Traumepasienter og hypotermi på legevakten: ReadyHeat® versus bomullsullteppe
26. november 2016 oppdatert av: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein
Traumepasienter og hypotermi på legevakten: en prøveperiode mellom selvoppvarmende ReadyHeat®-teppe og tradisjonelt bomullsullteppe
Hypotermi er et vanlig problem hos traumatiserte pasienter som fører til alvorlige komplikasjoner som nedsatt koagulasjon, økt forekomst av sårinfeksjoner og generelt ubehag hos pasienter.
Derfor tester etterforskerne ut den nye selvvarmende ReadyHeat® teppeenheten mot det for tiden brukte bomullsteppet når det gjelder effekter på forebygging og behandling av hypotermi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotermi er et vanlig problem hos traumatiserte pasienter som fører til alvorlige komplikasjoner som nedsatt koagulasjon, økt forekomst av sårinfeksjoner og generelt ubehag hos pasienter.
Derfor tester etterforskerne ut den nye selvoppvarmende (via en eksoterm reaksjon) ReadyHeat® teppeanordningen mot det nåværende brukte bomullsteppet når det gjelder effekter på forebygging og behandling av hypotermi.
Nærkroppens kjernetemperatur måles av en sublingual sensor, da "gullstandarden" for måling av kroppskjernetemperatur - lungearteriekateteret - er for invasiv og ikke egnet for dette kollektivet av pasienter i akuttmottaket.
Teppebruk vil bli randomisert.
Temperatur måles ved akuttinnleggelse, etter 15, 30 og 45 minutters behandling samt rett før overlevering av pasient til neste pleieenhet (ICU, IMC, operasjonsstue etc.).
Hvis behandlingstiden er kortere enn forventet vil målingen stoppe på det siste mulige tidspunktet.
Tepper vil bli lagt på pasienten når innleggelsen på legevakten er fullført og vil kun bli løftet for intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter ≥ 18 år av alle alvorlighetsstadier inkludert polytraumatiserte pasienter innlagt gjennom legevakten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Pasienter etter prehospital hjertestans eller pågående HLR ved innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ReadyHeat® teppe
Pasientvarming med ReadyHeat®-teppe
|
Bruker ReadyHeat® teppe for oppvarming av pasienten
|
|
Aktiv komparator: Bomullspledd
Pasientvarming med bomullsullteppe
|
Bruker bomullsullteppe for pasientoppvarming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppskjernetemperatur ved avsluttet legevaktbehandling
Tidsramme: Ved overlevering av pasienten til neste pleieenhet (ICU, operasjonsstue etc.) opprettholdes i de fleste tilfeller en gjennomsnittlig tidsramme < 60 min.
|
Kroppskjernetemperatur tatt etter gjennomført legevaktbehandling inkl.
bildebehandling.
I de fleste tilfeller opprettholdes en gjennomsnittlig tidsramme < 60 min.
|
Ved overlevering av pasienten til neste pleieenhet (ICU, operasjonsstue etc.) opprettholdes i de fleste tilfeller en gjennomsnittlig tidsramme < 60 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppskjernetemperatur under legevaktbehandling
Tidsramme: Temperaturmåling: Innleggelse, etter 15, 30, 45 minutter
|
Kroppskjernetemperatur tatt etter akuttinnleggelse og 15, 30 og 45 minutter etter behandlingsstart
|
Temperaturmåling: Innleggelse, etter 15, 30, 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Curry N, Davis PW. What's new in resuscitation strategies for the patient with multiple trauma? Injury. 2012 Jul;43(7):1021-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.014. Epub 2012 Apr 7.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Kapan M, Onder A, Oguz A, Taskesen F, Aliosmanoglu I, Gul M, Tacyildiz I. The effective risk factors on mortality in patients undergoing damage control surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Jun;17(12):1681-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReadyHeat
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .