- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02353793
응급실의 외상 환자와 저체온증: ReadyHeat® 대 면모 담요
2016년 11월 26일 업데이트: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein
응급실의 외상 환자와 저체온증: 자가 온열 ReadyHeat® 담요와 전통적인 면모 담요 사이의 시험
저체온증은 외상을 입은 환자의 흔한 문제로 응고 장애, 상처 감염률 증가, 전반적인 환자 불편함과 같은 심각한 합병증을 유발합니다.
따라서 연구자들은 저체온증의 예방 및 치료에 대한 효과 측면에서 현재 사용되는 면모 담요에 대해 새로운 자체 보온 ReadyHeat® 담요 장치를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
저체온증은 외상을 입은 환자의 흔한 문제로 응고 장애, 상처 감염률 증가, 전반적인 환자 불편함과 같은 심각한 합병증을 유발합니다.
따라서 연구자들은 저체온증의 예방 및 치료에 대한 효과 측면에서 현재 사용되는 면모 담요에 대해 새로운 자가 가온(발열 반응을 통해) ReadyHeat® 담요 장치를 테스트합니다.
심부 온도 측정의 "표준"인 폐동맥 카테터가 너무 침습적이어서 응급실 환경의 환자 집단에 적합하지 않기 때문에 근체 심부 온도는 설하 센서로 측정됩니다.
담요 사용은 무작위로 이루어집니다.
응급실 입실 시, 진료 15분, 30분, 45분 후, 다음 병동(ICU, IMC, 수술실 등)으로 환자를 인계하기 직전에 체온을 측정합니다.
치료 시간이 예상보다 짧으면 가능한 가장 늦은 시점에서 측정이 중지됩니다.
담요는 응급실 입원이 완료되면 환자에게 적용되며 개입을 위해서만 들어 올려집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실을 통해 내원한 다발성 외상 환자를 포함한 모든 중증도 단계의 18세 이상 외상 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 입원 전 심정지 또는 심폐소생술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ReadyHeat® 담요
ReadyHeat® 담요로 환자 따뜻하게 하기
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환자 온난화를 위한 ReadyHeat® 담요 사용
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활성 비교기: 목화 담요
면모 담요로 환자 따뜻하게 하기
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환자 보온을 위해 면모 담요 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 치료 종료 시점의 체온
기간: 환자를 다음 병동(ICU, 수술실 등)으로 인계할 때 n 대부분의 경우 평균 시간 프레임 < 60분 유지
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응급실 치료를 마친 후 체온을 측정했습니다.
이미징.
대부분의 경우 평균 시간 프레임 < 60분이 유지됩니다.
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환자를 다음 병동(ICU, 수술실 등)으로 인계할 때 n 대부분의 경우 평균 시간 프레임 < 60분 유지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 치료 중 체온
기간: 체온 측정 : 입장, 15분, 30분, 45분 후
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응급실 입원 후 및 치료 시작 후 15분, 30분, 45분 후에 체온 측정
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체온 측정 : 입장, 15분, 30분, 45분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curry N, Davis PW. What's new in resuscitation strategies for the patient with multiple trauma? Injury. 2012 Jul;43(7):1021-8. doi: 10.1016/j.injury.2012.03.014. Epub 2012 Apr 7.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Kapan M, Onder A, Oguz A, Taskesen F, Aliosmanoglu I, Gul M, Tacyildiz I. The effective risk factors on mortality in patients undergoing damage control surgery. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Jun;17(12):1681-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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