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Pazienti traumatizzati e ipotermia nel pronto soccorso: ReadyHeat® Versus Cotton Wool Blanket

26 novembre 2016 aggiornato da: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Pazienti traumatizzati e ipotermia al pronto soccorso: una prova tra la coperta autoriscaldante ReadyHeat® e la tradizionale coperta in cotone idrofilo

L'ipotermia è un problema comune nei pazienti traumatizzati che porta a gravi complicazioni come la compromissione della coagulazione, l'aumento del tasso di infezioni della ferita e il disagio generale del paziente, tra gli altri. Pertanto, i ricercatori testano il nuovo dispositivo di coperta autoriscaldante ReadyHeat® rispetto alla coperta di cotone idrofilo attualmente utilizzata in termini di effetti sulla prevenzione e sul trattamento dell'ipotermia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotermia è un problema comune nei pazienti traumatizzati che porta a gravi complicazioni come la compromissione della coagulazione, l'aumento del tasso di infezioni della ferita e il disagio generale del paziente, tra gli altri. Pertanto, i ricercatori testano il nuovo dispositivo di coperta ReadyHeat® autoriscaldante (tramite una reazione esotermica) rispetto alla coperta di cotone idrofilo attualmente utilizzata in termini di effetti sulla prevenzione e sul trattamento dell'ipotermia. La temperatura interna del corpo vicino viene misurata da un sensore sublinguale poiché il "gold standard" della misurazione della temperatura interna del corpo - il catetere dell'arteria polmonare - è troppo invasivo e non adatto a questo gruppo di pazienti nell'ambiente del pronto soccorso. L'uso della coperta sarà casuale. La temperatura verrà misurata all'ingresso in pronto soccorso, dopo 15, 30 e 45 minuti di trattamento e subito prima di consegnare il paziente alla successiva unità di cura (UTI, IMC, sala operatoria, ecc.). Se il tempo di trattamento è più breve del previsto, la misurazione si interromperà all'ultimo punto possibile. Le coperte verranno applicate al paziente una volta completato il ricovero in Pronto Soccorso e verranno sollevate solo per gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti traumatizzati ≥ 18 anni di tutti gli stadi di gravità, compresi i pazienti politraumatizzati ricoverati attraverso il pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni
  • Pazienti dopo arresto cardiaco pre-ospedaliero o RCP in corso al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coperta ReadyHeat®
Riscaldamento del paziente con la coperta ReadyHeat®
Utilizzo della coperta ReadyHeat® per il riscaldamento del paziente
Comparatore attivo: Coperta di cotone idrofilo
Riscaldamento del paziente con coperta di ovatta
Utilizzo di una coperta di cotone idrofilo per il riscaldamento del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna del corpo al termine del trattamento di pronto soccorso completato
Lasso di tempo: Quando si passa il paziente all'unità di cura successiva (UTI, sala operatoria, ecc.) nella maggior parte dei casi viene mantenuto un intervallo di tempo medio < 60 min
Temperatura interna rilevata dopo il completamento del trattamento in pronto soccorso incl. immagini. Nella maggior parte dei casi viene mantenuto un intervallo di tempo medio < 60 min.
Quando si passa il paziente all'unità di cura successiva (UTI, sala operatoria, ecc.) nella maggior parte dei casi viene mantenuto un intervallo di tempo medio < 60 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna del corpo durante il trattamento del pronto soccorso
Lasso di tempo: Misurazione della temperatura: Ingresso, dopo 15, 30, 45 minuti
Temperatura corporea interna rilevata dopo il ricovero in pronto soccorso e 15, 30 e 45 minuti dopo l'inizio del trattamento
Misurazione della temperatura: Ingresso, dopo 15, 30, 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ReadyHeat

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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