Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci po urazach i hipotermia na izbie przyjęć: ReadyHeat® kontra koc z wełny bawełnianej

26 listopada 2016 zaktualizowane przez: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Pacjenci urazowi i hipotermia na izbie przyjęć: próba między samonagrzewającym się kocem ReadyHeat® a tradycyjnym kocem z wełny bawełnianej

Hipotermia jest częstym problemem u pacjentów po urazach, prowadząc do poważnych powikłań, takich jak między innymi zaburzenia krzepnięcia, zwiększona częstość infekcji ran i ogólny dyskomfort pacjenta. Dlatego badacze testują nowe samonagrzewające się urządzenie koc ReadyHeat® w porównaniu z obecnie używanym kocem z waty pod względem wpływu na zapobieganie i leczenie hipotermii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotermia jest częstym problemem u pacjentów po urazach, prowadząc do poważnych powikłań, takich jak między innymi zaburzenia krzepnięcia, zwiększona częstość infekcji ran i ogólny dyskomfort pacjenta. Dlatego badacze testują nowy samonagrzewający się (poprzez reakcję egzotermiczną) koc ReadyHeat® w porównaniu z obecnie używanym kocem z waty pod względem wpływu na zapobieganie i leczenie hipotermii. Temperatura głęboka bliskiej części ciała jest mierzona za pomocą czujnika podjęzykowego, ponieważ „złoty standard” pomiaru temperatury głębokiej ciała – cewnik do tętnicy płucnej – jest zbyt inwazyjny i nieodpowiedni dla tej grupy pacjentów przebywających na izbie przyjęć. Użycie koca będzie losowe. Temperatura będzie mierzona przy przyjęciu na izbę przyjęć, po 15, 30 i 45 minutach zabiegu oraz tuż przed przekazaniem chorego do kolejnej placówki (OIOM, OIOM, blok operacyjny itp.). Jeśli czas zabiegu jest krótszy niż oczekiwano, pomiar zostanie zatrzymany w ostatnim możliwym momencie. Koce zostaną nałożone na pacjenta po zakończeniu przyjęcia na izbę przyjęć i będą podnoszone tylko w celu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci po urazach w wieku ≥ 18 lat o wszystkich stopniach ciężkości, w tym pacjenci po urazach wielonarządowych przyjmowani przez izbę przyjęć

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 18 lat
  • Pacjenci po przedszpitalnym zatrzymaniu krążenia lub prowadzonej resuscytacji krążeniowo-oddechowej w chwili przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koc ReadyHeat®
Ogrzewanie pacjenta za pomocą koca ReadyHeat®
Urządzenie: Koc ReadyHeat®
Używanie koca ReadyHeat® do ogrzewania pacjenta
Aktywny komparator: Koc z waty
Ogrzewanie pacjenta kocem z waty
Urządzenie: Koc z waty
Używanie koca z waty do ogrzewania pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura wewnętrzna ciała pod koniec zakończonego leczenia w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Przy przekazywaniu pacjenta do następnej jednostki opieki (OIOM, sala operacyjna itp.) n w większości przypadków zachowany jest średni przedział czasowy < 60 min
Temperatura głęboka ciała mierzona po zakończeniu leczenia w izbie przyjęć, w tym obrazowanie. W większości przypadków utrzymuje się średni przedział czasowy < 60 min.
Przy przekazywaniu pacjenta do następnej jednostki opieki (OIOM, sala operacyjna itp.) n w większości przypadków zachowany jest średni przedział czasowy < 60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura wewnętrzna ciała podczas leczenia w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Pomiar temperatury: Wstęp po 15, 30, 45 minutach
Pomiar temperatury głębokiej ciała po przyjęciu na izbę przyjęć oraz po 15, 30 i 45 minutach od rozpoczęcia leczenia
Pomiar temperatury: Wstęp po 15, 30, 45 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReadyHeat

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj