Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumos betegek és hipotermia a sürgősségi szobában: ReadyHeat® versus vattatakaró

2016. november 26. frissítette: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Traumos betegek és hipotermia a sürgősségi szobában: próba az önmelegedő ReadyHeat® takaró és a hagyományos vattatakaró között

A hipotermia gyakori probléma a traumás betegeknél, ami súlyos szövődményekhez vezet, mint például a véralvadás csökkenése, a sebfertőzések gyakoriságának növekedése és a betegek általános kényelmetlensége. Ezért a kutatók az új önmelegedő ReadyHeat® takaró készüléket a jelenleg használt vattatakaróval szemben tesztelik a hipotermia megelőzésére és kezelésére gyakorolt ​​hatások szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipotermia gyakori probléma a traumás betegeknél, ami súlyos szövődményekhez vezet, mint például a véralvadás csökkenése, a sebfertőzések gyakoriságának növekedése és a betegek általános kényelmetlensége. Ezért a kutatók az új önmelegedő (exoterm reakció révén) ReadyHeat® takarókészüléket a jelenleg használt vattatakaróval szemben tesztelik a hipotermia megelőzésére és kezelésére gyakorolt ​​hatások szempontjából. A testközeli maghőmérsékletet szublingvális érzékelő méri, mivel a test maghőmérséklet mérésének "arany standardja" - a pulmonalis artéria katéter - túl invazív, és nem alkalmas a sürgősségi osztályon dolgozó betegek ezen csoportja számára. A takaró használata véletlenszerűen történik. Hőmérséklet mérésre kerül sor a sürgősségi osztályon, 15, 30 és 45 perces kezelés után, valamint közvetlenül a beteg következő ellátó egységre (ICU, IMC, műtő stb.) történő átadása előtt. Ha a kezelési idő a vártnál rövidebb, a mérést a lehető legkésőbbi időpontban leállítják. A sürgősségi osztályon történő felvétel után takarót helyeznek a betegre, és csak a beavatkozások miatt veszik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év feletti traumás betegek minden súlyossági stádiumban, beleértve a többszörösen traumás betegeket is, akiket a sürgősségi osztályon vesznek fel

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Kórház előtti szívmegállás vagy folyamatos újraélesztés után a betegek a felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ReadyHeat® takaró
Betegmelegítés ReadyHeat® takaróval
Eszköz: ReadyHeat® takaró
ReadyHeat® takaró használata a páciens felmelegítéséhez
Aktív összehasonlító: Vattatakaró
Betegmelegítés vattatakaróval
Eszköz: Vattatakaró
Vattatakaró használata a páciens melegítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testmaghőmérséklet a sürgősségi kezelés végén
Időkeret: Amikor a beteget átadják a következő ellátó egységnek (ICU, műtő stb.) a legtöbb esetben egy átlagos időkeret 60 perc alatt marad.
A sürgősségi kezelés befejezése után mért testmaghőmérséklet, beleértve képalkotás. A legtöbb esetben egy átlagos időkeret < 60 perc marad fenn.
Amikor a beteget átadják a következő ellátó egységnek (ICU, műtő stb.) a legtöbb esetben egy átlagos időkeret 60 perc alatt marad.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testmaghőmérséklet a sürgősségi ellátás során
Időkeret: Hőmérsékletmérés: Belépő, 15, 30, 45 perc után
Testmaghőmérséklet mérése a sürgősségi belépés után, valamint 15, 30 és 45 perccel a kezelés megkezdése után
Hőmérsékletmérés: Belépő, 15, 30, 45 perc után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ReadyHeat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ReadyHeat® takaró

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel