
26 de novembro de 2016 atualizado por: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein
Pacientes com trauma e hipotermia na sala de emergência: um teste entre o cobertor autoaquecido ReadyHeat® e o cobertor tradicional de algodão
A hipotermia é um problema comum em pacientes traumatizados, levando a complicações graves, como coagulação prejudicada, aumento da taxa de infecções de feridas e desconforto geral do paciente, entre outros.
Portanto, os investigadores testaram o novo dispositivo de manta ReadyHeat® com aquecimento automático contra a manta de algodão atualmente usada em termos de efeitos na prevenção e tratamento da hipotermia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia é um problema comum em pacientes traumatizados, levando a complicações graves, como coagulação prejudicada, aumento da taxa de infecções de feridas e desconforto geral do paciente, entre outros.
Portanto, os pesquisadores testaram o novo dispositivo de manta ReadyHeat® com autoaquecimento (através de uma reação exotérmica) contra a manta de algodão atualmente usada em termos de efeitos na prevenção e tratamento da hipotermia.
A temperatura central próxima ao corpo é medida por um sensor sublingual, já que o "padrão ouro" da medição da temperatura corporal central - o cateter da artéria pulmonar - é muito invasivo e não é adequado para esse grupo de pacientes na sala de emergência.
O uso do cobertor será randomizado.
A temperatura será medida na admissão no pronto-socorro, após 15, 30 e 45 minutos de tratamento, bem como antes de encaminhar o paciente para a próxima unidade de atendimento (UTI, CTI, centro cirúrgico, etc.).
Se o tempo de tratamento for menor do que o esperado, a medição será interrompida no último ponto possível.
Os cobertores serão aplicados ao paciente após a conclusão da admissão na sala de emergência e só serão levantados para intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados ≥ 18 anos de todos os estágios de gravidade, incluindo pacientes politraumatizados admitidos no pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
- Pacientes após parada cardíaca pré-hospitalar ou RCP em andamento no momento da admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cobertor ReadyHeat®
Aquecimento do paciente com cobertor ReadyHeat®
|
Usando a manta ReadyHeat® para aquecimento do paciente
|
|
Comparador Ativo: Manta de algodão
Aquecimento do paciente com cobertor de algodão
|
Uso de manta de algodão para aquecimento do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central do corpo no final do tratamento concluído na sala de emergência
Prazo: Ao transferir o paciente para a próxima unidade de tratamento (UTI, centro cirúrgico, etc.), na maioria dos casos, um período de tempo médio < 60 min é mantido
|
A temperatura central do corpo medida após a conclusão do tratamento na sala de emergência, incl.
imagem.
Na maioria dos casos, um período de tempo médio < 60 min é mantido.
|
Ao transferir o paciente para a próxima unidade de tratamento (UTI, centro cirúrgico, etc.), na maioria dos casos, um período de tempo médio < 60 min é mantido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central do corpo durante o tratamento na sala de emergência
Prazo: Medição de temperatura: Admissão, após 15, 30, 45 minutos
|
Temperatura corporal central medida após a admissão na sala de emergência e 15, 30 e 45 minutos após o início do tratamento
|
Medição de temperatura: Admissão, após 15, 30, 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Curry N, Davis PW. What's new in resuscitation strategies for the patient with multiple trauma? Injury. 2012 Jul;43(7):1021-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.014. Epub 2012 Apr 7.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Kapan M, Onder A, Oguz A, Taskesen F, Aliosmanoglu I, Gul M, Tacyildiz I. The effective risk factors on mortality in patients undergoing damage control surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Jun;17(12):1681-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReadyHeat
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