Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumapotilaat ja hypotermia päivystyshuoneessa: ReadyHeat® versus puuvillapeitto

lauantai 26. marraskuuta 2016 päivittänyt: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Traumapotilaat ja hypotermia päivystyshuoneessa: kokeilu itseään lämmittävän ReadyHeat®-peiton ja perinteisen puuvillapeiton välillä

Hypotermia on yleinen ongelma traumatisoituneilla potilailla, mikä johtaa muun muassa vakaviin komplikaatioihin, kuten hyytymisen heikkenemiseen, haavainfektioiden lisääntymiseen ja yleiseen epämukavuuteen. Siksi tutkijat testaavat uutta itsestään lämpenevää ReadyHeat®-peittolaitetta tällä hetkellä käytössä olevaa vanupeittoa vastaan ​​hypotermian ehkäisyssä ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotermia on yleinen ongelma traumatisoituneilla potilailla, mikä johtaa muun muassa vakaviin komplikaatioihin, kuten hyytymisen heikkenemiseen, haavainfektioiden lisääntymiseen ja yleiseen epämukavuuteen. Siksi tutkijat testaavat uutta itsestään lämpenevää (eksotermisen reaktion kautta) ReadyHeat®-peittolaitetta tällä hetkellä käytössä olevaa vanupeittoa vastaan ​​hypotermian ehkäisyssä ja hoidossa. Lähellä kehon sisälämpötilaa mitataan sublingvaalisella anturilla, koska kehon ydinlämpötilan mittauksen "kultastandardi" - keuhkovaltimon katetri - on liian invasiivinen eikä sovellu tälle potilasryhmälle ensiapupoliklinikalla. Peiton käyttö satunnaistetaan. Lämpötila mitataan ensiapuun tullessa, 15, 30 ja 45 minuutin hoidon jälkeen sekä juuri ennen potilaan luovuttamista seuraavaan hoitoyksikköön (ICU, IMC, leikkaussali jne.). Jos hoitoaika on odotettua lyhyempi, mittaus lopetetaan viimeiseen mahdolliseen kohtaan. Peitot asetetaan potilaalle, kun päivystykseen on päästy, ja ne nostetaan vain toimenpiteiden ajaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ≥ 18-vuotiaat traumapotilaat kaikissa vaikeusasteissa, mukaan lukien monitraumapotilaat, jotka otetaan ensiapuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat sairaalaa edeltävän sydänpysähdyksen tai jatkuvan elvytyshoidon jälkeen vastaanottohetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ReadyHeat® peitto
Potilaan lämmitys ReadyHeat®-peitolla
Laite: ReadyHeat® peitto
ReadyHeat®-peiton käyttö potilaan lämmittämiseen
Active Comparator: Puuvillahuopa
Potilaslämmittely puuvillapeitolla
Laite: Puuvillahuopa
Potilaan lämmittämiseen käytetään puuvillapeittoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon sisälämpötila ensiapuhoidon lopussa
Aikaikkuna: Kun potilas luovutetaan seuraavalle hoitoyksikölle (intensiivi-osastolle, leikkaussali jne.), useimmissa tapauksissa keskimääräinen aikaväli säilyy < 60 min.
Kehon sisälämpötila mitattu ensiapuhoidon jälkeen, sis. kuvantaminen. Useimmissa tapauksissa keskimääräinen aikakehys säilyy < 60 minuuttia.
Kun potilas luovutetaan seuraavalle hoitoyksikölle (intensiivi-osastolle, leikkaussali jne.), useimmissa tapauksissa keskimääräinen aikaväli säilyy < 60 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon sisälämpötila ensiapuhoidon aikana
Aikaikkuna: Lämpötilan mittaus: Sisäänpääsy, 15, 30, 45 minuutin kuluttua
Kehon sisälämpötila mitataan ensiapuun saapumisen jälkeen ja 15, 30 ja 45 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
Lämpötilan mittaus: Sisäänpääsy, 15, 30, 45 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Höcker, M.D., Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 12, 24105 Kiel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReadyHeat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset ReadyHeat® peitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa