Traumapatienten und Hypothermie in der Notaufnahme: ReadyHeat® versus Wattedecke
26. November 2016 aktualisiert von: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein
Traumapatienten und Hypothermie in der Notaufnahme: ein Versuch zwischen selbstwärmender ReadyHeat®-Decke und herkömmlicher Wattedecke
Hypothermie ist ein häufiges Problem bei traumatisierten Patienten, das unter anderem zu schweren Komplikationen wie beeinträchtigter Gerinnung, erhöhter Wundinfektionsrate und allgemeinem Unbehagen des Patienten führt.
Daher testen die Forscher das neue selbstwärmende ReadyHeat®-Deckengerät im Vergleich zur derzeit verwendeten Wattedecke in Bezug auf die Auswirkungen auf die Prävention und Behandlung von Hypothermie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothermie ist ein häufiges Problem bei traumatisierten Patienten, das unter anderem zu schweren Komplikationen wie beeinträchtigter Gerinnung, erhöhter Wundinfektionsrate und allgemeinem Unbehagen des Patienten führt.
Daher testen die Forscher das neue selbsterwärmende (über eine exotherme Reaktion) ReadyHeat®-Deckengerät im Vergleich zur derzeit verwendeten Wattedecke im Hinblick auf die Auswirkungen auf die Prävention und Behandlung von Hypothermie.
Die Messung der körpernahen Kerntemperatur erfolgt über einen sublingualen Sensor, da der „Goldstandard“ der Körperkerntemperaturmessung – der Pulmonalarterienkatheter – zu invasiv und für dieses Patientenkollektiv in der Notaufnahme nicht geeignet ist.
Die pauschale Verwendung wird randomisiert.
Die Temperatur wird bei der Aufnahme in die Notaufnahme, nach 15, 30 und 45 Minuten Behandlung sowie unmittelbar vor der Übergabe des Patienten an die nächste Pflegeeinheit (Intensivstation, IMC, Operationssaal usw.) gemessen.
Wenn die Behandlungszeit kürzer als erwartet ist, wird die Messung zum spätestmöglichen Zeitpunkt beendet.
Decken werden dem Patienten nach der Aufnahme in die Notaufnahme angelegt und nur für Eingriffe angehoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten ≥ 18 Jahre aller Schweregrade einschließlich polytraumatisierter Patienten, die über die Notaufnahme aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten nach präklinischem Herzstillstand oder laufender HLW zum Zeitpunkt der Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ReadyHeat®-Decke
Patientenerwärmung mit ReadyHeat®-Decke
|
Verwendung der ReadyHeat®-Decke zur Patientenerwärmung
|
|
Aktiver Komparator: Decke aus Baumwolle
Patientenerwärmung mit Wattedecke
|
Verwendung einer Wattedecke zur Erwärmung des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperkerntemperatur am Ende der abgeschlossenen Notaufnahmebehandlung
Zeitfenster: Bei der Übergabe des Patienten an die nächste Versorgungseinheit (Intensivstation, OP etc.) wird in den meisten Fällen ein durchschnittliches Zeitfenster < 60 min eingehalten
|
Körperkerntemperatur gemessen nach abgeschlossener Notaufnahmebehandlung inkl.
Bildgebung.
In den meisten Fällen wird ein durchschnittlicher Zeitrahmen < 60 min eingehalten.
|
Bei der Übergabe des Patienten an die nächste Versorgungseinheit (Intensivstation, OP etc.) wird in den meisten Fällen ein durchschnittliches Zeitfenster < 60 min eingehalten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperkerntemperatur während der Behandlung in der Notaufnahme
Zeitfenster: Temperaturmessung: Eintritt, nach 15, 30, 45 Minuten
|
Körperkerntemperatur gemessen nach Aufnahme in die Notaufnahme und 15, 30 und 45 Minuten nach Behandlungsbeginn
|
Temperaturmessung: Eintritt, nach 15, 30, 45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curry N, Davis PW. What's new in resuscitation strategies for the patient with multiple trauma? Injury. 2012 Jul;43(7):1021-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.014. Epub 2012 Apr 7.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Kapan M, Onder A, Oguz A, Taskesen F, Aliosmanoglu I, Gul M, Tacyildiz I. The effective risk factors on mortality in patients undergoing damage control surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Jun;17(12):1681-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ReadyHeat
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .